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Alterações nos níveis séricos, de fluido folicular SREBP1c e LRG1 em pacientes com SOP e correlação com resistência à insulina

29 de setembro de 2023 atualizado por: Gui Xiaoting
A síndrome dos ovários policísticos (SOP) é ​​uma doença reprodutiva endócrina e metabólica comum que afeta de 6 a 20% das mulheres em idade fértil em todo o mundo. Devido às mudanças nos estilos de vida modernos, como dietas pobres em fibras e ricas em gordura, estilos de vida sedentários, tabagismo e consumo de álcool, o risco de desenvolver esta doença aumentou. Suas manifestações clínicas são heterogêneas, sendo as manifestações clínicas típicas oligomenorreia ou amenorreia, infertilidade, hirsutismo e alterações ovarianas policísticas à ultrassonografia. As mulheres afetadas pela SOP enfrentam desafios reprodutivos significativos, afetando seriamente a sua qualidade de vida e aumentando a sua carga psicológica. O LRG1 tem várias funções reguladoras, incluindo metabolismo da glicose e dos lípidos, RI, angiogénese, fibrose de órgãos e inflamação. LRG1 pode ativar o fator de transcrição SREBP1 e participar da síntese lipídica hepática em camundongos obesos. SREBP1c é a forma ativa de SREBP1. A pesquisa mostrou que o SREBP1c pode participar direta ou indiretamente no desenvolvimento da RI. Portanto, os investigadores especulam que o LRG1 pode desempenhar um certo papel na progressão da SOP através do SREBP1c. Compreender as alterações locais ou características metabólicas do fluido folicular em pacientes com SOP pode ajudar a elucidar a patogênese da SOP. Portanto, neste estudo, os investigadores pretendem detectar alterações no soro e no fluido folicular LRG1, SREBP1c e níveis hormonais relacionados, e explorar seu papel na patogênese da SOP de uma perspectiva sistêmica e ovariana, fornecendo novas ideias para a prevenção e tratamento de SOP e RI.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  1. Os critérios diagnósticos para todos os participantes com síndrome dos ovários policísticos incluídos no estudo foram baseados nos critérios diagnósticos da Sociedade Europeia de Medicina Reprodutiva e Embrionária Humana de 2003 e da Sociedade Americana de Medicina Reprodutiva (ESHRE/ASRM) em Rotterdam.
  2. Colete dados básicos de todos os participantes.
  3. Após consentimento informado, todos os participantes foram avaliados quanto à sensibilidade à insulina (o grau de resistência à insulina), utilizando o índice de resistência à insulina do modelo de estado estacionário. Todos os participantes foram conduzidos após assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido.
  4. Após consentimento informado, todos os participantes receberam amostras de sangue venoso em jejum pela manhã para medir açúcar no sangue, lipídios no sangue, insulina, peptídeo C, hemoglobina glicosilada (HbA1c) e um conjunto completo de hormônios sexuais.
  5. Após a coleta do fluido folicular de todos os participantes, centrifugar a 1000xg por 20 minutos, filtrar e precipitar e congelar em geladeira a -80°C para determinação de LRG1, SREBP1c e níveis hormonais relacionados no fluido folicular.
  6. Use o software estatístico SPSS 22.0 para análise de dados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, China, 563000
        • Recrutamento
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • Contato:
          • Xiaoting Gui, bachelor
          • Número de telefone: +8618882041247
          • E-mail: 2302264437@qq.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Fêmea estéril

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnóstico clínico da Síndrome dos Ovários Policísticos

Critério de exclusão:

Hiperplasia cortical adrenal congênita Carcinoma adrenocortical Síndrome de Cushing.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo normal
Com o consentimento informado da paciente, o sangue venoso foi extraído com o estômago vazio pela manhã e o fluido folicular de múltiplos folículos foi extraído durante o ciclo menstrual de 5 a 9 dias.
Grupo de resistência à insulina
Com o consentimento informado da paciente, o sangue venoso foi extraído com o estômago vazio pela manhã e o fluido folicular de múltiplos folículos foi extraído durante o ciclo menstrual de 5 a 9 dias.
Agrupamento baseado no HOMA-IR e nos critérios diagnósticos da Sociedade Europeia de Reprodução Humana e Embriologia e da Sociedade Americana de Medicina Reprodutiva (ESHRE/ASRM) em Rotterdam em 2003
Grupo SOP
Com o consentimento informado da paciente, o sangue venoso foi extraído com o estômago vazio pela manhã e o fluido folicular de múltiplos folículos foi extraído durante o ciclo menstrual de 5 a 9 dias.
Agrupamento baseado no HOMA-IR e nos critérios diagnósticos da Sociedade Europeia de Reprodução Humana e Embriologia e da Sociedade Americana de Medicina Reprodutiva (ESHRE/ASRM) em Rotterdam em 2003
SOP com grupo de resistência à insulina
Com o consentimento informado da paciente, o sangue venoso foi extraído com o estômago vazio pela manhã e o fluido folicular de múltiplos folículos foi extraído durante o ciclo menstrual de 5 a 9 dias.
Agrupamento baseado no HOMA-IR e nos critérios diagnósticos da Sociedade Europeia de Reprodução Humana e Embriologia e da Sociedade Americana de Medicina Reprodutiva (ESHRE/ASRM) em Rotterdam em 2003

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis séricos de LRG1
Prazo: um ano
pg/ml
um ano
níveis de LRG1 no fluido folicular
Prazo: um ano
pg/ml
um ano
Níveis séricos de SREBP1c
Prazo: um ano
pmol/mL
um ano
níveis foliculares de SREBP1c
Prazo: um ano
pmol/mL
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Fa Sun, Guizhou Provincial Health Commission

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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