- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06066034
Förändringar i serum, follikulär vätska SREBP1c och LRG1 nivåer hos PCOS-patienter och korrelation med insulinresistens
29 september 2023 uppdaterad av: Gui Xiaoting
Polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) är en vanlig reproduktiv endokrin och metabol sjukdom som drabbar 6-20 % av kvinnor i fertil ålder världen över.
På grund av förändringar i modern livsstil som kost med låg fiber, hög fetthalt, stillasittande livsstil, rökning och alkoholkonsumtion har risken för att utveckla denna sjukdom ökat.
Dess kliniska manifestationer är heterogena, med typiska kliniska manifestationer som oligomenorré eller amenorré, infertilitet, hirsutism och polycystiska äggstocksförändringar under ultraljud.
Kvinnor som drabbas av PCOS står inför betydande reproduktiva utmaningar, vilket allvarligt påverkar deras livskvalitet och ökar deras psykologiska börda.LRG1 har olika reglerande funktioner, inklusive glukos- och lipidmetabolism, IR, angiogenes, organfibros och inflammation.
LRG1 kan aktivera transkriptionsfaktorn SREBP1 och delta i leverlipidsyntes hos överviktiga möss.
SREBP1c är den aktiva formen av SREBP1.
Forskning har visat att SREBP1c direkt eller indirekt kan delta i utvecklingen av IR.
Därför spekulerar forskarna att LRG1 kan spela en viss roll i utvecklingen av PCOS genom SREBP1c. Att förstå de lokala förändringarna eller metaboliska egenskaperna hos follikulär vätska hos patienter med PCOS kan hjälpa till att belysa patogenesen av PCOS.
Därför syftar utredarna i denna studie till att upptäcka förändringar i serum och follikulär vätska LRG1, SREBP1c och relaterade hormonnivåer, och utforska deras roll i patogenesen av PCOS ur ett systemiskt och äggstocksperspektiv, vilket ger nya idéer för förebyggande och behandling. av PCOS och IR.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- De diagnostiska kriterierna för alla deltagare med polycystiskt ovariesyndrom som ingick i studien baserades på 2003 European Society for Human Reproductive and Embryonic Medicine och American Society for Reproductive Medicine (ESHRE/ASRM) diagnostiska kriterier i Rotterdam.
- Samla in grundläggande data för alla deltagare.
- Efter informerat samtycke utvärderades alla deltagare för insulinkänslighet (graden av insulinresistens), med hjälp av insulinresistensindexet för steady-state-modellen. Alla deltagare genomfördes efter att ha undertecknat ett informerat samtycke.
- Efter informerat samtycke fick alla deltagare fastande venösa blodprover på morgonen för att mäta blodsocker, blodfetter, insulin, C-peptid, glykosylerat hemoglobin (HbA1c) och en komplett uppsättning könshormoner.
- Efter att ha samlat in follikelvätska från alla deltagare, centrifugera vid 1000xg i 20 minuter, filtrera och fäll ut och frys in i ett kylskåp vid -80 ° C för bestämning av LRG1, SREBP1c och relaterade hormonnivåer i follikulär vätska.
- Använd SPSS 22.0 statistisk programvara för dataanalys.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Xin LIao, Dr
- Telefonnummer: +86 135 9520 8618
- E-post: liaoxin8618@163.om
Studieorter
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, Kina, 563000
- Rekrytering
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
-
Kontakt:
- Xiaoting Gui, bachelor
- Telefonnummer: +8618882041247
- E-post: 2302264437@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Steril hona
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Klinisk diagnos av polycystiskt ovariesyndrom
Exklusions kriterier:
Medfödd binjurebarkhyperplasi Binjurebarkcarcinom Cushings syndrom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Normal grupp
Med patientens informerade samtycke extraherades venöst blod på fastande mage på morgonen och follikulär vätska från flera folliklar extraherades under menstruationscykeln på 5-9 dagar.
|
|
Insulinresistensgrupp
Med patientens informerade samtycke extraherades venöst blod på fastande mage på morgonen och follikulär vätska från flera folliklar extraherades under menstruationscykeln på 5-9 dagar.
|
Gruppering baserad på HOMA-IR och de diagnostiska kriterierna från European Society for Human Reproductive and Embryology och American Society for Reproductive Medicine (ESHRE/ASRM) i Rotterdam 2003
|
PCOS-gruppen
Med patientens informerade samtycke extraherades venöst blod på fastande mage på morgonen och follikulär vätska från flera folliklar extraherades under menstruationscykeln på 5-9 dagar.
|
Gruppering baserad på HOMA-IR och de diagnostiska kriterierna från European Society for Human Reproductive and Embryology och American Society for Reproductive Medicine (ESHRE/ASRM) i Rotterdam 2003
|
PCOS med insulinresistensgrupp
Med patientens informerade samtycke extraherades venöst blod på fastande mage på morgonen och follikulär vätska från flera folliklar extraherades under menstruationscykeln på 5-9 dagar.
|
Gruppering baserad på HOMA-IR och de diagnostiska kriterierna från European Society for Human Reproductive and Embryology och American Society for Reproductive Medicine (ESHRE/ASRM) i Rotterdam 2003
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Serum LRG1 nivåer
Tidsram: ett år
|
pg/ml
|
ett år
|
follikelvätska LRG1 nivåer
Tidsram: ett år
|
pg/ml
|
ett år
|
Serum SREBP1c nivåer
Tidsram: ett år
|
pmol/ml
|
ett år
|
follikulära SREBP1c-nivåer
Tidsram: ett år
|
pmol/ml
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fa Sun, Guizhou Provincial Health Commission
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
30 april 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2023
Första postat (Faktisk)
4 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Neoplasmer
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Cystor på äggstockarna
- Cystor
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Hyperinsulinism
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Polycystiskt ovariesyndrom
- Insulinresistens
Andra studie-ID-nummer
- KLLY-2022-041
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på PCOS (polycystiskt ovariesyndrom) av bilaterala äggstockar
-
Massachusetts General HospitalRekryteringPCOS | Kallmanns syndrom | Hypogonadotropisk hypogonadism | Polycystiskt ovariesyndrom | Hyperprolaktinemi | GnRH-bristFörenta staterna