Effetto della perdita di peso sui livelli di epcidina e sullo stato del ferro nei soggetti con obesità.

Lo studio sarà composto da due fasi: la Fase 1, che sarà trasversale, e la Fase 2, che comporterà uno studio clinico randomizzato e controllato.

Fase 1: Studio trasversale Verrà condotto uno studio trasversale per confrontare i livelli di epcidina, lo stato del ferro e i marcatori infiammatori nelle persone che vivono con e senza obesità. Dopo aver ottenuto il consenso firmato, i partecipanti saranno sottoposti a una valutazione dell'anamnesi, misurazioni antropometriche (peso, altezza, circonferenza vita), analisi della composizione corporea (% grasso corporeo,% massa muscolare scheletrica,% massa magra) e verranno raccolti campioni di sangue. per determinare i livelli sierici di epcidina, lo stato del ferro, i marcatori infiammatori (proteina C-reattiva, interleuchina-6, lipopolisaccaridi) e i marcatori di stress ossidativo (MDA).

Verranno prelevati ulteriori campioni di sangue per test biochimici (glucosio, profilo lipidico, creatinina, urea, test di funzionalità epatica), insulina, leptina, adiponectina e, facoltativamente, isolamento del DNA per la determinazione dei polimorfismi e quelli associati al metabolismo del ferro e all'obesità. I partecipanti completeranno anche un questionario sulla frequenza alimentare (SNUT).

Fase 2: studio clinico aperto, randomizzato e controllato. Questa fase sarà condotta per valutare l'impatto della perdita di peso sui livelli di epcidina, sullo stato del ferro e sui marcatori infiammatori negli individui che vivono con l'obesità. I partecipanti reclutati per questa fase saranno selezionati tra quelli identificati nella prima fase che presentano carenza di ferro (ferro sierico <50 mcg/dL).

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di intervento dietetico, entrambi sottoposti a un periodo di follow-up di 60 giorni con una dieta ipocalorica, riducendo l'apporto calorico di meno del 25% del dispendio energetico a riposo determinato mediante calorimetria indiretta . I gruppi di intervento saranno i seguenti:

• Dieta ipocalorica con distribuzione dei macronutrienti: 1,5 g/kg di peso corporeo ideale di proteine ​​(compresa la carne rossa), 50% carboidrati e 25-30% grassi.
• Dieta ipocalorica con distribuzione dei macronutrienti: 1,5 g/kg di peso corporeo ideale di proteine ​​(esclusa carne rossa), 50% carboidrati e 25-30% grassi.

Inoltre, tutti i partecipanti riceveranno solfato ferroso 200 mg ogni 48 ore per tre mesi per correggere l'anemia da carenza di ferro.

Durante le visite iniziali e finali, i partecipanti saranno sottoposti a un richiamo dietetico di 24 ore, completeranno un questionario sull'attività fisica e compileranno un questionario sulla qualità della vita. Inoltre, verranno condotte misurazioni antropometriche e analisi della composizione corporea. Verranno raccolti campioni di sangue per determinare vari parametri biochimici nel sangue, tra cui il profilo lipidico (colesterolo totale, colesterolo LDL, colesterolo HDL, trigliceridi), test di funzionalità epatica, glucosio, insulina, creatinina, urea, marcatori di stress ossidativo, marcatori infiammatori (C -proteine ​​reattive e lipopolisaccaridi) e marcatori dello stato del ferro. Inoltre, verranno raccolti campioni di feci per analizzare la composizione del microbiota intestinale e la metabolomica.

Per valutare l'aderenza al trattamento, ai partecipanti verrà fornito un registro alimentare per registrare il consumo alimentare quotidiano durante la visita iniziale. I partecipanti riceveranno inoltre ogni settimana una dispensa contenente alimenti ricchi di proteine ​​per facilitare l'intervento nutrizionale. Inoltre, verranno effettuate 2 telefonate ogni settimana per valutare l'aderenza al trattamento. L'aderenza sarà determinata con la percentuale di aderenza al trattamento dietetico ottenuta nell'analisi dei diari alimentari.