- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06066034
Modifications des taux sériques, de liquide folliculaire SREBP1c et LRG1 chez les patients atteints du SOPK et corrélation avec la résistance à l'insuline
29 septembre 2023 mis à jour par: Gui Xiaoting
Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est une maladie endocrinienne et métabolique reproductive courante qui touche 6 à 20 % des femmes en âge de procréer dans le monde.
En raison des changements dans les modes de vie modernes tels que les régimes pauvres en fibres, riches en graisses, les modes de vie sédentaires, le tabagisme et la consommation d'alcool, le risque de développer cette maladie a augmenté.
Ses manifestations cliniques sont hétérogènes, les manifestations cliniques typiques étant l'oligoménorrhée ou l'aménorrhée, l'infertilité, l'hirsutisme et les modifications ovariennes polykystiques sous échographie.
Les femmes atteintes du SOPK sont confrontées à d'importants problèmes de reproduction, affectant sérieusement leur qualité de vie et augmentant leur fardeau psychologique. LRG1 a diverses fonctions de régulation, notamment le métabolisme du glucose et des lipides, l'IR, l'angiogenèse, la fibrose des organes et l'inflammation.
LRG1 peut activer le facteur de transcription SREBP1 et participer à la synthèse des lipides hépatiques chez les souris obèses.
SREBP1c est la forme active de SREBP1.
Des recherches ont montré que SREBP1c peut participer directement ou indirectement au développement de l'IR.
Par conséquent, les enquêteurs supposent que LRG1 pourrait jouer un certain rôle dans la progression du SOPK via SREBP1c. Comprendre les changements locaux ou les caractéristiques métaboliques du liquide folliculaire chez les patients atteints du SOPK peut aider à élucider la pathogenèse du SOPK.
Par conséquent, dans cette étude, les enquêteurs visent à détecter les changements dans le sérum et le liquide folliculaire LRG1, SREBP1c et les taux d'hormones associés, et à explorer leur rôle dans la pathogenèse du SOPK d'un point de vue systémique et ovarien, fournissant de nouvelles idées pour la prévention et le traitement. du SOPK et de l'IR.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Les critères diagnostiques pour tous les participants atteints du syndrome des ovaires polykystiques inclus dans l'étude étaient basés sur les critères diagnostiques de la Société européenne de médecine reproductive et embryonnaire de 2003 et de l'American Society for Reproductive Medicine (ESHRE/ASRM) à Rotterdam.
- Collectez les données de base de tous les participants.
- Après consentement éclairé, tous les participants ont été évalués pour leur sensibilité à l'insuline (le degré de résistance à l'insuline), en utilisant l'indice de résistance à l'insuline du modèle à l'état d'équilibre. Tous les participants ont été menés après avoir signé un formulaire de consentement éclairé.
- Après consentement éclairé, tous les participants ont reçu des échantillons de sang veineux à jeun le matin pour mesurer la glycémie, les lipides sanguins, l'insuline, le peptide C, l'hémoglobine glycosylée (HbA1c) et un ensemble complet d'hormones sexuelles.
- Après avoir collecté le liquide folliculaire de tous les participants, centrifuger à 1 000 x g pendant 20 minutes, filtrer et précipiter, et congeler au réfrigérateur à -80 ° C pour la détermination de LRG1, SREBP1c et des niveaux d'hormones associés dans le liquide folliculaire.
- Utilisez le logiciel statistique SPSS 22.0 pour l’analyse des données.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xin LIao, Dr
- Numéro de téléphone: +86 135 9520 8618
- E-mail: liaoxin8618@163.om
Lieux d'étude
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Guizhou
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Zunyi, Guizhou, Chine, 563000
- Recrutement
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
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Contact:
- Xiaoting Gui, bachelor
- Numéro de téléphone: +8618882041247
- E-mail: 2302264437@qq.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femelle stérile
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic clinique du syndrome des ovaires polykystiques
Critère d'exclusion:
Hyperplasie congénitale de la corticosurrénale Carcinome corticosurrénalien Syndrome de Cushing.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe normal
Avec le consentement éclairé de la patiente, le sang veineux a été extrait à jeun le matin et le liquide folliculaire de plusieurs follicules a été extrait au cours du cycle menstruel de 5 à 9 jours.
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Groupe de résistance à l'insuline
Avec le consentement éclairé de la patiente, le sang veineux a été extrait à jeun le matin et le liquide folliculaire de plusieurs follicules a été extrait au cours du cycle menstruel de 5 à 9 jours.
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Regroupement basé sur HOMA-IR et les critères diagnostiques de la Société européenne de reproduction humaine et d'embryologie et de l'American Society for Reproductive Medicine (ESHRE/ASRM) à Rotterdam en 2003
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Groupe SOPK
Avec le consentement éclairé de la patiente, le sang veineux a été extrait à jeun le matin et le liquide folliculaire de plusieurs follicules a été extrait au cours du cycle menstruel de 5 à 9 jours.
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Regroupement basé sur HOMA-IR et les critères diagnostiques de la Société européenne de reproduction humaine et d'embryologie et de l'American Society for Reproductive Medicine (ESHRE/ASRM) à Rotterdam en 2003
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Groupe SOPK avec résistance à l'insuline
Avec le consentement éclairé de la patiente, le sang veineux a été extrait à jeun le matin et le liquide folliculaire de plusieurs follicules a été extrait au cours du cycle menstruel de 5 à 9 jours.
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Regroupement basé sur HOMA-IR et les critères diagnostiques de la Société européenne de reproduction humaine et d'embryologie et de l'American Society for Reproductive Medicine (ESHRE/ASRM) à Rotterdam en 2003
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux sériques de LRG1
Délai: Une année
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pg/ml
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Une année
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niveaux de liquide folliculaire LRG1
Délai: Une année
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pg/ml
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Une année
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Niveaux sériques de SREBP1c
Délai: Une année
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pmol/mL
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Une année
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niveaux folliculaires de SREBP1c
Délai: Une année
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pmol/mL
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Une année
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fa Sun, Guizhou Provincial Health Commission
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2023
Première publication (Réel)
4 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Tumeurs
- Maladies du système endocrinien
- Kystes de l'ovaire
- Kystes
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Hyperinsulinisme
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies génitales, femme
- Syndrome des ovaires polykystiques
- Résistance à l'insuline
Autres numéros d'identification d'étude
- KLLY-2022-041
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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