- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06066034
Alterações nos níveis séricos, de fluido folicular SREBP1c e LRG1 em pacientes com SOP e correlação com resistência à insulina
29 de setembro de 2023 atualizado por: Gui Xiaoting
A síndrome dos ovários policísticos (SOP) é uma doença reprodutiva endócrina e metabólica comum que afeta de 6 a 20% das mulheres em idade fértil em todo o mundo.
Devido às mudanças nos estilos de vida modernos, como dietas pobres em fibras e ricas em gordura, estilos de vida sedentários, tabagismo e consumo de álcool, o risco de desenvolver esta doença aumentou.
Suas manifestações clínicas são heterogêneas, sendo as manifestações clínicas típicas oligomenorreia ou amenorreia, infertilidade, hirsutismo e alterações ovarianas policísticas à ultrassonografia.
As mulheres afetadas pela SOP enfrentam desafios reprodutivos significativos, afetando seriamente a sua qualidade de vida e aumentando a sua carga psicológica. O LRG1 tem várias funções reguladoras, incluindo metabolismo da glicose e dos lípidos, RI, angiogénese, fibrose de órgãos e inflamação.
LRG1 pode ativar o fator de transcrição SREBP1 e participar da síntese lipídica hepática em camundongos obesos.
SREBP1c é a forma ativa de SREBP1.
A pesquisa mostrou que o SREBP1c pode participar direta ou indiretamente no desenvolvimento da RI.
Portanto, os investigadores especulam que o LRG1 pode desempenhar um certo papel na progressão da SOP através do SREBP1c. Compreender as alterações locais ou características metabólicas do fluido folicular em pacientes com SOP pode ajudar a elucidar a patogênese da SOP.
Portanto, neste estudo, os investigadores pretendem detectar alterações no soro e no fluido folicular LRG1, SREBP1c e níveis hormonais relacionados, e explorar seu papel na patogênese da SOP de uma perspectiva sistêmica e ovariana, fornecendo novas ideias para a prevenção e tratamento de SOP e RI.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Os critérios diagnósticos para todos os participantes com síndrome dos ovários policísticos incluídos no estudo foram baseados nos critérios diagnósticos da Sociedade Europeia de Medicina Reprodutiva e Embrionária Humana de 2003 e da Sociedade Americana de Medicina Reprodutiva (ESHRE/ASRM) em Rotterdam.
- Colete dados básicos de todos os participantes.
- Após consentimento informado, todos os participantes foram avaliados quanto à sensibilidade à insulina (o grau de resistência à insulina), utilizando o índice de resistência à insulina do modelo de estado estacionário. Todos os participantes foram conduzidos após assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido.
- Após consentimento informado, todos os participantes receberam amostras de sangue venoso em jejum pela manhã para medir açúcar no sangue, lipídios no sangue, insulina, peptídeo C, hemoglobina glicosilada (HbA1c) e um conjunto completo de hormônios sexuais.
- Após a coleta do fluido folicular de todos os participantes, centrifugar a 1000xg por 20 minutos, filtrar e precipitar e congelar em geladeira a -80°C para determinação de LRG1, SREBP1c e níveis hormonais relacionados no fluido folicular.
- Use o software estatístico SPSS 22.0 para análise de dados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xin LIao, Dr
- Número de telefone: +86 135 9520 8618
- E-mail: liaoxin8618@163.om
Locais de estudo
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, China, 563000
- Recrutamento
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
-
Contato:
- Xiaoting Gui, bachelor
- Número de telefone: +8618882041247
- E-mail: 2302264437@qq.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Fêmea estéril
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico clínico da Síndrome dos Ovários Policísticos
Critério de exclusão:
Hiperplasia cortical adrenal congênita Carcinoma adrenocortical Síndrome de Cushing.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo normal
Com o consentimento informado da paciente, o sangue venoso foi extraído com o estômago vazio pela manhã e o fluido folicular de múltiplos folículos foi extraído durante o ciclo menstrual de 5 a 9 dias.
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Grupo de resistência à insulina
Com o consentimento informado da paciente, o sangue venoso foi extraído com o estômago vazio pela manhã e o fluido folicular de múltiplos folículos foi extraído durante o ciclo menstrual de 5 a 9 dias.
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Agrupamento baseado no HOMA-IR e nos critérios diagnósticos da Sociedade Europeia de Reprodução Humana e Embriologia e da Sociedade Americana de Medicina Reprodutiva (ESHRE/ASRM) em Rotterdam em 2003
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Grupo SOP
Com o consentimento informado da paciente, o sangue venoso foi extraído com o estômago vazio pela manhã e o fluido folicular de múltiplos folículos foi extraído durante o ciclo menstrual de 5 a 9 dias.
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Agrupamento baseado no HOMA-IR e nos critérios diagnósticos da Sociedade Europeia de Reprodução Humana e Embriologia e da Sociedade Americana de Medicina Reprodutiva (ESHRE/ASRM) em Rotterdam em 2003
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|
SOP com grupo de resistência à insulina
Com o consentimento informado da paciente, o sangue venoso foi extraído com o estômago vazio pela manhã e o fluido folicular de múltiplos folículos foi extraído durante o ciclo menstrual de 5 a 9 dias.
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Agrupamento baseado no HOMA-IR e nos critérios diagnósticos da Sociedade Europeia de Reprodução Humana e Embriologia e da Sociedade Americana de Medicina Reprodutiva (ESHRE/ASRM) em Rotterdam em 2003
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis séricos de LRG1
Prazo: um ano
|
pg/ml
|
um ano
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níveis de LRG1 no fluido folicular
Prazo: um ano
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pg/ml
|
um ano
|
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Níveis séricos de SREBP1c
Prazo: um ano
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pmol/mL
|
um ano
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níveis foliculares de SREBP1c
Prazo: um ano
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pmol/mL
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fa Sun, Guizhou Provincial Health Commission
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Neoplasias
- Doenças do Sistema Endócrino
- Cistos ovarianos
- Cistos
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Hiperinsulinismo
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças Genitais Femininas
- Síndrome dos ovários policísticos
- Resistência a insulina
Outros números de identificação do estudo
- KLLY-2022-041
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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