Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i serum, follikulær væske SREBP1c og LRG1 niveauer hos PCOS patienter og korrelation med insulinresistens

29. september 2023 opdateret af: Gui Xiaoting
Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en almindelig reproduktiv endokrin og metabolisk sygdom, som rammer 6-20 % af kvinder i den fødedygtige alder på verdensplan. På grund af ændringer i moderne livsstil såsom kost med lavt fiberindhold, højt fedtindhold, stillesiddende livsstil, rygning og alkoholforbrug, er risikoen for at udvikle denne sygdom øget. Dens kliniske manifestationer er heterogene, med typiske kliniske manifestationer som oligomenoré eller amenoré, infertilitet, hirsutisme og polycystiske ovarieforandringer under ultralyd. Kvinder, der er ramt af PCOS, står over for betydelige reproduktive udfordringer, som alvorligt påvirker deres livskvalitet og øger deres psykologiske byrde.LRG1 har forskellige regulerende funktioner, herunder glukose- og lipidmetabolisme, IR, angiogenese, organfibrose og inflammation. LRG1 kan aktivere transkriptionsfaktoren SREBP1 og deltage i leverlipidsyntese hos overvægtige mus. SREBP1c er den aktive form af SREBP1. Forskning har vist, at SREBP1c direkte eller indirekte kan deltage i udviklingen af ​​IR. Derfor spekulerer efterforskerne i, at LRG1 kan spille en vis rolle i progressionen af ​​PCOS gennem SREBP1c. At forstå de lokale ændringer eller metaboliske karakteristika af follikulær væske hos patienter med PCOS kan hjælpe med at belyse patogenesen af ​​PCOS. Derfor sigter efterforskerne i denne undersøgelse på at påvise ændringer i serum og follikelvæske LRG1, SREBP1c og relaterede hormonniveauer og udforske deres rolle i patogenesen af ​​PCOS fra et systemisk og ovarieperspektiv, hvilket giver nye ideer til forebyggelse og behandling. af PCOS og IR.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

  1. De diagnostiske kriterier for alle deltagere med polycystisk ovariesyndrom inkluderet i undersøgelsen var baseret på 2003 European Society for Human Reproductive and Embryonic Medicine og American Society for Reproductive Medicine (ESHRE/ASRM) diagnostiske kriterier i Rotterdam.
  2. Indsaml grundlæggende data for alle deltagere.
  3. Efter informeret samtykke blev alle deltagere evalueret for insulinfølsomhed (graden af ​​insulinresistens) ved hjælp af insulinresistensindekset for steady-state-modellen. Alle deltagere blev gennemført efter at have underskrevet en informeret samtykkeerklæring.
  4. Efter informeret samtykke fik alle deltagere fastende venøse blodprøver om morgenen til måling af blodsukker, blodlipider, insulin, C-peptid, glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) og et komplet sæt kønshormoner.
  5. Efter opsamling af follikelvæske fra alle deltagere, centrifuger ved 1000xg i 20 minutter, filtrer og udfældning og frys i køleskab ved -80 ° C til bestemmelse af LRG1, SREBP1c og relaterede hormonniveauer i follikulær væske.
  6. Brug SPSS 22.0 statistisk software til dataanalyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Kina, 563000
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Steril hun

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Klinisk diagnose af polycystisk ovariesyndrom

Ekskluderingskriterier:

Medfødt binyrebarkhyperplasi Binyrebarkcarcinom Cushings syndrom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normal gruppe
Med informeret samtykke fra patienten blev venøst ​​blod ekstraheret på tom mave om morgenen, og follikelvæske fra flere follikler blev ekstraheret i løbet af 5-9 dages menstruationscyklus.
Insulinresistensgruppe
Med informeret samtykke fra patienten blev venøst ​​blod ekstraheret på tom mave om morgenen, og follikelvæske fra flere follikler blev ekstraheret i løbet af 5-9 dages menstruationscyklus.
Gruppering baseret på HOMA-IR og de diagnostiske kriterier fra European Society for Human Reproduction and Embryology og American Society for Reproductive Medicine (ESHRE/ASRM) i Rotterdam i 2003
PCOS gruppe
Med informeret samtykke fra patienten blev venøst ​​blod ekstraheret på tom mave om morgenen, og follikelvæske fra flere follikler blev ekstraheret i løbet af 5-9 dages menstruationscyklus.
Gruppering baseret på HOMA-IR og de diagnostiske kriterier fra European Society for Human Reproduction and Embryology og American Society for Reproductive Medicine (ESHRE/ASRM) i Rotterdam i 2003
PCOS med insulinresistensgruppe
Med informeret samtykke fra patienten blev venøst ​​blod ekstraheret på tom mave om morgenen, og follikelvæske fra flere follikler blev ekstraheret i løbet af 5-9 dages menstruationscyklus.
Gruppering baseret på HOMA-IR og de diagnostiske kriterier fra European Society for Human Reproduction and Embryology og American Society for Reproductive Medicine (ESHRE/ASRM) i Rotterdam i 2003

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum LRG1 niveauer
Tidsramme: et år
pg/ml
et år
follikelvæske LRG1 niveauer
Tidsramme: et år
pg/ml
et år
Serum SREBP1c niveauer
Tidsramme: et år
pmol/ml
et år
follikulære SREBP1c-niveauer
Tidsramme: et år
pmol/ml
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fa Sun, Guizhou Provincial Health Commission

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2023

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner