Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i serum-, follikkelvæske-SREBP1c- og LRG1-nivåer hos PCOS-pasienter og korrelasjon med insulinresistens

29. september 2023 oppdatert av: Gui Xiaoting
Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en vanlig reproduktiv endokrin og metabolsk sykdom som rammer 6-20 % av kvinner i fertil alder over hele verden. På grunn av endringer i moderne livsstil som lavt fiberinnhold, fettrike dietter, stillesittende livsstil, røyking og alkoholforbruk, har risikoen for å utvikle denne sykdommen økt. Dens kliniske manifestasjoner er heterogene, med typiske kliniske manifestasjoner som oligomenoré eller amenoré, infertilitet, hirsutisme og polycystiske ovarieforandringer under ultralyd. Kvinner som er rammet av PCOS står overfor betydelige reproduktive utfordringer, noe som alvorlig påvirker deres livskvalitet og øker deres psykologiske byrde.LRG1 har ulike regulatoriske funksjoner, inkludert glukose- og lipidmetabolisme, IR, angiogenese, organfibrose og betennelse. LRG1 kan aktivere transkripsjonsfaktoren SREBP1 og delta i leverens lipidsyntese hos overvektige mus. SREBP1c er den aktive formen for SREBP1. Forskning har vist at SREBP1c direkte eller indirekte kan delta i utviklingen av IR. Derfor spekulerer etterforskerne i at LRG1 kan spille en viss rolle i utviklingen av PCOS gjennom SREBP1c. Å forstå de lokale endringene eller metabolske egenskapene til follikulærvæske hos pasienter med PCOS kan bidra til å belyse patogenesen til PCOS. Derfor, i denne studien, tar etterforskerne sikte på å oppdage endringer i serum og follikkelvæske LRG1, SREBP1c og relaterte hormonnivåer, og utforske deres rolle i patogenesen av PCOS fra et systemisk og ovarieperspektiv, og gir nye ideer for forebygging og behandling. av PCOS og IR.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

  1. De diagnostiske kriteriene for alle deltakere med polycystisk ovariesyndrom inkludert i studien var basert på 2003 European Society for Human Reproductive and Embryonic Medicine og American Society for Reproductive Medicine (ESHRE/ASRM) diagnostiske kriterier i Rotterdam.
  2. Samle inn grunnleggende data for alle deltakerne.
  3. Etter informert samtykke ble alle deltakerne evaluert for insulinfølsomhet (graden av insulinresistens), ved å bruke insulinresistensindeksen til steady-state-modellen. Alle deltakerne ble gjennomført etter å ha signert et informert samtykkeskjema.
  4. Etter informert samtykke fikk alle deltakerne fastende venøse blodprøver om morgenen for måling av blodsukker, blodlipider, insulin, C-peptid, glykosylert hemoglobin (HbA1c) og et komplett sett med kjønnshormoner.
  5. Etter å ha samlet follikulærvæske fra alle deltakerne, sentrifuger ved 1000xg i 20 minutter, filtrer og fell ut og frys i kjøleskap ved -80 °C for bestemmelse av LRG1, SREBP1c og relaterte hormonnivåer i follikkelvæske.
  6. Bruk SPSS 22.0 statistisk programvare for dataanalyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Kina, 563000
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Steril hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Klinisk diagnose av polycystisk ovariesyndrom

Ekskluderingskriterier:

Medfødt binyrebarkhyperplasi Binyrebarkkarsinom Cushings syndrom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Normal gruppe
Med informert samtykke fra pasienten ble venøst ​​blod ekstrahert på tom mage om morgenen, og follikkelvæske fra flere follikler ble ekstrahert i løpet av 5-9 dagers menstruasjonssyklus.
Insulinresistensgruppe
Med informert samtykke fra pasienten ble venøst ​​blod ekstrahert på tom mage om morgenen, og follikkelvæske fra flere follikler ble ekstrahert i løpet av 5-9 dagers menstruasjonssyklus.
Gruppering basert på HOMA-IR og diagnosekriteriene til European Society for Human Reproduction and Embryology og American Society for Reproductive Medicine (ESHRE/ASRM) i Rotterdam i 2003
PCOS gruppe
Med informert samtykke fra pasienten ble venøst ​​blod ekstrahert på tom mage om morgenen, og follikkelvæske fra flere follikler ble ekstrahert i løpet av 5-9 dagers menstruasjonssyklus.
Gruppering basert på HOMA-IR og diagnosekriteriene til European Society for Human Reproduction and Embryology og American Society for Reproductive Medicine (ESHRE/ASRM) i Rotterdam i 2003
PCOS med insulinresistensgruppe
Med informert samtykke fra pasienten ble venøst ​​blod ekstrahert på tom mage om morgenen, og follikkelvæske fra flere follikler ble ekstrahert i løpet av 5-9 dagers menstruasjonssyklus.
Gruppering basert på HOMA-IR og diagnosekriteriene til European Society for Human Reproduction and Embryology og American Society for Reproductive Medicine (ESHRE/ASRM) i Rotterdam i 2003

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum LRG1 nivåer
Tidsramme: ett år
pg/ml
ett år
follikulærvæske LRG1 nivåer
Tidsramme: ett år
pg/ml
ett år
Serum SREBP1c nivåer
Tidsramme: ett år
pmol/ml
ett år
follikulære SREBP1c-nivåer
Tidsramme: ett år
pmol/ml
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fa Sun, Guizhou Provincial Health Commission

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere