진행성 혈액 악성 종양 환자를 대상으로 한 NTQ2494 정제의 1상 임상 시험

포함 기준:

1. 18세 이상, 남성 또는 여성.
2. 재발성/불응성 AML 환자.
3. ECOG 활동도 상태 점수는 0~2입니다.
4. 기대 수명은 최소 3개월입니다.
5. 골수가 적절하고 장기 기능이 좋습니다.
6. 연구의 목적과 위험을 이해할 수 있는 능력과 서면 동의서에 서명하려는 의지.

제외 기준:

1. 연구 치료 시작 전 2주 또는 5년 반감기(둘 중 더 긴 기간 기준) 이내에 면역요법, 표적 요법, 내분비 요법, 방사선요법 및 화학요법을 포함한 항암 요법을 받고 있습니다.
2. 연구 치료 시작 전 4주 이내에 다른 임상시험용 제제를 받은 경우.
3. 연구 치료 시작 전 4주 이내에 대수술을 받았거나, 추적 기간 동안 수술을 받을 예정입니다.
4. 다음 중 하나를 동반한 AML: 1) 급성 전골수성 백혈병; 2) 만성 골수성 백혈병의 돌발 위기를 동반한 AML; 3) 중추신경계 백혈병.
5. 이전 또는 현재 기타 악성종양(완치된 비침습성 기저세포 또는 편평세포 피부암 및/또는 기타 완치된 상피암종 제외; 5년 이상 임상적으로 완치되었으며 5년 이내에 재발되지 않은 기타 악성종양은 제외). 중증 병력 심혈관 또는 뇌혈관 질환.
6. 연구 치료 시작 전 7일 이내에 CYP3A4 또는 P-gp의 강력한 억제제 또는 강력한 유도제 사용.
7. 연구 치료 시작 전 4주 이내에 (약독화) 생백신을 접종받았거나 시험 기간 동안 (약독화) 생백신을 접종받을 계획입니다.
8. 2등급 이상 등급(CTCAE v5.0)으로 정의된 이전 AML 치료(화학요법, 표적 요법, 면역요법, 방사선요법 및 수술)로 인해 해결되지 않은 임상적으로 유의미한 비혈액학적 독성이 있는 경우, 탈모증 및 다음의 기준에 따라 견딜 수 있는 기타 사건 수사관.
9. 이전에 동종조혈모세포이식을 받은 환자 또는 연구 치료 시작 전 3개월 이내에 자가 조혈 줄기 세포 이식을 받은 경우.
10. 경구용 정제를 삼킬 수 없거나 연구자가 판단한 위장관 흡수에 심각하게 영향을 미치는 기타 상태.
11. 연구자가 판단한 추적에 부적합한 통제되지 않은 감염이 있는 환자.
12. B형 간염, C형 간염, HIV 또는 매독에 감염된 것으로 알려져 있습니다.
13. 알코올이나 약물 의존성이 알려진 경우.
14. 정신 장애가 있거나 순응도가 좋지 않은 환자.
15. 이전에 어떤 약물이나 음식에 대한 심한 알레르기 병력이 있는 환자.
16. 수유 중이거나 임신한 여성, 임신을 계획하고 있으며 추적 기간 동안 그리고 마지막 연구 치료 완료 후 최대 3개월까지 적절한 피임법을 사용하는 데 동의하지 않은 여성 또는 남성(또는 파트너).
17. 환자가 트레일에 부적합하다고 연구자가 판단한 다른 이유.