- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06106542
Ossigenazione muscolare nei pazienti con ictus
24 ottobre 2023 aggiornato da: Esra KESKİN, Bandırma Onyedi Eylül University
In che modo l'immaginazione motoria influisce sull'ossigenazione dei muscoli degli arti inferiori nei pazienti con ictus?
Oltre ai suoi numerosi effetti, è noto che il movimento fisico modifica sia la circolazione sanguigna sistemica che il flusso sanguigno muscolare.
In uno studio che esaminava gli effetti dell'immaginazione motoria, che produce effetti simili al movimento fisico, sull'ossigenazione muscolare, non è stato rilevato alcun cambiamento nell'ossigenazione muscolare con l'immaginazione motoria.
Tuttavia, non è stato trovato alcuno studio che abbia esaminato l’ossigenazione muscolare insieme all’immaginazione motoria nei pazienti con ictus.
Tuttavia, non è stato studiato se vi sia una differenza nell’ossigenazione muscolare tra le estremità colpite e quelle meno colpite dopo l’ictus.
Per questo motivo, il nostro studio è stato pianificato per esaminare l’effetto dell’immaginazione motoria sull’ossigenazione muscolare degli arti inferiori nei pazienti con ictus.
Inoltre, nel nostro studio esamineremo se esiste una differenza nell'ossigenazione muscolare tra le estremità colpite e quelle meno colpite nei pazienti colpiti da ictus in diverse condizioni (riposo / movimento fisico / immaginazione motoria (movimento mentale)).
Poiché in letteratura non sono presenti studi sufficienti in questo campo, riteniamo che il nostro studio porterà a studi futuri.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
32
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Gli individui di età compresa tra 40 e 75 anni a cui è stato diagnosticato un ictus e che soddisfano i criteri di inclusione che si offrono volontari per partecipare alla ricerca costituiscono il campione dello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 40 e 75 anni
- Viene diagnosticato un ictus
- BMI <30 kg/cm2
- Spessore del grasso sottocutaneo <12 mm
- Il punteggio del Mini Mental State Test è pari o superiore a 24
Criteri di esclusione:
- Avere un'altra malattia muscoloscheletrica, cardiovascolare, polmonare, metabolica o neurologica sufficientemente grave da impedire la partecipazione allo studio
- Avere gravi problemi di vista e udito
- Presenza di grave deterioramento cognitivo determinato dal medico che impedirebbe l'esecuzione degli esami
- Presenza di una ferita aperta o di un'infezione nell'area da misurare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
gruppo di ictus
valutazione dell'effetto dell'immaginazione motoria sull'ossigenazione muscolare
|
valutazione dell'immaginazione motoria sull'ossigenazione muscolare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
ossigenazione muscolare
Lasso di tempo: linea di base
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Misurazione dell'ossigenazione muscolare con il monitor dell'ossigeno muscolare Moxy tramite il muscolo quadricipite femorale sia nelle estremità colpite che in quelle meno colpite
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linea di base
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Questionario cinestetico e di immaginazione visiva
Lasso di tempo: linea di base
|
È uno strumento utilizzato per valutare i livelli di immaginazione di individui sani e fisicamente disabili.
Ci sono un totale di 20 elementi nel sondaggio, 10 visivi e 10 cinestetici.
Con il questionario, il livello di intensità delle immagini viene registrato su una scala Likert a 5 punti.
Un punteggio elevato è considerato indice di un buon livello di visualizzazione.
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linea di base
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Questionario sulle immagini del movimento 3
Lasso di tempo: linea di base
|
L'indagine è composta da 12 elementi.
Con il questionario, il livello di intensità delle immagini viene registrato su una scala Likert a 7 punti.
Un punteggio elevato è considerato indice di un buon livello di visualizzazione.
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linea di base
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Cronometro mentale/Cronometro mentale
Lasso di tempo: linea di base
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Il cronometro mentale è un metodo che consente la misurazione oggettiva dell'immaginazione motoria esaminando la differenza temporale tra l'esecuzione fisica del movimento (Movement Execution Time, MET) e la visualizzazione mentale dello stesso movimento (Movement Imagery Time, MIT).
All'inizio della visualizzazione verrà tenuto un cronometro e il cronometro verrà fermato quando l'individuo dirà di aver finito di visualizzare il test.
Il tempo realizzato fisicamente verrà confrontato con il tempo immaginato.
Verrà utilizzato con il Timed Up and Go Test.
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linea di base
|
Test cronometrato e vai
Lasso di tempo: linea di base
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Questo test valuta l'equilibrio dinamico degli individui durante la mobilità funzionale; Comprende componenti come stare in piedi, camminare e girarsi.
Ai soggetti viene chiesto di alzarsi dalla sedia su cui sono seduti senza supporto e, dopo aver percorso una distanza di 3 metri, viene chiesto loro di tornare dall'area designata e sedersi nuovamente sulla sedia senza supporto.
Al termine della prova viene annotato il tempo calcolato con il cronometro in secondi.
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linea di base
|
Cinque volte il test sit-to-stand
Lasso di tempo: linea di base
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All'individuo è stato chiesto di alzarsi e sedersi cinque volte senza aggrapparsi alla sedia e è stato registrato il tempo impiegato.
Questo metodo, valido e affidabile nei pazienti con ictus, ha dimostrato di essere correlato alla forza muscolare e all'equilibrio degli arti inferiori.
Tempi bassi sono indicativi di prestazioni elevate.
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linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
2 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
2 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
2 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
30 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-126
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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