Et fase 1 klinisk spor af NTQ2494-tabletter hos patienter med avancerede hæmatologiske maligniteter

Inklusionskriterier:

1. ≥18 år i alderen, mand eller kvinde.
2. Recidiverende/refraktære AML-patienter.
3. ECOG præstationsstatusscore er 0 til 2.
4. Forventet levetid på mindst 3 måneder.
5. Tilstrækkelig knoglemarv og god organfunktion.
6. Evne til at forstå formålet med og risiciene ved undersøgelsen og villigheden til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

1. Modtagelse af kræftbehandling inklusive immunterapi, målrettet terapi, endokrin terapi, strålebehandling og kemoterapi inden for 2 uger eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst) før start af undersøgelsesbehandling.
2. Modtagelse af andre forsøgsmidler inden for 4 uger før start af undersøgelsesbehandling.
3. Under en større operation inden for 4 uger før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling eller påtænkt at blive opereret undervejs.
4. AML med et hvilket som helst af følgende: 1) akut promyelocytisk leukæmi; 2) AML med blast krise af kronisk myelogen leukæmi; 3) leukæmi i centralnervesystemet.
5. Tidligere eller aktuel anden malignitet (undtagen helbredt ikke-invasiv basalcelle- eller planocellulær hudcancer og/eller andet helbredt carcinom in situ; bortset fra andre maligne sygdomme, der har opnået klinisk helbredelse i > 5 år og ikke er vendt tilbage inden for 5 år). kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sygdom.
6. Anvendelse af stærke inhibitorer eller stærke inducere af CYP3A4 eller P-gp inden for 7 dage før start af undersøgelsesbehandling.
7. Modtagelse af (svækkede) levende vacciner inden for 4 uger før start af undersøgelsesbehandling og/eller planlægning af modtagelse af (svækkede) levende vacciner under forsøget.
8. Med uafklarede klinisk signifikante ikke-hæmatologiske toksiciteter fra tidligere AML-behandling (kemoterapi, målrettet terapi, immunterapi, strålebehandling og kirurgi), defineret som enhver grad 2 eller højere grad (CTCAE v5.0), alopeci og andre hændelser, der er tolerable som vurderet ud fra efterforskeren.
9. Patienter, der tidligere har modtaget allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation; eller modtog autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation inden for 3 måneder før start af undersøgelsesbehandling.
10. Ude af stand til at sluge orale tabletter eller andre tilstande, der alvorligt påvirker gastrointestinal absorption vurderet af investigator.
11. Patienter med ukontrollerede infektioner, der ikke er egnede til sporet vurderet af investigator.
12. Kendt infektion med hepatitis B, hepatitis C, HIV eller Syfilis.
13. Kendt alkohol- eller stofafhængighed.
14. Patienter med psykiske lidelser eller dårlig compliance.
15. Patienter med en tidligere historie med alvorlig allergi over for medicin eller fødevarer.
16. Ammende eller gravide kvinder og kvinder eller mænd (eller partnere), der planlægger at blive gravide og ikke accepterer at bruge passende prævention i løbet af forløbet og op til 3 måneder efter afslutningen af ​​den sidste undersøgelsesbehandling.
17. Andre grunde vurderet af efterforskeren, at patienterne uegnede til sporet.