- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06066034
Veranderingen in serum-, folliculaire vloeistof-SREBP1c- en LRG1-niveaus bij PCOS-patiënten en correlatie met insulineresistentie
29 september 2023 bijgewerkt door: Gui Xiaoting
Polycysteus ovarium syndroom (PCOS) is een veel voorkomende reproductieve endocriene en metabolische ziekte die wereldwijd 6-20% van de vrouwen in de vruchtbare leeftijd treft.
Als gevolg van veranderingen in de moderne levensstijl, zoals vezelarme en vetrijke diëten, sedentaire levensstijlen, roken en alcoholgebruik, is het risico op het ontwikkelen van deze ziekte toegenomen.
De klinische manifestaties zijn heterogeen, met typische klinische manifestaties als oligomenorroe of amenorroe, onvruchtbaarheid, hirsutisme en polycystische ovariële veranderingen onder echografie.
Vrouwen die getroffen zijn door PCOS worden geconfronteerd met aanzienlijke reproductieve uitdagingen, die hun kwaliteit van leven ernstig aantasten en hun psychologische last vergroten. LRG1 heeft verschillende regulerende functies, waaronder glucose- en lipidenmetabolisme, IR, angiogenese, orgaanfibrose en ontstekingen.
LRG1 kan de transcriptiefactor SREBP1 activeren en deelnemen aan de synthese van leverlipiden bij zwaarlijvige muizen.
SREBP1c is de actieve vorm van SREBP1.
Onderzoek heeft aangetoond dat SREBP1c direct of indirect kan deelnemen aan de ontwikkeling van IR.
Daarom speculeren de onderzoekers dat LRG1 een bepaalde rol zou kunnen spelen in de progressie van PCOS via SREBP1c. Het begrijpen van de lokale veranderingen of metabolische kenmerken van folliculair vocht bij patiënten met PCOS kan de pathogenese van PCOS helpen ophelderen.
Daarom willen de onderzoekers in deze studie veranderingen in serum en folliculair vocht LRG1, SREBP1c en gerelateerde hormoonspiegels detecteren en hun rol in de pathogenese van PCOS onderzoeken vanuit een systemisch en ovariumperspectief, waardoor nieuwe ideeën worden aangedragen voor de preventie en behandeling. van PCOS en IR.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- De diagnostische criteria voor alle deelnemers met polycysteus ovariumsyndroom die in het onderzoek waren opgenomen, waren gebaseerd op de diagnostische criteria van de European Society for Human Reproductive and Embryonic Medicine en American Society for Reproductive Medicine (ESHRE/ASRM) uit 2003 in Rotterdam.
- Verzamel basisgegevens van alle deelnemers.
- Na geïnformeerde toestemming werden alle deelnemers beoordeeld op insulinegevoeligheid (de mate van insulineresistentie), met behulp van de insulineresistentie-index van het steady-state model. Alle deelnemers werden uitgevoerd na ondertekening van een geïnformeerde toestemmingsformulier.
- Na geïnformeerde toestemming kregen alle deelnemers 's ochtends nuchtere veneuze bloedmonsters voor het meten van de bloedsuikerspiegel, bloedlipiden, insuline, C-peptide, geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c) en een complete set geslachtshormonen.
- Na het verzamelen van folliculair vocht van alle deelnemers, centrifugeer je het gedurende 20 minuten bij 1000xg, filtreer en precipiteer, en vries het in een koelkast bij -80 ° C voor de bepaling van LRG1, SREBP1c en gerelateerde hormoonniveaus in folliculair vocht.
- Gebruik SPSS 22.0 statistische software voor data-analyse.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xin LIao, Dr
- Telefoonnummer: +86 135 9520 8618
- E-mail: liaoxin8618@163.om
Studie Locaties
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, China, 563000
- Werving
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
-
Contact:
- Xiaoting Gui, bachelor
- Telefoonnummer: +8618882041247
- E-mail: 2302264437@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Steriel vrouwtje
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Klinische diagnose van polycysteus ovariumsyndroom
Uitsluitingscriteria:
Congenitale bijnierschorshyperplasie Bijnierschorscarcinoom Cushing-syndroom.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Normale groep
Met de geïnformeerde toestemming van de patiënt werd 's ochtends op een lege maag veneus bloed afgenomen en tijdens de menstruatiecyclus van 5 tot 9 dagen werd folliculair vocht uit meerdere follikels afgenomen.
|
|
|
Insulineresistentiegroep
Met de geïnformeerde toestemming van de patiënt werd 's ochtends op een lege maag veneus bloed afgenomen en tijdens de menstruatiecyclus van 5 tot 9 dagen werd folliculair vocht uit meerdere follikels afgenomen.
|
Groepering op basis van HOMA-IR en de diagnostische criteria van de European Society for Human Reproduction and Embryology and American Society for Reproductive Medicine (ESHRE/ASRM) in Rotterdam in 2003
|
|
PCOS-groep
Met de geïnformeerde toestemming van de patiënt werd 's ochtends op een lege maag veneus bloed afgenomen en tijdens de menstruatiecyclus van 5 tot 9 dagen werd folliculair vocht uit meerdere follikels afgenomen.
|
Groepering op basis van HOMA-IR en de diagnostische criteria van de European Society for Human Reproduction and Embryology and American Society for Reproductive Medicine (ESHRE/ASRM) in Rotterdam in 2003
|
|
PCOS met insulineresistentiegroep
Met de geïnformeerde toestemming van de patiënt werd 's ochtends op een lege maag veneus bloed afgenomen en tijdens de menstruatiecyclus van 5 tot 9 dagen werd folliculair vocht uit meerdere follikels afgenomen.
|
Groepering op basis van HOMA-IR en de diagnostische criteria van de European Society for Human Reproduction and Embryology and American Society for Reproductive Medicine (ESHRE/ASRM) in Rotterdam in 2003
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum LRG1-niveaus
Tijdsspanne: een jaar
|
pg/ml
|
een jaar
|
|
folliculaire vloeistof LRG1-niveaus
Tijdsspanne: een jaar
|
pg/ml
|
een jaar
|
|
Serum SREBP1c-niveaus
Tijdsspanne: een jaar
|
pmol/ml
|
een jaar
|
|
folliculaire SREBP1c-niveaus
Tijdsspanne: een jaar
|
pmol/ml
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fa Sun, Guizhou Provincial Health Commission
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Glucosemetabolismestoornissen
- Metabole ziekten
- Neoplasmata
- Endocriene systeemziekten
- Ovariële cysten
- Cysten
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Gonadale aandoeningen
- Hyperinsulinisme
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Polycysteus ovarium syndroom
- Insuline-resistentie
Andere studie-ID-nummers
- KLLY-2022-041
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .