En undersøgelse til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​A2B694, en logisk-styret CAR T, hos forsøgspersoner med solide tumorer, der udtrykker MSLN og har mistet HLA-A*02-ekspression (EVEREST-2)

Inklusionskriterier:

Nøgleinklusionskriterier:

1. Passende tilmeldt BASECAMP-1 A2 Biotherapeutics, Inc. undersøgelsen med væv, der demonstrerer LOH af HLA-A*02 af NGS (når det er muligt fra det primære sted), vellykket aferese og PBMC-behandling og med tilstrækkelige lagrede celler tilgængelige for Tmod CAR T-celle terapi
2. Histologisk bekræftet tilbagevendende ikke-operable, lokalt fremskreden eller metastatisk CRC, NSCLC, PANC, OVCA, MESO eller andre solide tumorer med MSLN-ekspression. Målbar sygdom er påkrævet med læsioner på >1,0 cm ved CT.
3. Modtaget tidligere nødvendig behandling for den passende solide tumorsygdom som beskrevet i protokollen
4. Har tilstrækkelig organfunktion som beskrevet i protokollen
5. ECOG-ydelsesstatus på 0 til 1
6. Forventet levetid på ≥3 måneder
7. Villig til at overholde undersøgelsesplanen for vurderinger, herunder langsigtet sikkerhedsopfølgning

Nøgleekskluderingskriterier:

1. Har sygdom, der er egnet til lokal terapi eller i stand til at modtage standardbehandling, der er terapeutisk og ikke palliativ
2. Tidligere allogen stamcelletransplantation
3. Tidligere solid organtransplantation
4. MESO med pleural involvering, der strækker sig ind i peritoneum
5. Kræftbehandling inden for 3 uger eller 3 halveringstider efter A2B694-infusion
6. Strålebehandling inden for 28 dage efter A2B694-infusion
7. Ustabil angina, arytmi, myokardieinfarkt eller enhver anden væsentlig hjertesygdom inden for de sidste 6 måneder
8. Enhver ny symptomatisk lungeemboli (PE) eller en dyb venetrombose (DVT) inden for 3 måneder efter tilmelding. Terapeutisk dosering af antikoagulantia er tilladt for historie med PE eller DVT, hvis mere end 3 måneder fra tidspunktet for indskrivning, og behandles tilstrækkeligt
9. Anamnese med interstitiel lungesygdom, herunder lægemiddelinduceret interstitiel lungesygdom og strålingspneumonitis, der kræver behandling med langvarige steroider eller andre immunsuppressive midler inden for 1 år
10. Kræver supplerende ilt i hjemmet
11. Kvinder i den fødedygtige alder, som er gravide eller ammer
12. Personer, både mænd og kvinder, i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at praktisere prævention fra tidspunktet for samtykke til 6 måneder efter infusion af A2B694