- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06107712
Onlıne yoga sammenlignet med ansigt-til-ansigt yoga om diafragmatykkelse, kropsbalance og psykosocial status
Har Onlıne Yoga lignende effekter sammenlignet med ansigt-til-ansigt yoga med hensyn til diafragmatykkelse, kropsbalance og psykosocial status?
Målet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse var at sammenligne seks ugers online yogaprogram med seks ugers ansigt-til-ansigt yogaprogram om mellemgulvstykkelse, kropsbalance og fysisk social status hos unge kvindelige individer. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Har online yoga lignende effekter sammenlignet med ansigt-til-ansigt yoga med hensyn til mellemgulvstykkelse?
- Har online yoga lignende effekter sammenlignet med ansigt-til-ansigt yoga med hensyn til kropsbalance?
- Har online yoga lignende effekter sammenlignet med ansigt-til-ansigt yoga med hensyn til psykosocial status såsom niveau af angst og sociale medier afhængighed? Deltagerne gennemførte de eksperimentelle trin med ultralydsscanning, balancetest og skalaerne, der satte spørgsmålstegn ved psykosocial status før og efter 6-ugers online yogaprogram. Efter at de pandemiske forhold normaliserede sig, blev nye deltagere inviteret, og et 6-ugers ansigt-til-ansigt yogaprogram blev anvendt, og de samme test blev anvendt før og efter programmet. Som kontrolgruppe blev personer, hvis fysiske aktivitetsniveau blev overvåget, og som ikke deltog i noget træningsprogram, evalueret to gange med seks ugers mellemrum. Forskerne sammenlignede disse tre grupper og undersøgte, om der var forskelle mellem grupperne med hensyn til de undersøgte parametre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) har forårsaget en stor indvirkning på fysisk aktivitetsadfærd verden over på grund af nødvendigheden af karantænetilstand. Nedsat fysisk aktivitet på grund af isolation har potentiale til at forværre forskellige helbredstilstande, herunder forskellige kroniske sygdomme. På grund af de positive effekter af fysisk aktivitet på immunsystemet under COVID-19-epidemien, er hjemmebaserede teletræningsprogrammer blevet betragtet som et potentielt værktøj til at opretholde fysisk og mental sundhed under pandemien. I en periode med inaktivt liv, såsom en pandemi, var yogaøvelser blandt de hjemmebaserede træningsprogrammer for den almindelige voksne befolkning. Ud over effekten af yoga på forbedring af fysiske egenskaber såsom åndedrætskapacitet, muskelstyrke og balance, er den velkendt for at have positive effekter på at understøtte mentalt velvære og angst- og stressniveauer.
I betragtning af litteraturen blev virkningerne af nogle fysiske træningsanvendelser af hjemmebaserede teleøvelser, som startede og fortsatte under inaktive livsprocesser i en sådan pandemisk periode, undersøgt. Der er dog ikke fundet nogen undersøgelse, der undersøgte virkningerne af online yogapraksis, især på den grundlæggende struktur i åndedrætsmuskulaturen og fysiske egenskaber. I betragtning af de fysiske og mentale virkninger af yoga var formålet med denne undersøgelse at evaluere effekten af yogapraksis som telemotion på psykosociale faktorer såsom mellemgulvsmuskeltykkelse, balancepræstation og angst samt sociale medier-afhængighed sammenlignet med ansigt til ansigt. praksis, i en periode, hvor individer må tilbringe en stillesiddende og inaktiv periode på grund af pandemien. Man mente, at resultaterne af undersøgelsen vil hjælpe med at få mere detaljeret information om effektiviteten af telemotionsapplikationer, der fortsat bliver implementeret efter pandemien.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Maltepe, Istanbul, Kalkun
- Bahar Özgül
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer mellem 18-25 år, som fortsatte deres universitetsuddannelse
- som ikke havde dyrket yoga regelmæssigt før
- som ikke havde dyrket regelmæssig motion i de sidste seks måneder
- som ikke havde psykosociale problemer
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der havde gennemgået fødder, knæ, hofter eller rygsøjleoperationer
- havde muskuloskeletale smerter eller neurologiske problemer relateret til ortopædiske, kardiopulmonale, kardiovaskulære eller gigtsygdomme; gravid
- havde et body mass index over 30
- som ikke deltog i to eller flere yogasessioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Online yoga træningsgruppe
Online yogapraksis blev implementeret i et roligt og stille miljø i den enkeltes eget hjem eller sovesal på en måde, så de kunne deltage online.
|
De grundlæggende yogastillinger for Shivananda Yoga inkluderet i online yogagruppen var skulderstand (sarvangasana), plovstilling (halasana), fiskestilling (matsyasana), rygstretch (paschimothanasana), kobra (bhujangasana), græshoppe (shalabhasana), bue (dhanurasana). ), spinal twist (matsyendrasana), kragestilling (kakasana), stående rygspænding (pada hasthasana) og trekantstilling (trikonasana). Yoga praksis flowet var designet til personer, der aldrig havde dyrket yoga før. I de indledende timer var der fokus på åndedrætsøvelser og opvarmningsserier som "Solhilsner". Instruktøren mindede ofte deltagerne om at udføre alle stillinger med fulde yoga-åndedræt og uden at holde vejret. I undersøgelsens omfang udførte fysioterapeutforskeren, der er certificeret som Shivananda Yoga-instruktør, det samme yogapraksisflow og trin i begge grupper i løbet af seks uger. |
|
Aktiv komparator: Ansigt til ansigt yoga træningsgruppe
Ansigt til ansigt yogapraksis blev udført på laboratoriet for terapeutisk træning ved Marmara University Health Sciences Fakultet.
|
De grundlæggende yogastillinger i Shivananda Yoga inkluderet i ansigt-til-ansigt yogagruppen var skulderstand (sarvangasana), plovstilling (halasana), fiskestilling (matsyasana), rygstretch (paschimothanasana), kobra (bhujangasana), græshoppe (shalabhasana) , bue (dhanurasana), spinal twist (matsyendrasana), kragestilling (kakasana), stående ryglæn (pada hasthasana) og trekantstilling (trikonasana). Yoga praksis flowet var designet til personer, der aldrig havde dyrket yoga før. I de indledende timer var der fokus på åndedrætsøvelser og opvarmningsserier som "Solhilsner". Instruktøren mindede ofte deltagerne om at udføre alle stillinger med fulde yoga-åndedræt og uden at holde vejret. |
|
Ingen indgriben: styring
Deltagere i kontrolgruppen, som fortsatte deres rutineaktiviteter i seks uger efter den indledende evaluering og ikke deltog i noget trænings-, yoga- osv.-program, blev inkluderet i den anden evaluering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diafragmatisk ultralydsscanning
Tidsramme: Baseline (T0, før undersøgelsens begyndelse); T1 (slut på 6-ugers program/kontrolperiode)
|
Ultralydsscanning af mellemgulvet er udført af en certificeret fysioterapeut. Forskeren var blind over for fysisk præstationstestprocedure og grupper af deltagere. Real-time ultralyd blev udført for at identificere det interkostale rum, hvor mellemgulvet lettest blev visualiseret mellem 2 ribben i liggende stilling. Det ottende eller niende interkostale rum ved den forreste aksillære linje blev afbildet. Da ultralydssonden var placeret korrekt i forhold til det interkostale rum blev identificeret, blev forsøgspersonen instrueret i at trække vejret dybt og langsomt ud, og tre billeder blev opsamlet ved punktet med maksimal og minimum membrantykkelse som identificeret visuelt af undersøgeren. Mellemgulvet blev screenet ved dets karakteristiske 3-lags udseende, placering under de interkostale muskler og subkutane væv. Membranens tykkelse blev ofte vist tykkest under indånding ved maksimalt niveau og tyndest under udånding ved maksimalt niveau. |
Baseline (T0, før undersøgelsens begyndelse); T1 (slut på 6-ugers program/kontrolperiode)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body Balance Performance Test
Tidsramme: Baseline (T0, før undersøgelsens begyndelse); T1 (slut på 6-ugers program/kontrolperiode)
|
Balance Master-enheden blev brugt til at udføre grænser for stabilitet og vægtbærende squat-tests for at vurdere motorisk status og unilaterale stand-tests for at vurdere funktionelle begrænsninger. Stabilitetsgrænserne: Forsøgspersonen blev bedt om at holde tyngdepunktet på det centrale mål ved sin posturale kontrol og udføre testen ved at bevæge sig mod målet og forblive stationær på målet i otte sekunder. The Weight Bearing (WBS)/Squat: Mængden af kropsvægt overført til fødderne blev målt ved fire forskellige grader (0, 30, 60, 90) af knæbøjning. WBS-symmetriscoren udtrykkes som en procentdel ved at dividere vægten på den ene side med den samlede kropsvægt. Gode scores er dem, der er meget tæt på 50 % af kropsvægten for hver underekstremitet. Den ensidige holdning: Testen kræver, at deltageren opretholder balancen på én fod, mens han forsøger at minimere posturalt svaj med åbne og lukkede øjne i en varighed på 10 sekunder for hvert forsøg. |
Baseline (T0, før undersøgelsens begyndelse); T1 (slut på 6-ugers program/kontrolperiode)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Scale til at registrere niveau af nød
Tidsramme: Baseline (T0, før undersøgelsens begyndelse); T1 (slut på 6-ugers program/kontrolperiode)
|
Beck Depression Scale (BDS) er en selvevalueringsskala bestående af 21 punkter scoret mellem 0-3.
De spørgsmål, der stilles til patienten, undersøger, hvor meget følelsen af nød har generet dem i den seneste uge.
En høj score indikerer høje niveauer af angst, som den enkelte oplever.
|
Baseline (T0, før undersøgelsens begyndelse); T1 (slut på 6-ugers program/kontrolperiode)
|
|
Perceived Stress Scale til at måle graden af opfattet stress
Tidsramme: Baseline (T0, før undersøgelsens begyndelse); T1 (slut på 6-ugers program/kontrolperiode)
|
Perceived Stress Scale (PSS) er et spørgeskema på 14 punkter, der er designet til at måle, i hvilken grad stress opfattes i forskellige situationer i en persons liv.
Hvert emne er bedømt på en Likert-skala, der spænder fra aldrig (0) til meget ofte (4).
En høj score indikerer høje niveauer af oplevet stress oplevet af den enkelte.
|
Baseline (T0, før undersøgelsens begyndelse); T1 (slut på 6-ugers program/kontrolperiode)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Zübeyir Sarı, Prof Dr, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department
- Ledende efterforsker: İlkşan Demirbüken, Prof Dr, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department
- Ledende efterforsker: Leila Abdolalizadeh Khaselouei, PT, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department
- Ledende efterforsker: Hilal B Can, MSc PT, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department
- Studiestol: Mine G Polat, Prof Dr, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department
- Ledende efterforsker: Bahar Özgül, PhD PT, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Pecanha T, Goessler KF, Roschel H, Gualano B. Social isolation during the COVID-19 pandemic can increase physical inactivity and the global burden of cardiovascular disease. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2020 Jun 1;318(6):H1441-H1446. doi: 10.1152/ajpheart.00268.2020. Epub 2020 May 15.
- Dor-Haim H, Katzburg S, Revach P, Levine H, Barak S. The impact of COVID-19 lockdown on physical activity and weight gain among active adult population in Israel: a cross-sectional study. BMC Public Health. 2021 Aug 6;21(1):1521. doi: 10.1186/s12889-021-11523-z.
- Nieman DC, Wentz LM. The compelling link between physical activity and the body's defense system. J Sport Health Sci. 2019 May;8(3):201-217. doi: 10.1016/j.jshs.2018.09.009. Epub 2018 Nov 16.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 25.06.2020/44
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Online yoga øvelse
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Smerte | Brystkræft | TræthedForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetStress | Angst | Telerehabilitering | Yoga | UniversitetsstuderendeKalkun
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AfsluttetProstata karcinomForenede Stater
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityAfsluttet
-
Adiyaman University Research HospitalAfsluttetDepression | Stress | Angst | Psykologisk robusthedKalkun
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaAfsluttet
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamAfsluttet