Auswirkung des Gewichtsverlusts auf den Hepcidinspiegel und den Eisenstatus bei Personen mit Fettleibigkeit.

Die Studie wird aus zwei Phasen bestehen: Phase 1, bei der es sich um einen Querschnitt handelt, und Phase 2, bei der es sich um eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie handelt.

Phase 1: Querschnittsstudie Es wird eine Querschnittsstudie durchgeführt, um den Hepcidinspiegel, den Eisenstatus und Entzündungsmarker bei Menschen mit und ohne Fettleibigkeit zu vergleichen. Nach Erhalt der unterschriebenen Einwilligung werden die Teilnehmer einer Anamnesebeurteilung, anthropometrischen Messungen (Gewicht, Größe, Taillenumfang), einer Analyse der Körperzusammensetzung (% Körperfett, % Skelettmuskelmasse, % fettfreie Masse) unterzogen und es werden Blutproben entnommen zur Bestimmung des Hepcidinspiegels im Serum, des Eisenstatus, von Entzündungsmarkern (C-reaktives Protein, Interleukin-6, Lipopolysaccharide) und Markern für oxidativen Stress (MDA).

Zusätzliche Blutproben werden für biochemische Tests (Glukose, Lipidprofil, Kreatinin, Harnstoff, Leberfunktionstests), Insulin, Leptin, Adiponektin und optional DNA-Isolierung zur Bestimmung von Polymorphismen und solchen im Zusammenhang mit Eisenstoffwechsel und Fettleibigkeit entnommen. Die Teilnehmer füllen außerdem einen Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit (SNUT) aus.

Phase 2: Offene, randomisierte, kontrollierte klinische Studie Diese Phase wird durchgeführt, um die Auswirkungen des Gewichtsverlusts auf den Hepcidinspiegel, den Eisenstatus und Entzündungsmarker bei Personen mit Fettleibigkeit zu bewerten. Die für diese Phase rekrutierten Teilnehmer werden aus den in der ersten Phase identifizierten Teilnehmern ausgewählt, die einen Eisenmangel aufweisen (Serumeisen < 50 µg/dl).

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Ernährungsinterventionsgruppen zugeordnet, die beide einer 60-tägigen Nachbeobachtungszeit mit einer kalorienreduzierten Diät unterzogen werden, wodurch die Kalorienaufnahme um weniger als 25 % des durch indirekte Kalorimetrie ermittelten Ruheenergieverbrauchs reduziert wird . Die Interventionsgruppen werden wie folgt aussehen:

• Kalorienreduzierte Diät mit Makronährstoffverteilung: 1,5 g/kg Idealgewicht an Eiweiß (einschließlich rotem Fleisch), 50 % Kohlenhydrate und 25–30 % Fett.
• Kalorienreduzierte Diät mit Makronährstoffverteilung: 1,5 g/kg Idealgewicht an Eiweiß (ausgenommen rotes Fleisch), 50 % Kohlenhydrate und 25–30 % Fett.

Darüber hinaus erhalten alle Teilnehmer drei Monate lang alle 48 Stunden 200 mg Eisensulfat, um eine Eisenmangelanämie zu korrigieren.

Während des ersten und letzten Besuchs unterziehen sich die Teilnehmer einer 24-Stunden-Ernährungserinnerung, füllen einen Fragebogen zur körperlichen Aktivität aus und füllen einen Fragebogen zur Lebensqualität aus. Darüber hinaus werden anthropometrische Messungen und eine Analyse der Körperzusammensetzung durchgeführt. Es werden Blutproben entnommen, um verschiedene biochemische Parameter im Blut zu bestimmen, darunter das Lipidprofil (Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin, Triglyceride), Leberfunktionstests, Glukose, Insulin, Kreatinin, Harnstoff, Marker für oxidativen Stress, Entzündungsmarker (C -reaktives Protein und Lipopolysaccharide) und Eisenstatusmarker. Darüber hinaus werden Stuhlproben entnommen, um die Zusammensetzung der Darmmikrobiota und die Metabolomik zu analysieren.

Um die Einhaltung der Behandlung zu beurteilen, erhalten die Teilnehmer ein Lebensmittelprotokoll, in dem sie ihren täglichen Lebensmittelverbrauch während des ersten Besuchs aufzeichnen. Um die ernährungsphysiologische Intervention zu erleichtern, erhalten die Teilnehmer außerdem jede Woche eine Vorratskammer mit proteinreichen Lebensmitteln. Außerdem werden jede Woche zwei Telefonanrufe durchgeführt, um die Einhaltung der Behandlung zu beurteilen. Die Einhaltung wird anhand des Prozentsatzes der Einhaltung der diätetischen Behandlung ermittelt, der in der Analyse der Lebensmittelprotokolle ermittelt wurde.