- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06066034
Zmiany w poziomach SREBP1c i LRG1 w surowicy, płynie pęcherzykowym u pacjentów z PCOS i korelacja z insulinoopornością
29 września 2023 zaktualizowane przez: Gui Xiaoting
Zespół policystycznych jajników (PCOS) to powszechna choroba endokrynologiczna i metaboliczna układu rozrodczego, która dotyka 6–20% kobiet w wieku rozrodczym na całym świecie.
Ze względu na zmiany we współczesnym stylu życia, takie jak dieta uboga w błonnik, dieta wysokotłuszczowa, siedzący tryb życia, palenie i spożywanie alkoholu, ryzyko rozwoju tej choroby wzrosło.
Jej objawy kliniczne są niejednorodne, a typowymi objawami klinicznymi są skąpe lub brak miesiączki, niepłodność, hirsutyzm i policystyczne zmiany jajników w badaniu ultrasonograficznym.
Kobiety dotknięte PCOS stoją przed poważnymi wyzwaniami związanymi z reprodukcją, co poważnie wpływa na ich jakość życia i zwiększa obciążenie psychiczne.LRG1 pełni różne funkcje regulacyjne, w tym metabolizm glukozy i lipidów, IR, angiogenezę, zwłóknienie narządów i zapalenie.
LRG1 może aktywować czynnik transkrypcyjny SREBP1 i uczestniczyć w syntezie lipidów w wątrobie u otyłych myszy.
SREBP1c jest aktywną formą SREBP1.
Badania wykazały, że SREBP1c może bezpośrednio lub pośrednio uczestniczyć w rozwoju IR.
Dlatego badacze spekulują, że LRG1 może odgrywać pewną rolę w progresji PCOS do SREBP1c. Zrozumienie lokalnych zmian lub charakterystyki metabolicznej płynu pęcherzykowego u pacjentów z PCOS może pomóc w wyjaśnieniu patogenezy PCOS.
Dlatego w tym badaniu celem badaczy jest wykrycie zmian w surowicy i płynie pęcherzykowym LRG1, SREBP1c i poziomach powiązanych hormonów oraz zbadanie ich roli w patogenezie PCOS z perspektywy ogólnoustrojowej i jajnikowej, dostarczając nowych pomysłów na zapobieganie i leczenie PCOS i IR.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Kryteria diagnostyczne dla wszystkich uczestniczek z zespołem policystycznych jajników objętych badaniem opierały się na kryteriach diagnostycznych Europejskiego Towarzystwa Medycyny Rozrodu i Embrionu Człowieka z 2003 roku oraz Amerykańskiego Towarzystwa Medycyny Rozrodu (ESHRE/ASRM) z Rotterdamu.
- Zbierz podstawowe dane wszystkich uczestników.
- Po świadomej zgodzie wszystkich uczestników oceniano pod kątem wrażliwości na insulinę (stopnia insulinooporności), stosując wskaźnik insulinooporności modelu stanu stacjonarnego. U wszystkich uczestników badanie przeprowadzono po podpisaniu formularza świadomej zgody.
- Po uzyskaniu świadomej zgody wszystkim uczestnikom podano rano próbki krwi żylnej na czczo w celu pomiaru poziomu cukru we krwi, lipidów we krwi, insuliny, peptydu C, hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c) i pełnego zestawu hormonów płciowych.
- Po pobraniu płynu pęcherzykowego od wszystkich uczestników odwiruj przy 1000xg przez 20 minut, przefiltruj, wytrąć i zamroź w lodówce w temperaturze -80°C w celu oznaczenia poziomu LRG1, SREBP1c i powiązanych hormonów w płynie pęcherzykowym.
- Do analizy danych należy używać oprogramowania statystycznego SPSS 22.0.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xin LIao, Dr
- Numer telefonu: +86 135 9520 8618
- E-mail: liaoxin8618@163.om
Lokalizacje studiów
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, Chiny, 563000
- Rekrutacyjny
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
-
Kontakt:
- Xiaoting Gui, bachelor
- Numer telefonu: +8618882041247
- E-mail: 2302264437@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Sterylna samica
Opis
Kryteria przyjęcia:
Diagnostyka kliniczna zespołu policystycznych jajników
Kryteria wyłączenia:
Wrodzony przerost kory nadnerczy Rak kory nadnerczy Zespół Cushinga.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Normalna grupa
Za świadomą zgodą pacjentki pobierano krew żylną na czczo rano, a podczas 5-9-dniowego cyklu menstruacyjnego pobierano płyn pęcherzykowy z wielu pęcherzyków.
|
|
|
Grupa insulinooporności
Za świadomą zgodą pacjentki pobierano krew żylną na czczo rano, a podczas 5-9-dniowego cyklu menstruacyjnego pobierano płyn pęcherzykowy z wielu pęcherzyków.
|
Grupowanie na podstawie HOMA-IR i kryteriów diagnostycznych Europejskiego Towarzystwa Rozrodu Człowieka i Embriologii oraz Amerykańskiego Towarzystwa Medycyny Rozrodu (ESHRE/ASRM) w Rotterdamie w 2003 roku
|
|
Grupa PCOS
Za świadomą zgodą pacjentki pobierano krew żylną na czczo rano, a podczas 5-9-dniowego cyklu menstruacyjnego pobierano płyn pęcherzykowy z wielu pęcherzyków.
|
Grupowanie na podstawie HOMA-IR i kryteriów diagnostycznych Europejskiego Towarzystwa Rozrodu Człowieka i Embriologii oraz Amerykańskiego Towarzystwa Medycyny Rozrodu (ESHRE/ASRM) w Rotterdamie w 2003 roku
|
|
PCOS z grupą insulinooporną
Za świadomą zgodą pacjentki pobierano krew żylną na czczo rano, a podczas 5-9-dniowego cyklu menstruacyjnego pobierano płyn pęcherzykowy z wielu pęcherzyków.
|
Grupowanie na podstawie HOMA-IR i kryteriów diagnostycznych Europejskiego Towarzystwa Rozrodu Człowieka i Embriologii oraz Amerykańskiego Towarzystwa Medycyny Rozrodu (ESHRE/ASRM) w Rotterdamie w 2003 roku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy LRG1 w surowicy
Ramy czasowe: jeden rok
|
pg/ml
|
jeden rok
|
|
poziom płynu pęcherzykowego LRG1
Ramy czasowe: jeden rok
|
pg/ml
|
jeden rok
|
|
Poziomy SREBP1c w surowicy
Ramy czasowe: jeden rok
|
pmol/ml
|
jeden rok
|
|
poziomy SREBP1c w pęcherzykach
Ramy czasowe: jeden rok
|
pmol/ml
|
jeden rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fa Sun, Guizhou Provincial Health Commission
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Nowotwory
- Choroby układu hormonalnego
- Torbiele jajników
- Cysty
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Hiperinsulinizm
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Zespół policystycznych jajników
- Insulinooporność
Inne numery identyfikacyjne badania
- KLLY-2022-041
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .