- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06066034
Изменения уровней SREBP1c и LRG1 в сыворотке, фолликулярной жидкости у пациентов с СПКЯ и корреляция с инсулинорезистентностью
29 сентября 2023 г. обновлено: Gui Xiaoting
Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) — распространенное репродуктивное эндокринное и метаболическое заболевание, которым страдают 6–20% женщин детородного возраста во всем мире.
Из-за изменений в современном образе жизни, таких как диета с низким содержанием клетчатки, высоким содержанием жиров, малоподвижный образ жизни, курение и употребление алкоголя, риск развития этого заболевания увеличился.
Клинические проявления неоднородны, типичными клиническими проявлениями являются олигоменорея или аменорея, бесплодие, гирсутизм, поликистозные изменения яичников при УЗИ.
Женщины, страдающие СПКЯ, сталкиваются со значительными репродуктивными проблемами, серьезно влияющими на качество их жизни и увеличивающими психологическое бремя. LRG1 выполняет различные регуляторные функции, включая метаболизм глюкозы и липидов, ИР, ангиогенез, фиброз органов и воспаление.
LRG1 может активировать транскрипционный фактор SREBP1 и участвовать в синтезе липидов печени у мышей с ожирением.
SREBP1c является активной формой SREBP1.
Исследования показали, что SREBP1c может прямо или косвенно участвовать в развитии ИР.
Таким образом, исследователи предполагают, что LRG1 может играть определенную роль в прогрессировании СПКЯ через SREBP1c. Понимание местных изменений или метаболических характеристик фолликулярной жидкости у пациентов с СПКЯ может помочь выяснить патогенез СПКЯ.
Таким образом, в этом исследовании исследователи стремятся обнаружить изменения в уровнях LRG1, SREBP1c и связанных с ними гормонов в сыворотке и фолликулярной жидкости, а также изучить их роль в патогенезе СПКЯ с системной и яичниковой точки зрения, предлагая новые идеи для профилактики и лечения. СПКЯ и ИР.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Диагностические критерии для всех участников с синдромом поликистозных яичников, включенных в исследование, были основаны на диагностических критериях Европейского общества репродуктивной и эмбриональной медицины человека и Американского общества репродуктивной медицины (ESHRE/ASRM) 2003 года в Роттердаме.
- Соберите основные данные обо всех участниках.
- После информированного согласия всех участников оценивали на чувствительность к инсулину (степень резистентности к инсулину), используя индекс резистентности к инсулину стационарной модели. Всем участникам исследование проводилось после подписания формы информированного согласия.
- После информированного согласия всем участникам утром натощак были взяты образцы венозной крови для измерения уровня сахара в крови, липидов в крови, инсулина, С-пептида, гликозилированного гемоглобина (HbA1c) и полного набора половых гормонов.
- После сбора фолликулярной жидкости у всех участников центрифугируйте при 1000xg в течение 20 минут, фильтруйте, осаждайте и замораживайте в холодильнике при -80 ° C для определения уровней LRG1, SREBP1c и связанных с ними гормонов в фолликулярной жидкости.
- Используйте статистическое программное обеспечение SPSS 22.0 для анализа данных.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xin LIao, Dr
- Номер телефона: +86 135 9520 8618
- Электронная почта: liaoxin8618@163.om
Места учебы
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, Китай, 563000
- Рекрутинг
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
-
Контакт:
- Xiaoting Gui, bachelor
- Номер телефона: +8618882041247
- Электронная почта: 2302264437@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Стерильная женщина
Описание
Критерии включения:
Клинический диагноз синдрома поликистозных яичников
Критерий исключения:
Врожденная гиперплазия коры надпочечников. Адренокортикальный рак. Синдром Кушинга.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нормальная группа
При информированном согласии пациентки забор венозной крови осуществлялся натощак утром, а фолликулярная жидкость из нескольких фолликулов – на 5-9 день менструального цикла.
|
|
|
Группа инсулинорезистентности
При информированном согласии пациентки забор венозной крови осуществлялся натощак утром, а фолликулярная жидкость из нескольких фолликулов – на 5-9 день менструального цикла.
|
Группировка на основе HOMA-IR и диагностических критериев Европейского общества репродукции человека и эмбриологии и Американского общества репродуктивной медицины (ESHRE/ASRM) в Роттердаме в 2003 г.
|
|
Группа СПКЯ
При информированном согласии пациентки забор венозной крови осуществлялся натощак утром, а фолликулярная жидкость из нескольких фолликулов – на 5-9 день менструального цикла.
|
Группировка на основе HOMA-IR и диагностических критериев Европейского общества репродукции человека и эмбриологии и Американского общества репродуктивной медицины (ESHRE/ASRM) в Роттердаме в 2003 г.
|
|
СПКЯ с группой инсулинорезистентности
При информированном согласии пациентки забор венозной крови осуществлялся натощак утром, а фолликулярная жидкость из нескольких фолликулов – на 5-9 день менструального цикла.
|
Группировка на основе HOMA-IR и диагностических критериев Европейского общества репродукции человека и эмбриологии и Американского общества репродуктивной медицины (ESHRE/ASRM) в Роттердаме в 2003 г.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни LRG1 в сыворотке
Временное ограничение: один год
|
пг/мл
|
один год
|
|
уровни LRG1 в фолликулярной жидкости
Временное ограничение: один год
|
пг/мл
|
один год
|
|
Уровни SREBP1c в сыворотке
Временное ограничение: один год
|
пмоль/мл
|
один год
|
|
фолликулярные уровни SREBP1c
Временное ограничение: один год
|
пмоль/мл
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fa Sun, Guizhou Provincial Health Commission
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Новообразования
- Заболевания эндокринной системы
- Кисты яичников
- Кисты
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Гиперинсулинизм
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Синдром поликистоза яичников
- Резистентность к инсулину
Другие идентификационные номера исследования
- KLLY-2022-041
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .