- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06106542
Muskeliltning hos slagtilfældepatienter
24. oktober 2023 opdateret af: Esra KESKİN, Bandırma Onyedi Eylül University
Hvordan påvirker motorisk billedsprog iltning af muskler i nedre ekstremiteter hos patienter med slagtilfælde?
Ud over dets mange effekter er fysisk bevægelse kendt for at ændre både systemisk blodcirkulation og muskelblodgennemstrømning.
I en undersøgelse, der undersøgte virkningerne af motoriske billeder, som frembringer effekter svarende til fysisk bevægelse, på muskeliltning, blev der ikke påvist nogen ændring i muskeliltning med motoriske billeder.
Der er dog ikke fundet nogen undersøgelse, der undersøger muskeliltning sammen med motoriske billeder hos patienter med slagtilfælde.
Det er dog ikke undersøgt, om der er forskel på muskeliltningen mellem de ramte og mindre påvirkede ekstremiteter efter slagtilfælde.
Af denne grund var vores undersøgelse planlagt til at undersøge effekten af motoriske billeder på muskeliltning i nedre ekstremiteter hos patienter med slagtilfælde.
Derudover vil vi i vores undersøgelse undersøge, om der er forskel på muskeliltning mellem de afficerede og mindre afficerede ekstremiteter hos apopleksipatienter under forskellige forhold (hvile / fysisk bevægelse / motorisk billedsprog (mental bevægelse)).
Da der ikke er tilstrækkelige undersøgelser på dette område i litteraturen, tror vi, at vores undersøgelse vil føre til fremtidige undersøgelser.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
32
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer i alderen 40-75 år, som er diagnosticeret med slagtilfælde og opfylder inklusionskriterierne, som frivilligt deltager i forskningen, udgør stikprøven af undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 40-75 år
- At blive diagnosticeret med slagtilfælde
- BMI <30 kg/cm2
- Subkutan fedttykkelse <12mm
- Mini Mental State Test Score er 24 eller derover
Ekskluderingskriterier:
- Har en anden muskuloskeletal, kardiovaskulær, lunge-, metabolisk eller neurologisk sygdom, der er alvorlig nok til at forhindre deltagelse i undersøgelsen
- Har alvorlige syns- og høreproblemer
- Tilstedeværelse af alvorlig kognitiv svækkelse bestemt af lægen, som ville forhindre testene i at blive udført
- Tilstedeværelse af et åbent sår eller infektion i det område, der skal måles
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
slagtilfælde gruppe
vurdering af effekt motoriske billeder på muskel iltning
|
vurdering af motoriske billeder på muskel iltning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
muskel iltning
Tidsramme: baseline
|
Muskeliltningsmåling med Moxy muskel iltmonitor via quadriceps femoris muskel i både afficerede og mindre påvirkede ekstremiteter
|
baseline
|
Kinesthetic and Visual Imagery Spørgeskema
Tidsramme: baseline
|
Det er et værktøj, der bruges til at evaluere fantasiniveauet hos raske og fysisk handicappede personer.
Der er i alt 20 punkter i undersøgelsen, 10 visuelle og 10 kinæstetiske.
Med spørgeskemaet registreres intensitetsniveauet af billeder på en 5-punkts Likert-skala.
En høj score betragtes som en indikation af et godt visualiseringsniveau.
|
baseline
|
Spørgeskema til bevægelsesbilleder 3
Tidsramme: baseline
|
Undersøgelsen består af 12 punkter.
Med spørgeskemaet registreres intensitetsniveauet af billeder på en 7-punkts Likert-skala.
En høj score betragtes som en indikation af et godt visualiseringsniveau.
|
baseline
|
Mentalt stopur/ Mentalt kronometer
Tidsramme: baseline
|
Mentalt stopur er en metode, der tillader objektiv måling af motoriske billeder ved at undersøge tidsforskellen mellem den fysiske udførelse af bevægelsen (Movement Execution Time, MET) og den mentale visualisering af den samme bevægelse (Movement Imagery Time, MIT).
Et stopur vil blive holdt i begyndelsen af visualiseringen, og stopuret vil blive stoppet, når den enkelte siger, at han/hun er færdig med at visualisere testen.
Den fysisk realiserede tid vil blive sammenlignet med den forestillede tid.
Det vil blive brugt med Timed Up and Go-testen.
|
baseline
|
Timed Up and Go-test
Tidsramme: baseline
|
Denne test evaluerer individers dynamiske balance under funktionel mobilitet; Det omfatter komponenter som stående, gå og vende.
Enkeltpersoner bedes rejse sig fra den stol, de sidder på uden støtte, og efter at have gået en strækning på 3 meter, bedes de vende tilbage fra det anviste område og sætte sig på stolen igen uden støtte.
Ved afslutningen af testen noteres tiden beregnet med et stopur i sekunder.
|
baseline
|
Fem gange sidde for at stå test
Tidsramme: baseline
|
Den enkelte blev bedt om at rejse sig og sætte sig ned fem gange uden at holde fast i stolen, og tiden blev noteret.
Denne metode, som er valid og pålidelig hos patienter med slagtilfælde, har vist sig at være relateret til muskelstyrke og balance i underekstremiteterne.
Lave tider er tegn på høj ydeevne.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
2. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
2. november 2024
Studieafslutning (Anslået)
2. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
30. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-126
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med vurdering
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftIkke rekrutterer endnuDiabetisk makulært ødem | Retinal veneokklusion | Våd makuladegenerationDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, LilleAfsluttetKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk SelvFrankrig
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse
-
University of OklahomaRekrutteringHoved- og halskræftForenede Stater
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultipel sclerose | Parkinsons sygdom | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForenede Stater
-
Natera, Inc.Trukket tilbageHjertetransplantationssvigt og afvisning
-
Mansoura University HospitalAfsluttetIskæmisk slagtilfælde | Kognitiv svækkelse | Udfald, fataltEgypten