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Cambiamenti nei livelli di SREBP1c e LRG1 nel siero e nel liquido follicolare nelle pazienti con PCOS e correlazione con la resistenza all'insulina

29 settembre 2023 aggiornato da: Gui Xiaoting
La sindrome dell’ovaio policistico (PCOS) è una comune malattia endocrina e metabolica riproduttiva che colpisce il 6-20% delle donne in età fertile in tutto il mondo. A causa dei cambiamenti negli stili di vita moderni come diete povere di fibre, ricche di grassi, stili di vita sedentari, fumo e consumo di alcol, il rischio di sviluppare questa malattia è aumentato. Le sue manifestazioni cliniche sono eterogenee, con manifestazioni cliniche tipiche che sono oligomenorrea o amenorrea, infertilità, irsutismo e alterazioni dell'ovaio policistico agli ultrasuoni. Le donne affette da PCOS devono affrontare sfide riproduttive significative, che influiscono seriamente sulla loro qualità di vita e aumentano il loro carico psicologico. LRG1 ha varie funzioni regolatorie, tra cui il metabolismo del glucosio e dei lipidi, l'IR, l'angiogenesi, la fibrosi degli organi e l'infiammazione. LRG1 può attivare il fattore di trascrizione SREBP1 e partecipare alla sintesi dei lipidi epatici nei topi obesi. SREBP1c è la forma attiva di SREBP1. La ricerca ha dimostrato che SREBP1c può partecipare direttamente o indirettamente allo sviluppo dell'IR. Pertanto, i ricercatori ipotizzano che LRG1 possa svolgere un certo ruolo nella progressione della PCOS attraverso SREBP1c. Comprendere i cambiamenti locali o le caratteristiche metaboliche del fluido follicolare nei pazienti con PCOS può aiutare a chiarire la patogenesi della PCOS. Pertanto, in questo studio, i ricercatori mirano a rilevare i cambiamenti nei livelli sierici e follicolari di LRG1, SREBP1c e dei relativi livelli ormonali, ed esplorano il loro ruolo nella patogenesi della PCOS da una prospettiva sistemica e ovarica, fornendo nuove idee per la prevenzione e il trattamento. di PCOS e IR.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

  1. I criteri diagnostici per tutti i partecipanti con sindrome dell'ovaio policistico inclusi nello studio si basavano sui criteri diagnostici della Società europea per la medicina riproduttiva ed embrionale umana e della Società americana per la medicina riproduttiva (ESHRE/ASRM) del 2003 a Rotterdam.
  2. Raccogliere i dati di base di tutti i partecipanti.
  3. Dopo il consenso informato, tutti i partecipanti sono stati valutati per la sensibilità all'insulina (il grado di resistenza all'insulina), utilizzando l'indice di resistenza all'insulina del modello allo stato stazionario. Tutti i partecipanti sono stati condotti dopo aver firmato un modulo di consenso informato.
  4. Dopo il consenso informato, a tutti i partecipanti sono stati somministrati campioni di sangue venoso a digiuno al mattino per misurare la glicemia, i lipidi nel sangue, l’insulina, il peptide C, l’emoglobina glicosilata (HbA1c) e un set completo di ormoni sessuali.
  5. Dopo aver raccolto il liquido follicolare da tutti i partecipanti, centrifugare a 1000xg per 20 minuti, filtrare, precipitare e congelare in frigorifero a -80°C per la determinazione di LRG1, SREBP1c e dei relativi livelli ormonali nel liquido follicolare.
  6. Utilizzare il software statistico SPSS 22.0 per l'analisi dei dati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Cina, 563000
        • Reclutamento
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Femmina sterile

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi clinica della sindrome dell'ovaio policistico

Criteri di esclusione:

Iperplasia corticale surrenale congenita Carcinoma corticosurrenalico Sindrome di Cushing.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo normale
Con il consenso informato della paziente, il sangue venoso è stato estratto a stomaco vuoto al mattino e il liquido follicolare da più follicoli è stato estratto durante il ciclo mestruale di 5-9 giorni.
Gruppo di resistenza all'insulina
Con il consenso informato della paziente, il sangue venoso è stato estratto a stomaco vuoto al mattino e il liquido follicolare da più follicoli è stato estratto durante il ciclo mestruale di 5-9 giorni.
Raggruppamento basato su HOMA-IR e sui criteri diagnostici della Società Europea per la Riproduzione Umana e l'Embriologia e della Società Americana per la Medicina Riproduttiva (ESHRE/ASRM) a Rotterdam nel 2003
Gruppo PCOS
Con il consenso informato della paziente, il sangue venoso è stato estratto a stomaco vuoto al mattino e il liquido follicolare da più follicoli è stato estratto durante il ciclo mestruale di 5-9 giorni.
Raggruppamento basato su HOMA-IR e sui criteri diagnostici della Società Europea per la Riproduzione Umana e l'Embriologia e della Società Americana per la Medicina Riproduttiva (ESHRE/ASRM) a Rotterdam nel 2003
PCOS con gruppo insulino-resistenza
Con il consenso informato della paziente, il sangue venoso è stato estratto a stomaco vuoto al mattino e il liquido follicolare da più follicoli è stato estratto durante il ciclo mestruale di 5-9 giorni.
Raggruppamento basato su HOMA-IR e sui criteri diagnostici della Società Europea per la Riproduzione Umana e l'Embriologia e della Società Americana per la Medicina Riproduttiva (ESHRE/ASRM) a Rotterdam nel 2003

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli sierici di LRG1
Lasso di tempo: un anno
pg/ml
un anno
livelli del liquido follicolare LRG1
Lasso di tempo: un anno
pg/ml
un anno
Livelli sierici di SREBP1c
Lasso di tempo: un anno
pmol/mL
un anno
livelli follicolari di SREBP1c
Lasso di tempo: un anno
pmol/mL
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Fa Sun, Guizhou Provincial Health Commission

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su HOMA-IR,ESHRE/ASRM

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