- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06066034
Cambiamenti nei livelli di SREBP1c e LRG1 nel siero e nel liquido follicolare nelle pazienti con PCOS e correlazione con la resistenza all'insulina
29 settembre 2023 aggiornato da: Gui Xiaoting
La sindrome dell’ovaio policistico (PCOS) è una comune malattia endocrina e metabolica riproduttiva che colpisce il 6-20% delle donne in età fertile in tutto il mondo.
A causa dei cambiamenti negli stili di vita moderni come diete povere di fibre, ricche di grassi, stili di vita sedentari, fumo e consumo di alcol, il rischio di sviluppare questa malattia è aumentato.
Le sue manifestazioni cliniche sono eterogenee, con manifestazioni cliniche tipiche che sono oligomenorrea o amenorrea, infertilità, irsutismo e alterazioni dell'ovaio policistico agli ultrasuoni.
Le donne affette da PCOS devono affrontare sfide riproduttive significative, che influiscono seriamente sulla loro qualità di vita e aumentano il loro carico psicologico. LRG1 ha varie funzioni regolatorie, tra cui il metabolismo del glucosio e dei lipidi, l'IR, l'angiogenesi, la fibrosi degli organi e l'infiammazione.
LRG1 può attivare il fattore di trascrizione SREBP1 e partecipare alla sintesi dei lipidi epatici nei topi obesi.
SREBP1c è la forma attiva di SREBP1.
La ricerca ha dimostrato che SREBP1c può partecipare direttamente o indirettamente allo sviluppo dell'IR.
Pertanto, i ricercatori ipotizzano che LRG1 possa svolgere un certo ruolo nella progressione della PCOS attraverso SREBP1c. Comprendere i cambiamenti locali o le caratteristiche metaboliche del fluido follicolare nei pazienti con PCOS può aiutare a chiarire la patogenesi della PCOS.
Pertanto, in questo studio, i ricercatori mirano a rilevare i cambiamenti nei livelli sierici e follicolari di LRG1, SREBP1c e dei relativi livelli ormonali, ed esplorano il loro ruolo nella patogenesi della PCOS da una prospettiva sistemica e ovarica, fornendo nuove idee per la prevenzione e il trattamento. di PCOS e IR.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- I criteri diagnostici per tutti i partecipanti con sindrome dell'ovaio policistico inclusi nello studio si basavano sui criteri diagnostici della Società europea per la medicina riproduttiva ed embrionale umana e della Società americana per la medicina riproduttiva (ESHRE/ASRM) del 2003 a Rotterdam.
- Raccogliere i dati di base di tutti i partecipanti.
- Dopo il consenso informato, tutti i partecipanti sono stati valutati per la sensibilità all'insulina (il grado di resistenza all'insulina), utilizzando l'indice di resistenza all'insulina del modello allo stato stazionario. Tutti i partecipanti sono stati condotti dopo aver firmato un modulo di consenso informato.
- Dopo il consenso informato, a tutti i partecipanti sono stati somministrati campioni di sangue venoso a digiuno al mattino per misurare la glicemia, i lipidi nel sangue, l’insulina, il peptide C, l’emoglobina glicosilata (HbA1c) e un set completo di ormoni sessuali.
- Dopo aver raccolto il liquido follicolare da tutti i partecipanti, centrifugare a 1000xg per 20 minuti, filtrare, precipitare e congelare in frigorifero a -80°C per la determinazione di LRG1, SREBP1c e dei relativi livelli ormonali nel liquido follicolare.
- Utilizzare il software statistico SPSS 22.0 per l'analisi dei dati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xin LIao, Dr
- Numero di telefono: +86 135 9520 8618
- Email: liaoxin8618@163.om
Luoghi di studio
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, Cina, 563000
- Reclutamento
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
-
Contatto:
- Xiaoting Gui, bachelor
- Numero di telefono: +8618882041247
- Email: 2302264437@qq.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Femmina sterile
Descrizione
Criterio di inclusione:
Diagnosi clinica della sindrome dell'ovaio policistico
Criteri di esclusione:
Iperplasia corticale surrenale congenita Carcinoma corticosurrenalico Sindrome di Cushing.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo normale
Con il consenso informato della paziente, il sangue venoso è stato estratto a stomaco vuoto al mattino e il liquido follicolare da più follicoli è stato estratto durante il ciclo mestruale di 5-9 giorni.
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Gruppo di resistenza all'insulina
Con il consenso informato della paziente, il sangue venoso è stato estratto a stomaco vuoto al mattino e il liquido follicolare da più follicoli è stato estratto durante il ciclo mestruale di 5-9 giorni.
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Raggruppamento basato su HOMA-IR e sui criteri diagnostici della Società Europea per la Riproduzione Umana e l'Embriologia e della Società Americana per la Medicina Riproduttiva (ESHRE/ASRM) a Rotterdam nel 2003
|
Gruppo PCOS
Con il consenso informato della paziente, il sangue venoso è stato estratto a stomaco vuoto al mattino e il liquido follicolare da più follicoli è stato estratto durante il ciclo mestruale di 5-9 giorni.
|
Raggruppamento basato su HOMA-IR e sui criteri diagnostici della Società Europea per la Riproduzione Umana e l'Embriologia e della Società Americana per la Medicina Riproduttiva (ESHRE/ASRM) a Rotterdam nel 2003
|
PCOS con gruppo insulino-resistenza
Con il consenso informato della paziente, il sangue venoso è stato estratto a stomaco vuoto al mattino e il liquido follicolare da più follicoli è stato estratto durante il ciclo mestruale di 5-9 giorni.
|
Raggruppamento basato su HOMA-IR e sui criteri diagnostici della Società Europea per la Riproduzione Umana e l'Embriologia e della Società Americana per la Medicina Riproduttiva (ESHRE/ASRM) a Rotterdam nel 2003
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Livelli sierici di LRG1
Lasso di tempo: un anno
|
pg/ml
|
un anno
|
livelli del liquido follicolare LRG1
Lasso di tempo: un anno
|
pg/ml
|
un anno
|
Livelli sierici di SREBP1c
Lasso di tempo: un anno
|
pmol/mL
|
un anno
|
livelli follicolari di SREBP1c
Lasso di tempo: un anno
|
pmol/mL
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fa Sun, Guizhou Provincial Health Commission
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Completamento primario (Stimato)
30 aprile 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
4 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Neoplasie
- Malattie del sistema endocrino
- Cisti ovariche
- Cisti
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Iperinsulinismo
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie genitali, femmina
- Sindrome delle ovaie policistiche
- Resistenza all'insulina
Altri numeri di identificazione dello studio
- KLLY-2022-041
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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