Effekt av viktminskning på hepcidinnivåer och järnstatus hos personer med fetma.

Studien kommer att bestå av två faser: Fas 1, som kommer att vara tvärsnitts, och Fas 2, som kommer att involvera en randomiserad kontrollerad klinisk prövning.

Fas 1: Tvärsnittsstudie En tvärsnittsstudie kommer att genomföras för att jämföra hepcidinnivåer, järnstatus och inflammatoriska markörer hos personer som lever med och utan fetma. Efter att ha erhållit undertecknat samtycke kommer deltagarna att genomgå en medicinsk historia bedömning, antropometriska mätningar (vikt, längd, midjemått), kroppssammansättningsanalys (% kroppsfett, % skelettmuskelmassa, % fettfri massa) och blodprover kommer att samlas in. för att bestämma serumhepcidinnivåer, järnstatus, inflammatoriska markörer (C-reaktivt protein, interleukin-6, lipopolysackarider) och oxidativ stressmarkörer (MDA).

Ytterligare blodprov kommer att tas för biokemiska tester (glukos, lipidprofil, kreatinin, urea, leverfunktionstester), insulin, leptin, adiponectin och, valfritt, DNA-isolering för bestämning av polymorfismer och de som är associerade med järnmetabolism och fetma. Deltagarna kommer också att fylla i ett frågeformulär för matfrekvens (SNUT).

Fas 2: Öppen randomiserad kontrollerad klinisk prövning Denna fas kommer att genomföras för att bedöma effekten av viktminskning på hepcidinnivåer, järnstatus och inflammatoriska markörer hos individer som lever med fetma. Deltagare som rekryteras för denna fas kommer att väljas från de som identifierats i den första fasen som uppvisar järnbrist (serumjärn < 50 mcg/dL).

Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av två dietinterventionsgrupper, som båda kommer att genomgå en 60-dagars uppföljningsperiod med en kaloribegränsad diet, vilket minskar kaloriintaget med mindre än 25 % av viloenergiförbrukningen bestämt av indirekt kalorimetri . Interventionsgrupperna kommer att vara följande:

• Kaloribegränsad kost med makronäringsfördelning: 1,5 g/kg ideal kroppsvikt i protein (inklusive rött kött), 50% kolhydrater och 25-30% fett.
• Kaloribegränsad kost med makronäringsfördelning: 1,5 g/kg ideal kroppsvikt i protein (exklusive rött kött), 50% kolhydrater och 25-30% fett.

Dessutom kommer alla deltagare att få järnsulfat 200 mg var 48:e timme i tre månader för att korrigera järnbristanemi.

Under de första och sista besöken kommer deltagarna att genomgå en 24-timmars dietåterkallelse, fylla i ett frågeformulär om fysisk aktivitet och fylla i ett frågeformulär om livskvalitet. Dessutom kommer antropometriska mätningar och kroppssammansättningsanalyser att genomföras. Blodprover kommer att samlas in för att bestämma olika biokemiska parametrar i blodet, inklusive lipidprofil (totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglycerider), leverfunktionstester, glukos, insulin, kreatinin, urea, oxidativ stressmarkörer, inflammatoriska markörer (C -reaktivt protein och lipopolysackarider), och järnstatusmarkörer. Vidare kommer avföringsprover att samlas in för att analysera sammansättningen av tarmmikrobiotan och metabolomiken.

För att bedöma behandlingens efterlevnad kommer deltagarna att förses med matloggar för att registrera sin dagliga matkonsumtion under det första besöket. Deltagarna kommer också att få ett skafferi innehållande proteinrik mat varje vecka för att underlätta näringsinsatsen. Dessutom kommer 2 telefonsamtal att göras varje vecka för att utvärdera följsamheten till behandlingen. Vidhäftningen kommer att bestämmas med procentandelen vidhäftning till dietbehandlingen som erhållits i analysen av matloggarna.