- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06066034
Endringer i serum-, follikkelvæske-SREBP1c- og LRG1-nivåer hos PCOS-pasienter og korrelasjon med insulinresistens
29. september 2023 oppdatert av: Gui Xiaoting
Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en vanlig reproduktiv endokrin og metabolsk sykdom som rammer 6-20 % av kvinner i fertil alder over hele verden.
På grunn av endringer i moderne livsstil som lavt fiberinnhold, fettrike dietter, stillesittende livsstil, røyking og alkoholforbruk, har risikoen for å utvikle denne sykdommen økt.
Dens kliniske manifestasjoner er heterogene, med typiske kliniske manifestasjoner som oligomenoré eller amenoré, infertilitet, hirsutisme og polycystiske ovarieforandringer under ultralyd.
Kvinner som er rammet av PCOS står overfor betydelige reproduktive utfordringer, noe som alvorlig påvirker deres livskvalitet og øker deres psykologiske byrde.LRG1 har ulike regulatoriske funksjoner, inkludert glukose- og lipidmetabolisme, IR, angiogenese, organfibrose og betennelse.
LRG1 kan aktivere transkripsjonsfaktoren SREBP1 og delta i leverens lipidsyntese hos overvektige mus.
SREBP1c er den aktive formen for SREBP1.
Forskning har vist at SREBP1c direkte eller indirekte kan delta i utviklingen av IR.
Derfor spekulerer etterforskerne i at LRG1 kan spille en viss rolle i utviklingen av PCOS gjennom SREBP1c. Å forstå de lokale endringene eller metabolske egenskapene til follikulærvæske hos pasienter med PCOS kan bidra til å belyse patogenesen til PCOS.
Derfor, i denne studien, tar etterforskerne sikte på å oppdage endringer i serum og follikkelvæske LRG1, SREBP1c og relaterte hormonnivåer, og utforske deres rolle i patogenesen av PCOS fra et systemisk og ovarieperspektiv, og gir nye ideer for forebygging og behandling. av PCOS og IR.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- De diagnostiske kriteriene for alle deltakere med polycystisk ovariesyndrom inkludert i studien var basert på 2003 European Society for Human Reproductive and Embryonic Medicine og American Society for Reproductive Medicine (ESHRE/ASRM) diagnostiske kriterier i Rotterdam.
- Samle inn grunnleggende data for alle deltakerne.
- Etter informert samtykke ble alle deltakerne evaluert for insulinfølsomhet (graden av insulinresistens), ved å bruke insulinresistensindeksen til steady-state-modellen. Alle deltakerne ble gjennomført etter å ha signert et informert samtykkeskjema.
- Etter informert samtykke fikk alle deltakerne fastende venøse blodprøver om morgenen for måling av blodsukker, blodlipider, insulin, C-peptid, glykosylert hemoglobin (HbA1c) og et komplett sett med kjønnshormoner.
- Etter å ha samlet follikulærvæske fra alle deltakerne, sentrifuger ved 1000xg i 20 minutter, filtrer og fell ut og frys i kjøleskap ved -80 °C for bestemmelse av LRG1, SREBP1c og relaterte hormonnivåer i follikkelvæske.
- Bruk SPSS 22.0 statistisk programvare for dataanalyse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xin LIao, Dr
- Telefonnummer: +86 135 9520 8618
- E-post: liaoxin8618@163.om
Studiesteder
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, Kina, 563000
- Rekruttering
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
-
Ta kontakt med:
- Xiaoting Gui, bachelor
- Telefonnummer: +8618882041247
- E-post: 2302264437@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Steril hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Klinisk diagnose av polycystisk ovariesyndrom
Ekskluderingskriterier:
Medfødt binyrebarkhyperplasi Binyrebarkkarsinom Cushings syndrom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Normal gruppe
Med informert samtykke fra pasienten ble venøst blod ekstrahert på tom mage om morgenen, og follikkelvæske fra flere follikler ble ekstrahert i løpet av 5-9 dagers menstruasjonssyklus.
|
|
|
Insulinresistensgruppe
Med informert samtykke fra pasienten ble venøst blod ekstrahert på tom mage om morgenen, og follikkelvæske fra flere follikler ble ekstrahert i løpet av 5-9 dagers menstruasjonssyklus.
|
Gruppering basert på HOMA-IR og diagnosekriteriene til European Society for Human Reproduction and Embryology og American Society for Reproductive Medicine (ESHRE/ASRM) i Rotterdam i 2003
|
|
PCOS gruppe
Med informert samtykke fra pasienten ble venøst blod ekstrahert på tom mage om morgenen, og follikkelvæske fra flere follikler ble ekstrahert i løpet av 5-9 dagers menstruasjonssyklus.
|
Gruppering basert på HOMA-IR og diagnosekriteriene til European Society for Human Reproduction and Embryology og American Society for Reproductive Medicine (ESHRE/ASRM) i Rotterdam i 2003
|
|
PCOS med insulinresistensgruppe
Med informert samtykke fra pasienten ble venøst blod ekstrahert på tom mage om morgenen, og follikkelvæske fra flere follikler ble ekstrahert i løpet av 5-9 dagers menstruasjonssyklus.
|
Gruppering basert på HOMA-IR og diagnosekriteriene til European Society for Human Reproduction and Embryology og American Society for Reproductive Medicine (ESHRE/ASRM) i Rotterdam i 2003
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum LRG1 nivåer
Tidsramme: ett år
|
pg/ml
|
ett år
|
|
follikulærvæske LRG1 nivåer
Tidsramme: ett år
|
pg/ml
|
ett år
|
|
Serum SREBP1c nivåer
Tidsramme: ett år
|
pmol/ml
|
ett år
|
|
follikulære SREBP1c-nivåer
Tidsramme: ett år
|
pmol/ml
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fa Sun, Guizhou Provincial Health Commission
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Neoplasmer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Cyster på eggstokkene
- Cyster
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Hyperinsulinisme
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Polycystisk ovariesyndrom
- Insulinresistens
Andre studie-ID-numre
- KLLY-2022-041
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .