Painonpudotuksen vaikutus hepsidiinitasoihin ja raudan tilaan liikalihavilla potilailla.

Tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta: vaihe 1, joka on poikkileikkaus, ja vaihe 2, joka sisältää satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen.

Vaihe 1: Poikkileikkaustutkimus Suoritetaan poikkileikkaustutkimus, jossa verrataan hepsidiinitasoja, raudan tasoa ja tulehdusmarkkereita ihmisillä, jotka elävät liikalihavuuden kanssa tai ilman. Allekirjoitetun suostumuksen saatuaan osallistujille tehdään sairaushistorian arviointi, antropometriset mittaukset (paino, pituus, vyötärön ympärysmitta), kehon koostumusanalyysi (% kehon rasvaa, % luustolihasmassaa, % rasvatonta massaa) ja verinäytteitä otetaan. seerumin hepsidiinitasojen, rautastatuksen, tulehdusmerkkiaineiden (C-reaktiivinen proteiini, interleukiini-6, lipopolysakkaridit) ja oksidatiivisen stressin merkkiaineiden (MDA) määrittämiseen.

Lisäverinäytteitä otetaan biokemiallisia kokeita varten (glukoosi, lipidiprofiili, kreatiniini, urea, maksan toimintakokeet), insuliini, leptiini, adiponektiini ja mahdollisesti DNA-eristys polymorfismien sekä raudan aineenvaihduntaan ja liikalihavuuteen liittyvien määrityksiä varten. Osallistujat täyttävät myös ruokatiheyskyselyn (SNUT).

Vaihe 2: Avoin satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus Tässä vaiheessa arvioidaan painonpudotuksen vaikutusta hepsidiinitasoihin, raudan tilaan ja tulehdusmarkkereihin liikalihavilla yksilöillä. Tähän vaiheeseen rekrytoidut osallistujat valitaan ensimmäisessä vaiheessa tunnistetuista, joilla on raudanpuute (seerumin rauta < 50 mcg/dl).

Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ruokavaliointerventioryhmästä, jotka molemmat käyvät läpi 60 päivän seurantajakson kalorirajoitteisella ruokavaliolla, mikä vähentää kalorien saantia alle 25 % epäsuoralla kalorimetrialla määritetystä lepoenergiankulutuksesta. . Interventioryhmät ovat seuraavat:

• Kalorirajoitettu ruokavalio makroravinteiden jakautumalla: 1,5 g/kg ihannepainosta proteiinia (mukaan lukien punainen liha), 50 % hiilihydraatteja ja 25-30 % rasvoja.
• Kalorirajoitettu ruokavalio makroravinteiden jakautumalla: 1,5 g/kg ihannepainosta proteiinia (pois lukien punainen liha), 50 % hiilihydraatteja ja 25-30 % rasvoja.

Lisäksi kaikki osallistujat saavat 200 mg rautasulfaattia 48 tunnin välein kolmen kuukauden ajan raudanpuuteanemian korjaamiseksi.

Ensimmäisen ja viimeisen vierailun aikana osallistujat läpikäyvät 24 tunnin ruokavalion palautuksen, täyttävät fyysistä aktiivisuutta koskevan kyselylomakkeen ja täyttävät elämänlaatukyselyn. Lisäksi tehdään antropometrisiä mittauksia ja kehonkoostumusanalyysiä. Verinäytteitä otetaan veren eri biokemiallisten parametrien määrittämiseksi, mukaan lukien lipidiprofiili (kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli, triglyseridit), maksan toimintakokeet, glukoosi, insuliini, kreatiniini, urea, oksidatiiviset stressimerkit, tulehdusmerkit (C) -reaktiivinen proteiini ja lipopolysakkaridit) ja raudan tilamerkit. Lisäksi kerätään ulostenäytteitä suoliston mikrobiotan koostumuksen ja metabolomiikan analysoimiseksi.

Hoidon noudattamisen arvioimiseksi osallistujille toimitetaan ruokapäiväkirja, johon kirjataan päivittäinen ruoankulutus ensimmäisen käynnin aikana. Osallistujat saavat myös ruokakomero, joka sisältää runsaasti proteiinipitoisia ruokia joka viikko helpottaakseen ravitsemusinterventiota. Lisäksi soitetaan 2 kertaa viikossa hoidon noudattamisen arvioimiseksi. Sitoutuminen määritetään ruokalokien analyysissä saadulla ruokavaliohoidosta sitoutumisprosentilla.