Wpływ utraty wagi na poziom hepcydyny i poziom żelaza u osób z otyłością.

Badanie będzie składać się z dwóch faz: fazy 1, która będzie przekrojowa, oraz fazy 2, która obejmie randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne.

Faza 1: Badanie przekrojowe Przeprowadzone zostanie badanie przekrojowe w celu porównania poziomów hepcydyny, poziomu żelaza i markerów stanu zapalnego u osób żyjących z otyłością i bez otyłości. Po uzyskaniu podpisanej zgody uczestnicy zostaną poddani badaniu wywiadu, pomiarom antropometrycznym (waga, wzrost, obwód talii), analizie składu ciała (% tkanki tłuszczowej, % masy mięśni szkieletowych, % masy beztłuszczowej) oraz pobraniu próbek krwi w celu określenia poziomu hepcydyny w surowicy, poziomu żelaza, markerów stanu zapalnego (białko C-reaktywne, interleukina-6, lipopolisacharydy) i markerów stresu oksydacyjnego (MDA).

Pobrane zostaną dodatkowe próbki krwi do badań biochemicznych (glukoza, profil lipidowy, kreatynina, mocznik, badania czynności wątroby), insuliny, leptyny, adiponektyny oraz opcjonalnie izolacji DNA w celu określenia polimorfizmów oraz tych związanych z metabolizmem żelaza i otyłością. Uczestnicy wypełnią również kwestionariusz dotyczący częstotliwości spożywania posiłków (SNUT).

Faza 2: Otwarte, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne Ta faza zostanie przeprowadzona w celu oceny wpływu utraty masy ciała na poziom hepcydyny, poziom żelaza i markery stanu zapalnego u osób cierpiących na otyłość. Uczestnicy rekrutowani do tej fazy zostaną wybrani spośród osób zidentyfikowanych w pierwszej fazie, u których występuje niedobór żelaza (żelazo w surowicy < 50 mcg/dl).

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup interwencji dietetycznej i obie zostaną poddane 60-dniowemu okresowi kontrolnemu diecie o ograniczonej kaloryczności, redukującej spożycie kalorii o mniej niż 25% spoczynkowego wydatku energetycznego określonego metodą kalorymetrii pośredniej . Grupy interwencyjne będą następujące:

• Dieta niskokaloryczna z rozkładem makroskładników: 1,5 g/kg idealnej masy ciała białka (w tym czerwonego mięsa), 50% węglowodanów i 25-30% tłuszczów.
• Dieta niskokaloryczna z rozkładem makroskładników: 1,5 g/kg idealnej masy ciała białka (z wyłączeniem czerwonego mięsa), 50% węglowodanów i 25-30% tłuszczów.

Dodatkowo wszyscy uczestnicy będą otrzymywać siarczan żelazawy w dawce 200 mg co 48 godzin przez trzy miesiące w celu skorygowania niedokrwistości z niedoboru żelaza.

Podczas wizyt wstępnych i końcowych uczestnicy przejdą 24-godzinny wywiad żywieniowy, wypełnią kwestionariusz aktywności fizycznej i kwestionariusz jakości życia. Dodatkowo zostaną przeprowadzone pomiary antropometryczne i analiza składu ciała. Próbki krwi będą pobierane w celu określenia różnych parametrów biochemicznych krwi, m.in. profilu lipidowego (cholesterol całkowity, cholesterol LDL, cholesterol HDL, trójglicerydy), badań czynności wątroby, glukozy, insuliny, kreatyniny, mocznika, markerów stresu oksydacyjnego, markerów stanu zapalnego (C -reaktywne białka i lipopolisacharydy) oraz markery stanu żelaza. Ponadto zostaną pobrane próbki kału w celu analizy składu mikroflory jelitowej i analizy metabolomicznej.

Aby ocenić przestrzeganie leczenia, uczestnicy otrzymają dzienniki posiłków, w których będą rejestrować dzienne spożycie pokarmu podczas pierwszej wizyty. Uczestnicy otrzymają także co tydzień spiżarnię zawierającą żywność bogatą w białko, aby ułatwić interwencję żywieniową. Co tydzień będą wykonywane 2 rozmowy telefoniczne w celu oceny przestrzegania leczenia. Przestrzeganie zaleceń zostanie określone na podstawie % przestrzegania diety uzyskanego z analizy dzienników żywności.