- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06066034
Muutokset seerumin, follikulaarisen nesteen SREBP1c- ja LRG1-tasoissa PCOS-potilailla ja korrelaatio insuliiniresistenssin kanssa
perjantai 29. syyskuuta 2023 päivittänyt: Gui Xiaoting
Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) on yleinen lisääntymiseen liittyvä endokriininen ja aineenvaihduntasairaus, joka vaikuttaa 6–20 %:iin hedelmällisessä iässä olevista naisista maailmanlaajuisesti.
Nykyaikaisten elämäntapojen muutosten, kuten vähäkuituisen, runsasrasvaisen ruokavalion, istumisen, tupakoinnin ja alkoholin käytön seurauksena tämän taudin kehittymisen riski on lisääntynyt.
Sen kliiniset ilmenemismuodot ovat heterogeenisiä, ja tyypillisiä kliinisiä ilmenemismuotoja ovat oligomenorrea tai amenorrea, hedelmättömyys, hirsutismi ja munasarjojen monirakkulatauti ultraäänellä.
PCOS:sta kärsivät naiset kohtaavat merkittäviä lisääntymishaasteita, jotka heikentävät vakavasti heidän elämänlaatuaan ja lisäävät heidän psykologista taakkaa. LRG1:llä on useita säätelytoimintoja, mukaan lukien glukoosi- ja lipidiaineenvaihdunta, IR, angiogeneesi, elinten fibroosi ja tulehdus.
LRG1 voi aktivoida transkriptiotekijän SREBP1 ja osallistua maksan lipidisynteesiin lihavilla hiirillä.
SREBP1c on SREBP1:n aktiivinen muoto.
Tutkimus on osoittanut, että SREBP1c voi suoraan tai epäsuorasti osallistua IR:n kehittämiseen.
Siksi tutkijat spekuloivat, että LRG1:llä voi olla tietty rooli PCOS:n etenemisessä SREBP1c:n kautta. Follikulaarisen nesteen paikallisten muutosten tai metabolisten ominaisuuksien ymmärtäminen PCOS-potilailla voi auttaa selvittämään PCOS:n patogeneesin.
Siksi tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät havaitsemaan muutoksia seerumin ja follikulaarisen nesteen LRG1-, SREBP1c- ja niihin liittyvissä hormonitasoissa ja tutkimaan niiden roolia PCOS:n patogeneesissä systeemisestä ja munasarjojen näkökulmasta tarjoamalla uusia ideoita ehkäisyyn ja hoitoon. PCOS ja IR.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Diagnostiset kriteerit kaikille osallistujille, joilla oli munasarjojen monirakkulatauti, perustuivat vuoden 2003 European Society for Human Reproductive and Embryonic Medicine ja American Society for Reproductive Medicine (ESHRE/ASRM) diagnostisiin kriteereihin Rotterdamissa.
- Kerää perustiedot kaikista osallistujista.
- Tietoisen suostumuksen jälkeen kaikkien osallistujien insuliiniherkkyys (insuliiniresistenssin aste) arvioitiin käyttämällä vakaan tilan mallin insuliiniresistenssiindeksiä. Kaikki osallistujat suoritettiin sen jälkeen, kun he olivat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen.
- Tietoisen suostumuksen jälkeen kaikille osallistujille annettiin aamulla paastolaskimoverinäytteitä verensokerin, veren lipidien, insuliinin, C-peptidin, glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) ja täydellisen sukupuolihormonisarjan mittaamiseksi.
- Kerättyään follikulaarinen neste kaikilta osallistujilta, sentrifugoi 1000xg 20 minuuttia, suodata ja saosta ja pakasta jääkaapissa -80 °C:ssa LRG1:n, SREBP1c:n ja vastaavien hormonitasojen määrittämiseksi follikulaarisessa nesteessä.
- Käytä tietojen analysointiin SPSS 22.0 -tilastoohjelmistoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xin LIao, Dr
- Puhelinnumero: +86 135 9520 8618
- Sähköposti: liaoxin8618@163.om
Opiskelupaikat
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, Kiina, 563000
- Rekrytointi
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaoting Gui, bachelor
- Puhelinnumero: +8618882041247
- Sähköposti: 2302264437@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Steriili nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Munasarjojen monirakkulaoireyhtymän kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
Synnynnäinen lisämunuaiskuoren liikakasvu Lisämunuaiskuoren karsinooma Cushingin oireyhtymä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaali ryhmä
Potilaan tietoisella suostumuksella laskimoveri otettiin tyhjään vatsaan aamulla ja follikulaarinen neste poistettiin useista munarakkuloista 5-9 päivän kuukautiskierron aikana.
|
|
|
Insuliiniresistenssiryhmä
Potilaan tietoisella suostumuksella laskimoveri otettiin tyhjään vatsaan aamulla ja follikulaarinen neste poistettiin useista munarakkuloista 5-9 päivän kuukautiskierron aikana.
|
Ryhmitys perustuu HOMA-IR:ään ja Euroopan ihmisen lisääntymis- ja embryologiayhdistyksen sekä American Society for Reproductive Medicine (ESHRE/ASRM) diagnostisiin kriteereihin Rotterdamissa vuonna 2003.
|
|
PCOS-ryhmä
Potilaan tietoisella suostumuksella laskimoveri otettiin tyhjään vatsaan aamulla ja follikulaarinen neste poistettiin useista munarakkuloista 5-9 päivän kuukautiskierron aikana.
|
Ryhmitys perustuu HOMA-IR:ään ja Euroopan ihmisen lisääntymis- ja embryologiayhdistyksen sekä American Society for Reproductive Medicine (ESHRE/ASRM) diagnostisiin kriteereihin Rotterdamissa vuonna 2003.
|
|
PCOS ja insuliiniresistenssiryhmä
Potilaan tietoisella suostumuksella laskimoveri otettiin tyhjään vatsaan aamulla ja follikulaarinen neste poistettiin useista munarakkuloista 5-9 päivän kuukautiskierron aikana.
|
Ryhmitys perustuu HOMA-IR:ään ja Euroopan ihmisen lisääntymis- ja embryologiayhdistyksen sekä American Society for Reproductive Medicine (ESHRE/ASRM) diagnostisiin kriteereihin Rotterdamissa vuonna 2003.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin LRG1-tasot
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
pg/ml
|
yksi vuosi
|
|
follikulaarisen nesteen LRG1-tasot
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
pg/ml
|
yksi vuosi
|
|
Seerumin SREBP1c-tasot
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
pmol/ml
|
yksi vuosi
|
|
follikulaarinen SREBP1c-taso
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
pmol/ml
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fa Sun, Guizhou Provincial Health Commission
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Neoplasmat
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjakystat
- Kystat
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Hyperinsulinismi
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Insuliiniresistenssi
Muut tutkimustunnusnumerot
- KLLY-2022-041
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .