- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06104800
Effekt af vægttab på hepcidinniveauer og jernstatus hos personer med fedme.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet vil bestå af to faser: Fase 1, som vil være tværsnit, og Fase 2, som vil involvere et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.
Fase 1: Tværsnitsundersøgelse Et tværsnitsstudie vil blive udført for at sammenligne hepcidinniveauer, jernstatus og inflammatoriske markører hos mennesker, der lever med og uden fedme. Efter opnåelse af underskrevet samtykke vil deltagerne gennemgå en sygehistorievurdering, antropometriske mål (vægt, højde, taljeomkreds), kropssammensætningsanalyse (% kropsfedt, % skeletmuskelmasse, % fedtfri masse), og blodprøver vil blive indsamlet at bestemme serum hepcidin niveauer, jern status, inflammatoriske markører (C-reaktivt protein, interleukin-6, lipopolysaccharider) og oxidative stress markører (MDA).
Yderligere blodprøver vil blive taget til biokemiske tests (glukose, lipidprofil, kreatinin, urinstof, leverfunktionstest), insulin, leptin, adiponectin og eventuelt DNA-isolering til bestemmelse af polymorfismer og dem, der er forbundet med jernmetabolisme og fedme. Deltagerne vil også udfylde et madfrekvensspørgeskema (SNUT).
Fase 2: Åbent, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg Denne fase vil blive gennemført for at vurdere vægttabets indvirkning på hepcidinniveauer, jernstatus og inflammatoriske markører hos personer, der lever med fedme. Deltagere rekrutteret til denne fase vil blive udvalgt blandt dem identificeret i den første fase, som udviser jernmangel (serumjern < 50 mcg/dL).
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af to diætinterventionsgrupper, som begge vil gennemgå en 60-dages opfølgningsperiode med en kaloriebegrænset diæt, hvilket reducerer kalorieindtaget med mindre end 25 % af hvileenergiforbruget bestemt ved indirekte kalorimetri. . Interventionsgrupperne vil være som følger:
- Kaloriebegrænset diæt med makronæringsstoffordeling: 1,5 g/kg ideel kropsvægt i protein (inklusive rødt kød), 50 % kulhydrater og 25-30 % fedt.
- Kaloriebegrænset diæt med makronæringsstoffordeling: 1,5 g/kg ideel kropsvægt i protein (ekskl. rødt kød), 50 % kulhydrater og 25-30 % fedt.
Derudover vil alle deltagere modtage jernsulfat 200 mg hver 48. time i tre måneder for at rette op på jernmangelanæmi.
Under de indledende og sidste besøg vil deltagerne gennemgå en 24-timers kosttilbagekaldelse, udfylde et spørgeskema til fysisk aktivitet og udfylde et livskvalitetsspørgeskema. Derudover vil der blive udført antropometriske målinger og kropssammensætningsanalyse. Blodprøver vil blive indsamlet for at bestemme forskellige biokemiske parametre i blodet, herunder lipidprofil (totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglycerider), leverfunktionstests, glukose, insulin, kreatinin, urinstof, oxidative stressmarkører, inflammatoriske markører (C -reaktivt protein og lipopolysaccharider) og jernstatusmarkører. Endvidere vil afføringsprøver blive indsamlet for at analysere sammensætningen af tarmmikrobiotaen og metabolomics.
For at vurdere behandlingens overholdelse vil deltagerne blive forsynet med en fødevarelog til at registrere deres daglige madforbrug under det første besøg. Deltagerne vil også modtage et spisekammer indeholdende proteinrige fødevarer hver uge for at lette ernæringsinterventionen. Der vil også blive foretaget 2 telefonopkald hver uge for at evaluere overholdelse af behandlingen. Adhærensen vil blive bestemt med % af adhærens til diætbehandlingen som opnået i analysen af fødevareloggene.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
México, Mexico
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Fase 1
- Underskrift af den informerede samtykkeerklæring
- Begge køn
- Voksne over 18 år
- BMI på 18,5 og under 40 kg/m2
Fase 2
- Begge køn
- Voksne ældre end 18 år
- Personer med fedme (BMI på 30 til 40 kg/m2) og serumjern < 50 mikrogram/dL.
- Totalt kolesterol mindre end 240 mg/dL (med kostplanen et fald på 20%).
Ekskluderingskriterier:
- Enhver form for diabetes.
- Patienter med nyresygdom diagnosticeret af en læge.
- Patienter med erhvervede sygdomme, der sekundært producerer fedme og diabetes.
- Patienter, der har været udsat for en kardiovaskulær hændelse.
- Vægttab > 3 kg inden for de sidste 3 måneder.
- Patienter med kataboliske sygdomme som cancer og erhvervet immundefektsyndrom.
- Graviditet.
Behandling med enhver medikamentel behandling:
- Behandling med antihypertensiva (loop- eller kaliumbesparende diuretika, angiotensin-konverterende enzymhæmmere (ACE-hæmmere), angiotensin II-receptorblokkere, alfablokkere, calciumantagonister, betablokkere).
- Behandling med hypoglykæmiske midler (sulfonylurinstoffer, biguanider, inkretiner) eller insulin og antidiabetika.
- Behandling med statiner, fibrater eller andre lægemidler for at kontrollere dyslipidæmi.
- Brug af steroidmedicin, kemoterapi, immunsuppressiva eller strålebehandling.
- Anorektika eller lægemidler, der fremskynder vægttab.
- Ethvert lægemiddel eller medicin, der aktiverer tarmmotilitet (cisaprid, dimethicon, domperidon, metoclopramid, trimebutin).
- Afføringsmidler eller antispasmodika 4 uger før undersøgelsen h) Antibiotisk behandling 2 måneder før undersøgelsen.
- Patienter, der har lidt et blodtab på mere end 500 ml eller nylig perforeret mave-tarmkanal.
- Patienter med et rygeindeks større end 21.
- Indtagelse af store mængder alkohol (14 drikkevarer for kvinder eller 21 drikkevarer for mænd i en normal uge).
- Indtagelse af ethvert rekreativt psykoaktivt stof.
- Behandling med enhver medicin, der påvirker inflammation eller jernmetabolisme (protonpumpehæmmere, antacida, bisfosfonater, galdesyre eller calciumsekvestranter).
- Patienter, der er vegetarer
- Allergi eller intolerance over for enhver fødevare, der er nævnt i det foreslåede spisekammer, såsom æg, mejeriprodukter, fisk, tun, kylling, bønner, limabønner og/eller linser.
- Uvilje til at indtage nogen af de fødevarer, der er anført i det foreslåede spisekammer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rødt kød kost
Kaloriebegrænset diæt med makronæringsstoffordeling: 1,5 g/kg ideel kropsvægt i protein (inklusive rødt kød), 50 % kulhydrater og 25-30 % fedt.
|
Kaloriebegrænset diæt med makronæringsstoffordeling: 1,5 g/kg ideel kropsvægt i protein (inklusive rødt kød), 50 % kulhydrater og 25-30 % fedt.
|
|
Aktiv komparator: Diæt uden rødt kød
Kaloriebegrænset diæt med makronæringsstoffordeling: 1,5 g/kg ideel kropsvægt i protein (ekskl. rødt kød), 50 % kulhydrater og 25-30 % fedt
|
Kaloriebegrænset diæt med makronæringsstoffordeling: 1,5 g/kg ideel kropsvægt i protein (ekskl. rødt kød), 50 % kulhydrater og 25-30 % fedt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum hepcidin koncentration i mcg/dL
Tidsramme: Baseline til 2 måneders intervention
|
Ændring i serum hepcidinkoncentration mellem forskellige ernæringsinterventioner hos personer med fedme og jernmangel
|
Baseline til 2 måneders intervention
|
|
Serumjernkoncentration i mcg/dL
Tidsramme: Baseline til 2 måneders intervention
|
Ændring i serumjernkoncentration mellem forskellige ernæringsinterventioner hos personer med fedme og jernmangel
|
Baseline til 2 måneders intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumferritinkoncentration i ng/ml
Tidsramme: Baseline til 2 måneders intervention
|
Ændring i serumferritinkoncentration mellem forskellige ernæringsinterventioner hos personer med fedme og jernmangel
|
Baseline til 2 måneders intervention
|
|
Serum jernbindingskapacitetskoncentration i mcg/dL
Tidsramme: Baseline til 2 måneders intervention
|
Ændring i serum jernbindingskapacitetskoncentration mellem forskellige ernæringsinterventioner hos personer med fedme og jernmangel
|
Baseline til 2 måneders intervention
|
|
Procentdel af blodretikulocytter
Tidsramme: Baseline til 2 måneders intervention
|
Ændring i blodretikulocytter i procent mellem forskellige ernæringsinterventioner hos personer med fedme og jernmangel
|
Baseline til 2 måneders intervention
|
|
Serumopløselig transferrinreceptorkoncentration i mg/L.
Tidsramme: Baseline til 2 måneders intervention
|
Ændring i serumopløselig transferrinreceptorkoncentration mellem forskellige ernæringsinterventioner hos personer med fedme og jernmangel
|
Baseline til 2 måneders intervention
|
|
Blodhæmoglobinkoncentration i g/dL
Tidsramme: Baseline til 2 måneders intervention
|
Ændring i blodets hæmoglobinkoncentration mellem forskellige ernæringsinterventioner hos personer med fedme og jernmangel
|
Baseline til 2 måneders intervention
|
|
Serum C-reaktivt proteinkoncentration i g/dL
Tidsramme: Baseline til 2 måneders intervention
|
Ændring i C-reaktivt proteinkoncentration mellem forskellige ernæringsinterventioner hos personer med fedme og jernmangel
|
Baseline til 2 måneders intervention
|
|
Serum leptinkoncentration i ng/ml
Tidsramme: Baseline til 2 måneders intervention
|
Ændring i leptinkoncentrationen i serumet bestemt af ELISA kit mellem forskellige ernæringsinterventioner hos personer med fedme og jernmangel
|
Baseline til 2 måneders intervention
|
|
Serum interleukin 6 koncentration i pg/ml
Tidsramme: Baseline til 2 måneders intervention
|
Ændring i interleukin-6 koncentration bestemt af ELISA kit mellem forskellige ernæringsinterventioner hos personer med fedme og jernmangel
|
Baseline til 2 måneders intervention
|
|
Serum lipopolysaccharider koncentration i ng/ml
Tidsramme: Baseline til 2 måneders intervention
|
Ændring i koncentrationen af lipopolysaccharider mellem forskellige ernæringsinterventioner hos personer med fedme og jernmangel
|
Baseline til 2 måneders intervention
|
|
Plasmamalondialdehydkoncentration i nmol/ml
Tidsramme: Baseline til 2 måneders intervention
|
Ændring i malondialdehydkoncentration ved spektrofotometri mellem forskellige ernæringsinterventioner hos personer med fedme og jernmangel
|
Baseline til 2 måneders intervention
|
|
Plasma trolox ækvivalent koncentration i umol/ml
Tidsramme: Baseline til 2 måneders intervention
|
Ændring i trolox-ækvivalentkoncentration mellem forskellige ernæringsinterventioner hos personer med fedme og jernmangel
|
Baseline til 2 måneders intervention
|
|
Ændringer i fækal mikrobiotasammensætning
Tidsramme: Baseline til 2 måneders intervention
|
Ændringen i fækal mikrobiota-sammensætning skal måles ved 16 ribosomsekvensering ved baseline og efter 2 måneder.
Den relative ændring af hvert bakterietaxon skal beregnes på basis af mængden af de givne bakterier ved baseline til 2 måneder mellem forskellige ernæringsinterventioner hos personer med fedme og jernmangel
|
Baseline til 2 måneders intervention
|
|
Serum total kolesterolkoncentration i mg/dL
Tidsramme: Baseline til 2 måneders intervention
|
Ændring i total kolesterolkoncentration bestemt af autoanalyzer mellem forskellige ernæringsinterventioner hos personer med fedme og jernmangel
|
Baseline til 2 måneders intervention
|
|
Serum LDL-kolesterolkoncentration i mg/dL
Tidsramme: Baseline til 2 måneders intervention
|
Ændring i LDL-kolesterolkoncentration bestemt af autoanalyzer mellem forskellige ernæringsinterventioner hos personer med fedme og jernmangel
|
Baseline til 2 måneders intervention
|
|
Serumtriglyceridkoncentration i mg/dL
Tidsramme: Baseline til 2 måneders intervention
|
Ændring i triglyceridkoncentration bestemt af autoanalyzer mellem forskellige ernæringsinterventioner hos personer med fedme og jernmangel
|
Baseline til 2 måneders intervention
|
|
Serumaspartataminotransferasekoncentration i IE/ml
Tidsramme: Baseline til 2 måneders intervention
|
Ændring i koncentrationen af aspartataminotransferase bestemt af autoanalyzer mellem forskellige ernæringsinterventioner hos personer med fedme og jernmangel
|
Baseline til 2 måneders intervention
|
|
Serumalaninaminotransferasekoncentration i IE/ml
Tidsramme: Baseline til 2 måneders intervention
|
Ændring i alanin aminotransferase koncentration bestemt af autoanalyzer mellem forskellige ernæringsmæssige interventioner hos personer med fedme og jernmangel
|
Baseline til 2 måneders intervention
|
|
Serumglukosekoncentration i mg/dL
Tidsramme: Baseline til 2 måneders intervention
|
Ændring i serumglukosekoncentration bestemt af autoanalyzer mellem forskellige ernæringsinterventioner hos personer med fedme og jernmangel
|
Baseline til 2 måneders intervention
|
|
Kropsvægt i kilogram
Tidsramme: Baseline til 2 måneders intervention
|
Ændring i kropsvægt mellem forskellige ernæringsinterventioner hos personer med fedme og jernmangel
|
Baseline til 2 måneders intervention
|
|
Fedtmasseprocent
Tidsramme: Baseline til 2 måneders intervention
|
Ændring i fedtmasseprocent bestemt af multifrekvens elektrisk bioimpedans mellem forskellige ernæringsinterventioner hos personer med fedme og jernmangel
|
Baseline til 2 måneders intervention
|
|
Taljeomkreds i centimeter
Tidsramme: Baseline til 2 måneders intervention
|
Ændring i taljeomkreds mellem forskellige ernæringsinterventioner hos personer med fedme og jernmangel
|
Baseline til 2 måneders intervention
|
|
Mager masseprocent
Tidsramme: Baseline til 2 måneders intervention
|
Ændring i fedtmasseprocent bestemt af multifrekvens elektrisk bioimpedans mellem forskellige ernæringsinterventioner hos personer med fedme og jernmangel
|
Baseline til 2 måneders intervention
|
|
Skeletmuskelmasseprocent
Tidsramme: Baseline til 2 måneders intervention
|
Ændring i fedtmasseprocent bestemt af multifrekvens elektrisk bioimpedans mellem forskellige ernæringsinterventioner hos personer med fedme og jernmangel
|
Baseline til 2 måneders intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martha Guevara-Cruz, MD, PhD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gabrielsen JS, Gao Y, Simcox JA, Huang J, Thorup D, Jones D, Cooksey RC, Gabrielsen D, Adams TD, Hunt SC, Hopkins PN, Cefalu WT, McClain DA. Adipocyte iron regulates adiponectin and insulin sensitivity. J Clin Invest. 2012 Oct;122(10):3529-40. doi: 10.1172/JCI44421. Epub 2012 Sep 10.
- Zhou Z, Zhang H, Chen K, Liu C. Iron status and obesity-related traits: A two-sample bidirectional Mendelian randomization study. Front Endocrinol (Lausanne). 2023 Feb 14;14:985338. doi: 10.3389/fendo.2023.985338. eCollection 2023.
- Yanoff LB, Menzie CM, Denkinger B, Sebring NG, McHugh T, Remaley AT, Yanovski JA. Inflammation and iron deficiency in the hypoferremia of obesity. Int J Obes (Lond). 2007 Sep;31(9):1412-9. doi: 10.1038/sj.ijo.0803625. Epub 2007 Apr 17.
- Becker C, Schumann K. Iron-homeostasis and obesity. J Trace Elem Med Biol. 2015 Apr;30:194. doi: 10.1016/j.jtemb.2014.06.009. Epub 2014 Jun 27. No abstract available.
- Coimbra S, Catarino C, Santos-Silva A. The role of adipocytes in the modulation of iron metabolism in obesity. Obes Rev. 2013 Oct;14(10):771-9. doi: 10.1111/obr.12057. Epub 2013 Jul 11.
- Collins JF, Wessling-Resnick M, Knutson MD. Hepcidin regulation of iron transport. J Nutr. 2008 Nov;138(11):2284-8. doi: 10.3945/jn.108.096347.
- Anderson GJ, Frazer DM. Current understanding of iron homeostasis. Am J Clin Nutr. 2017 Dec;106(Suppl 6):1559S-1566S. doi: 10.3945/ajcn.117.155804. Epub 2017 Oct 25.
- Ross AC. Impact of chronic and acute inflammation on extra- and intracellular iron homeostasis. Am J Clin Nutr. 2017 Dec;106(Suppl 6):1581S-1587S. doi: 10.3945/ajcn.117.155838. Epub 2017 Oct 25.
- Joffin N, Gliniak CM, Funcke JB, Paschoal VA, Crewe C, Chen S, Gordillo R, Kusminski CM, Oh DY, Geldenhuys WJ, Scherer PE. Adipose tissue macrophages exert systemic metabolic control by manipulating local iron concentrations. Nat Metab. 2022 Nov;4(11):1474-1494. doi: 10.1038/s42255-022-00664-z. Epub 2022 Nov 3.
- Moreto F, de Oliveira EP, Manda RM, Burini RC. The higher plasma malondialdehyde concentrations are determined by metabolic syndrome-related glucolipotoxicity. Oxid Med Cell Longev. 2014;2014:505368. doi: 10.1155/2014/505368. Epub 2014 Jun 24.
- Nikonorov AA, Skalnaya MG, Tinkov AA, Skalny AV. Mutual interaction between iron homeostasis and obesity pathogenesis. J Trace Elem Med Biol. 2015 Apr;30:207-14. doi: 10.1016/j.jtemb.2014.05.005. Epub 2014 May 24.
- Teng IC, Tseng SH, Aulia B, Shih CK, Bai CH, Chang JS. Can diet-induced weight loss improve iron homoeostasis in patients with obesity: A systematic review and meta-analysis. Obes Rev. 2020 Dec;21(12):e13080. doi: 10.1111/obr.13080. Epub 2020 Jul 16.
- Abbaspour N, Hurrell R, Kelishadi R. Review on iron and its importance for human health. J Res Med Sci. 2014 Feb;19(2):164-74.
- Dev S, Babitt JL. Overview of iron metabolism in health and disease. Hemodial Int. 2017 Jun;21 Suppl 1(Suppl 1):S6-S20. doi: 10.1111/hdi.12542. Epub 2017 Mar 15.
- Zhang C, Rawal S. Dietary iron intake, iron status, and gestational diabetes. Am J Clin Nutr. 2017 Dec;106(Suppl 6):1672S-1680S. doi: 10.3945/ajcn.117.156034. Epub 2017 Oct 25.
- Frazer DM, Wilkins SJ, Becker EM, Vulpe CD, McKie AT, Trinder D, Anderson GJ. Hepcidin expression inversely correlates with the expression of duodenal iron transporters and iron absorption in rats. Gastroenterology. 2002 Sep;123(3):835-44. doi: 10.1053/gast.2002.35353.
- Cao C, Thomas CE, Insogna KL, O'Brien KO. Duodenal absorption and tissue utilization of dietary heme and nonheme iron differ in rats. J Nutr. 2014 Nov;144(11):1710-7. doi: 10.3945/jn.114.197939. Epub 2014 Sep 10.
- Chiabrando D, Vinchi F, Fiorito V, Mercurio S, Tolosano E. Heme in pathophysiology: a matter of scavenging, metabolism and trafficking across cell membranes. Front Pharmacol. 2014 Apr 8;5:61. doi: 10.3389/fphar.2014.00061. eCollection 2014.
- Vela D. Hepcidin, an emerging and important player in brain iron homeostasis. J Transl Med. 2018 Feb 7;16(1):25. doi: 10.1186/s12967-018-1399-5.
- Amato MC, Giordano C. Visceral adiposity index: an indicator of adipose tissue dysfunction. Int J Endocrinol. 2014;2014:730827. doi: 10.1155/2014/730827. Epub 2014 Apr 14.
- Utami FA , Lee HC , Su CT , Guo YR , Tung YT , Huang SY . Effects of calorie restriction plus fish oil supplementation on abnormal metabolic characteristics and the iron status of middle-aged obese women. Food Funct. 2018 Feb 21;9(2):1152-1162. doi: 10.1039/c7fo01787a.
- Mejia-Rodriguez F, Villalpando S, Shamah-Levy T, Garcia-Guerra A, Mendez-Gomez Humaran I, De la Cruz-Gongora VV. Prevalence of iron deficiency was stable and anemia increased during 12 years (2006-2018) in Mexican women 20-49 years of age. Salud Publica Mex. 2021 May 3;63(3 May-Jun):401-411. doi: 10.21149/12152. Spanish.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Ernæringsforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Overernæring
- Kropsvægt
- Hæmatologiske sygdomme
- Overvægtig
- Anæmi
- Forstyrrelser i jernmetabolisme
- Anæmi, hypokromisk
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Jernmangel
- Fedme
- Anæmi, jernmangel
- Terapeutik
- Mad
- Diæt, mad og ernæring
- Fysiologiske fænomener
- Mad og drikkevarer
- Ernæringsfysiologiske fænomener
- Diætterapi
- Ernæringsterapi
- Kost
- Kød
- Energiindtag
- Kaloribegrænsning
- Rødt Kød
Andre undersøgelses-id-numre
- FNU-4686-23-24-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .