Влияние потери веса на уровень гепсидина и статус железа у субъектов с ожирением.

Исследование будет состоять из двух фаз: фаза 1, которая будет перекрестной, и фаза 2, которая будет включать рандомизированное контролируемое клиническое исследование.

Фаза 1: перекрестное исследование. Будет проведено перекрестное исследование для сравнения уровней гепсидина, статуса железа и маркеров воспаления у людей, живущих с ожирением и без него. После получения подписанного согласия участники пройдут оценку истории болезни, антропометрические измерения (вес, рост, окружность талии), анализ состава тела (% жира в организме, % массы скелетных мышц, % обезжиренной массы) и будут взяты образцы крови. для определения уровня гепсидина в сыворотке крови, статуса железа, маркеров воспаления (С-реактивный белок, интерлейкин-6, липополисахариды) и маркеров окислительного стресса (MDA).

Дополнительные образцы крови будут взяты для биохимических тестов (глюкоза, липидный профиль, креатинин, мочевина, функциональные пробы печени), инсулина, лептина, адипонектина и, по желанию, выделения ДНК для определения полиморфизмов, а также полиморфизмов, связанных с метаболизмом железа и ожирением. Участники также заполнят анкету по частоте приема пищи (SNUT).

Фаза 2: Открытое рандомизированное контролируемое клиническое исследование. Эта фаза будет проводиться для оценки влияния потери веса на уровни гепсидина, статус железа и маркеры воспаления у людей, живущих с ожирением. Участники, набранные для этого этапа, будут выбраны из числа выявленных на первом этапе участников, у которых наблюдается дефицит железа (сывороточное железо <50 мкг/дл).

Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп диетического вмешательства, обе из которых пройдут 60-дневный период наблюдения с диетой с ограничением калорий, снижающей потребление калорий менее чем на 25% от энергетических затрат в состоянии покоя, определенных методом непрямой калориметрии. . Группы вмешательства будут следующими:

• Диета с ограничением калорий и распределением макронутриентов: 1,5 г/кг идеальной массы тела в белке (включая красное мясо), 50% углеводов и 25-30% жиров.
• Диета с ограничением калорий и распределением макронутриентов: 1,5 г/кг идеальной массы тела в белке (исключая красное мясо), 50% углеводов и 25-30% жиров.

Кроме того, все участники будут получать сульфат железа по 200 мг каждые 48 часов в течение трех месяцев для коррекции железодефицитной анемии.

Во время первоначального и последнего визитов участники будут проходить 24-часовой обзор диеты, заполнять анкету о физической активности и анкету о качестве жизни. Дополнительно будут проведены антропометрические измерения и анализ состава тела. Будут взяты образцы крови для определения различных биохимических показателей крови, включая профиль липидов (общий холестерин, холестерин ЛПНП, холестерин ЛПВП, триглицериды), функциональные пробы печени, глюкозу, инсулин, креатинин, мочевину, маркеры окислительного стресса, маркеры воспаления (C -реактивный белок и липополисахариды), а также маркеры статуса железа. Кроме того, будут собраны образцы стула для анализа состава кишечной микробиоты и метаболомики.

Для оценки приверженности лечению участникам будут предоставлены журналы питания, в которых будет записываться их ежедневное потребление пищи во время первого визита. Участники также будут каждую неделю получать кладовую, содержащую богатые белком продукты, чтобы облегчить диетическое вмешательство. Кроме того, каждую неделю будут совершаться 2 телефонных звонка для оценки приверженности лечению. Приверженность будет определяться по проценту соблюдения диетического лечения, полученному при анализе журналов питания.