Cambios en los niveles séricos, de líquido folicular SREBP1c y LRG1 en pacientes con síndrome de ovario poliquístico y correlación con la resistencia a la insulina
29 de septiembre de 2023 actualizado por: Gui Xiaoting
El síndrome de ovario poliquístico (SOP) es una enfermedad endocrina y metabólica reproductiva común que afecta entre el 6% y el 20% de las mujeres en edad fértil en todo el mundo.
Debido a los cambios en los estilos de vida modernos, como dietas bajas en fibra y altas en grasas, estilos de vida sedentarios, tabaquismo y consumo de alcohol, el riesgo de desarrollar esta enfermedad ha aumentado.
Sus manifestaciones clínicas son heterogéneas, siendo las manifestaciones clínicas típicas oligomenorrea o amenorrea, infertilidad, hirsutismo y cambios de ovario poliquístico bajo ecografía.
Las mujeres afectadas por el síndrome de ovario poliquístico enfrentan importantes desafíos reproductivos, lo que afecta gravemente su calidad de vida y aumenta su carga psicológica. LRG1 tiene varias funciones reguladoras, incluido el metabolismo de la glucosa y los lípidos, la IR, la angiogénesis, la fibrosis de órganos y la inflamación.
LRG1 puede activar el factor de transcripción SREBP1 y participar en la síntesis de lípidos hepáticos en ratones obesos.
SREBP1c es la forma activa de SREBP1.
Las investigaciones han demostrado que SREBP1c puede participar directa o indirectamente en el desarrollo de la RI.
Por lo tanto, los investigadores especulan que LRG1 puede desempeñar un papel determinado en la progresión del SOP a través de SREBP1c. Comprender los cambios locales o las características metabólicas del líquido folicular en pacientes con SOP puede ayudar a dilucidar la patogénesis del SOP.
Por lo tanto, en este estudio, los investigadores tienen como objetivo detectar cambios en el suero y el líquido folicular LRG1, SREBP1c y niveles hormonales relacionados, y explorar su papel en la patogénesis del síndrome de ovario poliquístico desde una perspectiva sistémica y ovárica, proporcionando nuevas ideas para la prevención y el tratamiento. del síndrome de ovario poliquístico y la RI.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Los criterios de diagnóstico para todos los participantes con síndrome de ovario poliquístico incluidos en el estudio se basaron en los criterios de diagnóstico de la Sociedad Europea de Medicina Embrionaria y Reproductiva Humana de 2003 y la Sociedad Estadounidense de Medicina Reproductiva (ESHRE/ASRM) en Rotterdam.
- Recoger datos básicos de todos los participantes.
- Después del consentimiento informado, se evaluó la sensibilidad a la insulina (el grado de resistencia a la insulina) de todos los participantes, utilizando el índice de resistencia a la insulina del modelo de estado estacionario. Todos los participantes se realizaron después de firmar un formulario de consentimiento informado.
- Después del consentimiento informado, a todos los participantes se les dieron muestras de sangre venosa en ayunas por la mañana para medir el azúcar en sangre, los lípidos en sangre, la insulina, el péptido C, la hemoglobina glicosilada (HbA1c) y un conjunto completo de hormonas sexuales.
- Después de recolectar el líquido folicular de todos los participantes, centrifugar a 1000 xg durante 20 minutos, filtrar y precipitar y congelar en un refrigerador a -80 ° C para la determinación de LRG1, SREBP1c y niveles hormonales relacionados en el líquido folicular.
- Utilice el software estadístico SPSS 22.0 para el análisis de datos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xin LIao, Dr
- Número de teléfono: +86 135 9520 8618
- Correo electrónico: liaoxin8618@163.om
Ubicaciones de estudio
-
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Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, Porcelana, 563000
- Reclutamiento
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
-
Contacto:
- Xiaoting Gui, bachelor
- Número de teléfono: +8618882041247
- Correo electrónico: 2302264437@qq.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Hembra esteril
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico clínico del síndrome de ovario poliquístico
Criterio de exclusión:
Hiperplasia cortical suprarrenal congénita Carcinoma suprarrenocortical Síndrome de Cushing.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo normal
Con el consentimiento informado de la paciente, se extrajo sangre venosa en ayunas por la mañana y se extrajo líquido folicular de múltiples folículos durante el ciclo menstrual de 5 a 9 días.
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Grupo de resistencia a la insulina
Con el consentimiento informado de la paciente, se extrajo sangre venosa en ayunas por la mañana y se extrajo líquido folicular de múltiples folículos durante el ciclo menstrual de 5 a 9 días.
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Agrupación basada en HOMA-IR y los criterios diagnósticos de la Sociedad Europea de Reproducción Humana y Embriología y la Sociedad Americana de Medicina Reproductiva (ESHRE/ASRM) en Rotterdam en 2003.
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Grupo de síndrome de ovario poliquístico
Con el consentimiento informado de la paciente, se extrajo sangre venosa en ayunas por la mañana y se extrajo líquido folicular de múltiples folículos durante el ciclo menstrual de 5 a 9 días.
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Agrupación basada en HOMA-IR y los criterios diagnósticos de la Sociedad Europea de Reproducción Humana y Embriología y la Sociedad Americana de Medicina Reproductiva (ESHRE/ASRM) en Rotterdam en 2003.
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SOP con grupo de resistencia a la insulina
Con el consentimiento informado de la paciente, se extrajo sangre venosa en ayunas por la mañana y se extrajo líquido folicular de múltiples folículos durante el ciclo menstrual de 5 a 9 días.
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Agrupación basada en HOMA-IR y los criterios diagnósticos de la Sociedad Europea de Reproducción Humana y Embriología y la Sociedad Americana de Medicina Reproductiva (ESHRE/ASRM) en Rotterdam en 2003.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles séricos de LRG1
Periodo de tiempo: un año
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pg/ml
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un año
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niveles de líquido folicular LRG1
Periodo de tiempo: un año
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pg/ml
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un año
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Niveles séricos de SREBP1c
Periodo de tiempo: un año
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pmol/mL
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un año
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niveles foliculares de SREBP1c
Periodo de tiempo: un año
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pmol/mL
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fa Sun, Guizhou Provincial Health Commission
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
4 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema endocrino
- Quistes en los ovarios
- Quistes
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Hiperinsulinismo
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Sindrome de Ovario poliquistico
- Resistencia a la insulina
Otros números de identificación del estudio
- KLLY-2022-041
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .