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Modifications des taux sériques, de liquide folliculaire SREBP1c et LRG1 chez les patients atteints du SOPK et corrélation avec la résistance à l'insuline

29 septembre 2023 mis à jour par: Gui Xiaoting
Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est une maladie endocrinienne et métabolique reproductive courante qui touche 6 à 20 % des femmes en âge de procréer dans le monde. En raison des changements dans les modes de vie modernes tels que les régimes pauvres en fibres, riches en graisses, les modes de vie sédentaires, le tabagisme et la consommation d'alcool, le risque de développer cette maladie a augmenté. Ses manifestations cliniques sont hétérogènes, les manifestations cliniques typiques étant l'oligoménorrhée ou l'aménorrhée, l'infertilité, l'hirsutisme et les modifications ovariennes polykystiques sous échographie. Les femmes atteintes du SOPK sont confrontées à d'importants problèmes de reproduction, affectant sérieusement leur qualité de vie et augmentant leur fardeau psychologique. LRG1 a diverses fonctions de régulation, notamment le métabolisme du glucose et des lipides, l'IR, l'angiogenèse, la fibrose des organes et l'inflammation. LRG1 peut activer le facteur de transcription SREBP1 et participer à la synthèse des lipides hépatiques chez les souris obèses. SREBP1c est la forme active de SREBP1. Des recherches ont montré que SREBP1c peut participer directement ou indirectement au développement de l'IR. Par conséquent, les enquêteurs supposent que LRG1 pourrait jouer un certain rôle dans la progression du SOPK via SREBP1c. Comprendre les changements locaux ou les caractéristiques métaboliques du liquide folliculaire chez les patients atteints du SOPK peut aider à élucider la pathogenèse du SOPK. Par conséquent, dans cette étude, les enquêteurs visent à détecter les changements dans le sérum et le liquide folliculaire LRG1, SREBP1c et les taux d'hormones associés, et à explorer leur rôle dans la pathogenèse du SOPK d'un point de vue systémique et ovarien, fournissant de nouvelles idées pour la prévention et le traitement. du SOPK et de l'IR.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

  1. Les critères diagnostiques pour tous les participants atteints du syndrome des ovaires polykystiques inclus dans l'étude étaient basés sur les critères diagnostiques de la Société européenne de médecine reproductive et embryonnaire de 2003 et de l'American Society for Reproductive Medicine (ESHRE/ASRM) à Rotterdam.
  2. Collectez les données de base de tous les participants.
  3. Après consentement éclairé, tous les participants ont été évalués pour leur sensibilité à l'insuline (le degré de résistance à l'insuline), en utilisant l'indice de résistance à l'insuline du modèle à l'état d'équilibre. Tous les participants ont été menés après avoir signé un formulaire de consentement éclairé.
  4. Après consentement éclairé, tous les participants ont reçu des échantillons de sang veineux à jeun le matin pour mesurer la glycémie, les lipides sanguins, l'insuline, le peptide C, l'hémoglobine glycosylée (HbA1c) et un ensemble complet d'hormones sexuelles.
  5. Après avoir collecté le liquide folliculaire de tous les participants, centrifuger à 1 000 x g pendant 20 minutes, filtrer et précipiter, et congeler au réfrigérateur à -80 ° C pour la détermination de LRG1, SREBP1c et des niveaux d'hormones associés dans le liquide folliculaire.
  6. Utilisez le logiciel statistique SPSS 22.0 pour l’analyse des données.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Chine, 563000
        • Recrutement
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • Contact:
          • Xiaoting Gui, bachelor
          • Numéro de téléphone: +8618882041247
          • E-mail: 2302264437@qq.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femelle stérile

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic clinique du syndrome des ovaires polykystiques

Critère d'exclusion:

Hyperplasie congénitale de la corticosurrénale Carcinome corticosurrénalien Syndrome de Cushing.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe normal
Avec le consentement éclairé de la patiente, le sang veineux a été extrait à jeun le matin et le liquide folliculaire de plusieurs follicules a été extrait au cours du cycle menstruel de 5 à 9 jours.
Groupe de résistance à l'insuline
Avec le consentement éclairé de la patiente, le sang veineux a été extrait à jeun le matin et le liquide folliculaire de plusieurs follicules a été extrait au cours du cycle menstruel de 5 à 9 jours.
Regroupement basé sur HOMA-IR et les critères diagnostiques de la Société européenne de reproduction humaine et d'embryologie et de l'American Society for Reproductive Medicine (ESHRE/ASRM) à Rotterdam en 2003
Groupe SOPK
Avec le consentement éclairé de la patiente, le sang veineux a été extrait à jeun le matin et le liquide folliculaire de plusieurs follicules a été extrait au cours du cycle menstruel de 5 à 9 jours.
Regroupement basé sur HOMA-IR et les critères diagnostiques de la Société européenne de reproduction humaine et d'embryologie et de l'American Society for Reproductive Medicine (ESHRE/ASRM) à Rotterdam en 2003
Groupe SOPK avec résistance à l'insuline
Avec le consentement éclairé de la patiente, le sang veineux a été extrait à jeun le matin et le liquide folliculaire de plusieurs follicules a été extrait au cours du cycle menstruel de 5 à 9 jours.
Regroupement basé sur HOMA-IR et les critères diagnostiques de la Société européenne de reproduction humaine et d'embryologie et de l'American Society for Reproductive Medicine (ESHRE/ASRM) à Rotterdam en 2003

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux sériques de LRG1
Délai: Une année
pg/ml
Une année
niveaux de liquide folliculaire LRG1
Délai: Une année
pg/ml
Une année
Niveaux sériques de SREBP1c
Délai: Une année
pmol/mL
Une année
niveaux folliculaires de SREBP1c
Délai: Une année
pmol/mL
Une année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fa Sun, Guizhou Provincial Health Commission

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2023

Première publication (Réel)

4 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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