- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06066034
Ændringer i serum, follikulær væske SREBP1c og LRG1 niveauer hos PCOS patienter og korrelation med insulinresistens
29. september 2023 opdateret af: Gui Xiaoting
Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en almindelig reproduktiv endokrin og metabolisk sygdom, som rammer 6-20 % af kvinder i den fødedygtige alder på verdensplan.
På grund af ændringer i moderne livsstil såsom kost med lavt fiberindhold, højt fedtindhold, stillesiddende livsstil, rygning og alkoholforbrug, er risikoen for at udvikle denne sygdom øget.
Dens kliniske manifestationer er heterogene, med typiske kliniske manifestationer som oligomenoré eller amenoré, infertilitet, hirsutisme og polycystiske ovarieforandringer under ultralyd.
Kvinder, der er ramt af PCOS, står over for betydelige reproduktive udfordringer, som alvorligt påvirker deres livskvalitet og øger deres psykologiske byrde.LRG1 har forskellige regulerende funktioner, herunder glukose- og lipidmetabolisme, IR, angiogenese, organfibrose og inflammation.
LRG1 kan aktivere transkriptionsfaktoren SREBP1 og deltage i leverlipidsyntese hos overvægtige mus.
SREBP1c er den aktive form af SREBP1.
Forskning har vist, at SREBP1c direkte eller indirekte kan deltage i udviklingen af IR.
Derfor spekulerer efterforskerne i, at LRG1 kan spille en vis rolle i progressionen af PCOS gennem SREBP1c. At forstå de lokale ændringer eller metaboliske karakteristika af follikulær væske hos patienter med PCOS kan hjælpe med at belyse patogenesen af PCOS.
Derfor sigter efterforskerne i denne undersøgelse på at påvise ændringer i serum og follikelvæske LRG1, SREBP1c og relaterede hormonniveauer og udforske deres rolle i patogenesen af PCOS fra et systemisk og ovarieperspektiv, hvilket giver nye ideer til forebyggelse og behandling. af PCOS og IR.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- De diagnostiske kriterier for alle deltagere med polycystisk ovariesyndrom inkluderet i undersøgelsen var baseret på 2003 European Society for Human Reproductive and Embryonic Medicine og American Society for Reproductive Medicine (ESHRE/ASRM) diagnostiske kriterier i Rotterdam.
- Indsaml grundlæggende data for alle deltagere.
- Efter informeret samtykke blev alle deltagere evalueret for insulinfølsomhed (graden af insulinresistens) ved hjælp af insulinresistensindekset for steady-state-modellen. Alle deltagere blev gennemført efter at have underskrevet en informeret samtykkeerklæring.
- Efter informeret samtykke fik alle deltagere fastende venøse blodprøver om morgenen til måling af blodsukker, blodlipider, insulin, C-peptid, glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) og et komplet sæt kønshormoner.
- Efter opsamling af follikelvæske fra alle deltagere, centrifuger ved 1000xg i 20 minutter, filtrer og udfældning og frys i køleskab ved -80 ° C til bestemmelse af LRG1, SREBP1c og relaterede hormonniveauer i follikulær væske.
- Brug SPSS 22.0 statistisk software til dataanalyse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xin LIao, Dr
- Telefonnummer: +86 135 9520 8618
- E-mail: liaoxin8618@163.om
Studiesteder
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, Kina, 563000
- Rekruttering
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
-
Kontakt:
- Xiaoting Gui, bachelor
- Telefonnummer: +8618882041247
- E-mail: 2302264437@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Steril hun
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Klinisk diagnose af polycystisk ovariesyndrom
Ekskluderingskriterier:
Medfødt binyrebarkhyperplasi Binyrebarkcarcinom Cushings syndrom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normal gruppe
Med informeret samtykke fra patienten blev venøst blod ekstraheret på tom mave om morgenen, og follikelvæske fra flere follikler blev ekstraheret i løbet af 5-9 dages menstruationscyklus.
|
|
|
Insulinresistensgruppe
Med informeret samtykke fra patienten blev venøst blod ekstraheret på tom mave om morgenen, og follikelvæske fra flere follikler blev ekstraheret i løbet af 5-9 dages menstruationscyklus.
|
Gruppering baseret på HOMA-IR og de diagnostiske kriterier fra European Society for Human Reproduction and Embryology og American Society for Reproductive Medicine (ESHRE/ASRM) i Rotterdam i 2003
|
|
PCOS gruppe
Med informeret samtykke fra patienten blev venøst blod ekstraheret på tom mave om morgenen, og follikelvæske fra flere follikler blev ekstraheret i løbet af 5-9 dages menstruationscyklus.
|
Gruppering baseret på HOMA-IR og de diagnostiske kriterier fra European Society for Human Reproduction and Embryology og American Society for Reproductive Medicine (ESHRE/ASRM) i Rotterdam i 2003
|
|
PCOS med insulinresistensgruppe
Med informeret samtykke fra patienten blev venøst blod ekstraheret på tom mave om morgenen, og follikelvæske fra flere follikler blev ekstraheret i løbet af 5-9 dages menstruationscyklus.
|
Gruppering baseret på HOMA-IR og de diagnostiske kriterier fra European Society for Human Reproduction and Embryology og American Society for Reproductive Medicine (ESHRE/ASRM) i Rotterdam i 2003
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum LRG1 niveauer
Tidsramme: et år
|
pg/ml
|
et år
|
|
follikelvæske LRG1 niveauer
Tidsramme: et år
|
pg/ml
|
et år
|
|
Serum SREBP1c niveauer
Tidsramme: et år
|
pmol/ml
|
et år
|
|
follikulære SREBP1c-niveauer
Tidsramme: et år
|
pmol/ml
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fa Sun, Guizhou Provincial Health Commission
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2023
Først opslået (Faktiske)
4. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Neoplasmer
- Sygdomme i det endokrine system
- Ovariecyster
- Cyster
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Hyperinsulinisme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Polycystisk ovariesyndrom
- Insulin resistens
Andre undersøgelses-id-numre
- KLLY-2022-041
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .