Efecto de la pérdida de peso sobre los niveles de hepcidina y el estado del hierro en sujetos con obesidad.

El estudio constará de dos fases: la Fase 1, que será transversal, y la Fase 2, que implicará un ensayo clínico controlado aleatorio.

Fase 1: estudio transversal Se realizará un estudio transversal para comparar los niveles de hepcidina, el estado del hierro y los marcadores inflamatorios en personas que viven con y sin obesidad. Al obtener el consentimiento firmado, los participantes se someterán a una evaluación de historial médico, mediciones antropométricas (peso, altura, circunferencia de la cintura), análisis de composición corporal (% de grasa corporal, % de masa de músculo esquelético, % de masa libre de grasa) y se recolectarán muestras de sangre. para determinar los niveles séricos de hepcidina, el estado del hierro, los marcadores inflamatorios (proteína C reactiva, interleucina-6, lipopolisacáridos) y marcadores de estrés oxidativo (MDA).

Se tomarán muestras de sangre adicionales para pruebas bioquímicas (glucosa, perfil lipídico, creatinina, urea, pruebas de función hepática), insulina, leptina, adiponectina y, opcionalmente, aislamiento de ADN para determinación de polimorfismos y asociados al metabolismo del hierro y obesidad. Los participantes también completarán un cuestionario de frecuencia alimentaria (SNUT).

Fase 2: ensayo clínico controlado, aleatorio y abierto. Esta fase se llevará a cabo para evaluar el impacto de la pérdida de peso en los niveles de hepcidina, el estado del hierro y los marcadores inflamatorios en personas que viven con obesidad. Los participantes reclutados para esta fase se seleccionarán entre aquellos identificados en la primera fase que presenten deficiencia de hierro (hierro sérico <50 mcg/dL).

Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos de intervención dietética, los cuales se someterán a un período de seguimiento de 60 días con una dieta restringida en calorías, reduciendo la ingesta calórica en menos del 25% del gasto energético en reposo determinado por calorimetría indirecta. . Los grupos de intervención serán los siguientes:

• Dieta restringida en calorías con distribución de macronutrientes: 1,5 g/kg de peso corporal ideal en proteínas (incluidas carnes rojas), 50% de carbohidratos y 25-30% de grasas.
• Dieta restringida en calorías con distribución de macronutrientes: 1,5 g/kg de peso corporal ideal en proteínas (excluyendo carnes rojas), 50% de carbohidratos y 25-30% de grasas.

Además, todos los participantes recibirán 200 mg de sulfato ferroso cada 48 horas durante tres meses para corregir la anemia por deficiencia de hierro.

Durante las visitas inicial y final, los participantes se someterán a un recordatorio dietético de 24 horas, completarán un cuestionario de actividad física y un cuestionario de calidad de vida. Además, se realizarán mediciones antropométricas y análisis de composición corporal. Se recolectarán muestras de sangre para determinar varios parámetros bioquímicos en la sangre, incluido el perfil lipídico (colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL, triglicéridos), pruebas de función hepática, glucosa, insulina, creatinina, urea, marcadores de estrés oxidativo, marcadores inflamatorios (C -proteínas reactivas y lipopolisacáridos) y marcadores del estado del hierro. Además, se recogerán muestras de heces para analizar la composición de la microbiota intestinal y la metabolómica.

Para evaluar la adherencia al tratamiento, los participantes recibirán registros de alimentos para registrar su consumo diario de alimentos durante la visita inicial. Los participantes también recibirán cada semana una despensa que contenga alimentos ricos en proteínas para facilitar la intervención nutricional. Además, se realizarán 2 llamadas telefónicas cada semana para evaluar la adherencia al tratamiento. La adherencia se determinará con el % de adherencia al tratamiento dietético obtenido en el análisis de los registros alimentarios.