NTQ2494 片剂治疗晚期血液恶性肿瘤患者的 1 期临床试验

纳入标准：

1. 年龄≥18岁，男女不限。
2. 复发/难治性 AML 患者。
3. ECOG 表现状态评分为 0 到 2。
4. 预期寿命至少3个月。
5. 骨髓充足，器官功能良好。
6. 能够理解研究的目的和风险，并愿意签署书面知情同意文件。

排除标准：

1. 在开始研究治疗前2周或5个半衰期（以较长者为准）内接受抗癌治疗，包括免疫治疗、靶向治疗、内分泌治疗、放疗和化疗。
2. 在开始研究治疗前 4 周内接受任何其他研究药物。
3. 在开始研究治疗前 4 周内进行过大手术，或打算在试验期间接受手术。
4. 具有以下任何一种情况的 AML： 1) 急性早幼粒细胞白血病； 2) AML伴有慢性粒细胞白血病急变期； 3）中枢神经系统白血病。
5. 既往或当前患有其他恶性肿瘤（已治愈的非侵袭性基底细胞或鳞状细胞皮肤癌和/或其他已治愈的原位癌除外；已实现临床治愈> 5年且5年内未复发的其他​​恶性肿瘤除外）。心血管或脑血管疾病。
6. 在开始研究治疗前 7 天内使用 CYP3A4 或 P-gp 的强抑制剂或强诱导剂。
7. 在开始研究治疗之前 4 周内接受（减毒）活疫苗和/或计划在试验期间接受（减毒）活疫苗。
8. 先前 AML 治疗（化疗、靶向治疗、免疫治疗、放疗和手术）产生的未解决的临床显着非血液学毒性（定义为任何 2 级或更高级别 (CTCAE v5.0)）、脱发和其他可耐受的事件调查员。
9. 既往接受过异基因造血干细胞移植的患者；或在开始研究治疗前3个月内接受过自体造血干细胞移植。
10. 无法吞咽口服片剂，或研究者判断有其他严重影响胃肠道吸收的情况。
11. 研究者判断感染不受控制不适合试验的患者。
12. 已知感染乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋病毒或梅毒。
13. 已知的酒精或药物依赖。
14. 精神障碍或依从性差的患者。
15. 既往对任何药物或食物有严重过敏史的患者。
16. 哺乳期或怀孕女性，以及计划怀孕但不同意在试验期间以及最后一次研究治疗完成后 3 个月内采取适当避孕措施的女性或男性（或伴侣）。
17. 研究者判断患者不适合试验的其他原因。