- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04658563
Yoga for unge
21. maj 2021 opdateret af: Neslihan Duruturk, Baskent University
Effekten af High Density Hatha Yoga-træning på fysisk kondition, åndedrætsfunktioner og livskvalitet hos raske unge
Formål: Specifikke effekter af high-density Hatha Yoga(HY) træning hos unge er endnu ikke klarlagt.
Formålet med vores undersøgelse er at undersøge virkningerne af high-density HY uddannelse på fysisk kondition, lungefunktion og livskvalitet hos raske unge.
Metoder: 28 kvindelige unge bliver tilfældigt opdelt i to grupper som yogatræning og kontrolgrupper.
Træningsgruppen vil modtage HY-træning med høj tæthed i 8 uger, to dage om ugen under supervision af en fysioterapeut og en dag om ugen hjemmeprogram.
Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen øvelse.
Fleksibiliteten af individer vil blive bestemt ved sidde-rækkevidde, rygskrabning, lateral fleksionstest; muskulær udholdenhed ved sit-ups, sidde ned-stå op på stoleprøver, balance ved time up-go test; kardiorespiratorisk kapacitet ved incremental shuttle walking test (ISWT) og respiratoriske funktioner ved spirometri, vil livskvalitet blive bestemt af med Quality of Life Scale for Children.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06790
- Baskent University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige unge mellem 14 og 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Personer med nylige muskelskelet-, neuromuskulære og kroniske systemiske sygdomme, der kunne forhindre træning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1: Yoga
High-density HY træning; gennemsnitlig 90-110 minutter, 2 sessioner om ugen under supervision af fysioterapeut, en gang om ugen som hjemmeprogram, vil blive anvendt i i alt 8 uger til første gruppe.
|
I alt 8 uger vil blive anvendt i vores undersøgelse, hver session af high-density yoga programmet vil blive startet med 10 minutters pranayama (åndedræt) øvelser som det er i klassisk yoga som en indledende forberedelse til deltagelse af enkeltpersoner; programmet vil blive afsluttet ved at anvende 10-20 minutters varme-strækbevægelser, 40 minutters surya namaskar (SN) sæt, 20-30 minutter dynamisk yoga asanas og 10 minutter savasana.
Deltagerne vil blive opfordret til at studere de oplevede sværhedsgrader mellem 14 og 17 ved hjælp af Borg-skalaen under sessionerne
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Gruppe 2: Kontrol
Personer i den anden gruppe vil ikke inkluderes i noget træningsprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af sundhedsrelateret fysisk kondition - Fleksibilitet i øvre ekstremiteter
Tidsramme: 8 uger
|
Lateral fleksion og rygskrabetest vil blive udført for at evaluere fleksibiliteten i den øvre ekstremitet.
|
8 uger
|
|
Vurdering af sundhedsrelateret fysisk kondition - Fleksibilitet i underekstremiteter
Tidsramme: 8 uger
|
Sit and Reach Test vil blive udført for at vurdere den nedre ekstremitets fleksibilitet.
|
8 uger
|
|
Vurdering af sundhedsrelateret fysisk kondition - balance
Tidsramme: 8 uger
|
Time up-go test vil blive udført for at evaluere balanceniveauerne for patienterne.
|
8 uger
|
|
Vurdering af sundhedsrelateret fysisk kondition - udholdenhed
Tidsramme: 8 uger
|
Øvre ekstremiteters muskeludholdenhed vil blive evalueret ved Sit-up Test og underekstremitets muskulære udholdenhed ved Sit up-down på Chair Test
|
8 uger
|
|
Kardiorespiratorisk udholdenhed
Tidsramme: 8 uger
|
Incremental Shuttle Walking Test: Testen styres af hørbare advarsler mellem to markerede punkter, 9 meter fra hinanden; individer vil blive bedt om at gå med stigende hastighed med stimulus, og hver meter, de går, vil blive registreret som en shuttle.
|
8 uger
|
|
Vurdering af åndedrætsfunktioner
Tidsramme: 8 uger
|
Individernes lungefunktioner vil blive evalueret i siddende stilling ved hjælp af den bærbare spirometeranordning (COSMED, Micro Quark Spirometer, Rom, Italien) i henhold til ATS/ERS-kriterierne.
De personer, der deltog i undersøgelsen, vil blive informeret om testen før testen.
Testen gentages to gange, og de bedste resultater vil blive registreret.
Individet sidder på en stol uden manchet, en lås er fastgjort til hans næse, hans mund bliver bedt om at blive lukket tæt, så kanterne af munden helt kan gribe apparatet.
I respiratorisk funktionstest, forceret vitalkapacitet (FVC) (liter-L og %), første sekund forceret eksspiratorisk volumen (FEV1)(L og %), FEV1/FVC, peak flow rate (PEF)(L/sekund), 25-75 % af værdierne for forceret ekspiratorisk flow (FEF (25-75 %)(L)), inspiratorisk kapacitet (IC) (L) og vital kapacitet (VC) (L) værdier vil blive registreret sammen med forventede værdier og procenter pr. alder, højde, kropsvægt og køn.
|
8 uger
|
|
Forceret vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: 8 uger
|
Forceret vitalkapacitet (FVC) vil blive målt i liter og %.
|
8 uger
|
|
Første sekund forceret eksspiratorisk volumen (FEV1)
Tidsramme: 8 uger
|
Første sekund forceret eksspiratorisk volumen (FEV1) vil blive målt i liter og %.
|
8 uger
|
|
Peak flow rate (PEF)
Tidsramme: 8 uger
|
Peak flow rate (PEF) vil blive målt i liter/sekund.
|
8 uger
|
|
25-75 % af forceret ekspiratorisk flowhastighed (FEF (25-75 %)
Tidsramme: 8 uger
|
25-75 % af forceret ekspiratorisk flow vil blive målt i liter.
|
8 uger
|
|
Inspiratorisk kapacitet (IC)
Tidsramme: 8 uger
|
Inspiratorisk kapacitet (IC) vil blive målt i liter.
|
8 uger
|
|
Vital kapacitet (VC)
Tidsramme: 8 uger
|
Vitalkapacitet (VC) vil blive målt i liter.
|
8 uger
|
|
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: 8 uger
|
Skemaet, der er udarbejdet til unge i alderen 13-18 år og valideret og pålideligt i vores land af The Pediatric Quality of Life Inventory.
De 23 punkter på skalaen udviklet til børn i alderen 2-18 år scores mellem 0-100; Svarene vil være 100 hvis 'aldrig' foretrækkes, 75 hvis 'sjældent', 50 hvis 'nogle gange, 25 hvis 'ofte' og 0 hvis 'altid'.
Jo højere den samlede score er, jo bedre er livskvaliteten.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2020
Først opslået (Faktiske)
8. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- KA18 / 345
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Yoga
-
University of MiamiAfsluttetStandard yoga | Multi-retningsbestemt yoga | UddannelseskontrolForenede Stater
-
Hiroshima UniversityAfsluttet
-
Firat UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttet
-
Ataturk UniversityAfsluttet
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttet
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Wonryeon ChoRekrutteringSunde ældre | YogaKorea, Republikken
-
Cheng-Hsin General HospitalNational Taiwan UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med High Density Exercise Training Program - Yoga
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Ikke rekrutterer endnu
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...University of Alcala; Hospital Universitario Ramon y Cajal; Instituto de... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPolycystisk ovariesyndrom | Hyperandrogenisme | Type 1 diabetes | Hirsutisme | Oligomenoré | ÆgløsningsforstyrrelseSpanien