- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06107712
Yoga on-line comparado ao yoga presencial na espessura do diafragma, equilíbrio corporal e status psicossocial
O Yoga Online tem efeitos semelhantes em comparação ao Yoga presencial em termos de espessura do diafragma, equilíbrio corporal e status psicossocial?
O objetivo deste estudo randomizado e controlado foi comparar um programa de ioga on-line de seis semanas com um programa de ioga presencial de seis semanas sobre a espessura do diafragma, equilíbrio corporal e status fisio-social em jovens do sexo feminino. As principais questões que pretende responder são:
- A ioga online tem efeitos semelhantes em comparação com a ioga presencial em termos de espessura do diafragma?
- O yoga online tem efeitos semelhantes ao yoga presencial em termos de equilíbrio corporal?
- A ioga online tem efeitos semelhantes em comparação com a ioga presencial em termos de status psicossocial, como nível de ansiedade e dependência de mídias sociais? Os participantes completaram as etapas experimentais de ultrassonografia, teste de equilíbrio e escalas que questionam o estado psicossocial antes e depois do programa de ioga online de 6 semanas. Após a normalização das condições pandêmicas, novos participantes foram convidados, e um programa de yoga presencial de 6 semanas foi aplicado e os mesmos testes foram aplicados antes e depois do programa. Como grupo controle, indivíduos cujos níveis de atividade física foram monitorados e que não participaram de nenhum programa de exercícios foram avaliados duas vezes, com intervalo de seis semanas. Os pesquisadores compararam esses três grupos e examinaram se havia diferenças entre os grupos em termos dos parâmetros investigados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença por coronavírus 2019 (COVID-19) causou um grande impacto nos comportamentos de atividade física em todo o mundo devido à necessidade de condição de quarentena. A diminuição da atividade física devido ao isolamento tem o potencial de agravar vários problemas de saúde, incluindo várias doenças crónicas. Devido aos efeitos positivos da actividade física no sistema imunitário durante a epidemia de COVID-19, os programas de tele-exercício domiciliar têm sido considerados uma ferramenta potencial para manter a saúde física e mental durante a pandemia. Durante um período de vida inativa, como uma pandemia, os exercícios de ioga estavam entre os programas de exercícios domiciliares para a população adulta em geral. Além dos efeitos do yoga na melhoria das características físicas, como capacidade respiratória, força muscular e equilíbrio, é bem conhecido que tem efeitos positivos no apoio ao bem-estar mental e aos níveis de ansiedade e stress.
Considerando a literatura, foram examinados os efeitos de algumas aplicações de exercícios físicos de teleexercícios domiciliares, iniciados e continuados durante processos de vida inativos durante esse período pandêmico. No entanto, nenhum estudo foi encontrado examinando os efeitos da prática de ioga online, especialmente na estrutura básica do diafragma muscular respiratório e nas propriedades físicas. Considerando os efeitos físicos e mentais do yoga, o objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da prática de yoga como teleexercício sobre fatores psicossociais, como espessura do músculo diafragma, desempenho de equilíbrio e ansiedade, e dependência de mídias sociais, em comparação com a prática presencial. prática, num período em que os indivíduos têm de passar um período sedentário e inativo devido à pandemia. Pensou-se que os resultados do estudo ajudarão a obter informações mais detalhadas sobre a eficácia das aplicações de teleexercício que continuam a ser implementadas após a pandemia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul
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Maltepe, Istanbul, Peru
- Bahar Özgül
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com idades entre 18 e 25 anos que continuavam seus estudos universitários
- que não praticava ioga regularmente antes
- que não praticaram exercícios regulares nos últimos seis meses
- que não tinha problemas psicossociais
Critério de exclusão:
- Indivíduos que foram submetidos a cirurgias nos pés, joelho, quadril ou coluna
- apresentava dores musculoesqueléticas ou problemas neurológicos relacionados a doenças ortopédicas, cardiopulmonares, cardiovasculares ou reumáticas; grávida
- tinha um índice de massa corporal acima de 30
- que não participou de duas ou mais sessões de ioga
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios de ioga on-line
A prática de yoga online foi implementada em um ambiente calmo e tranquilo na própria casa ou dormitório dos indivíduos, de forma que eles pudessem participar online.
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As posturas básicas de ioga do Shivananda Yoga incluídas no grupo de ioga on-line foram postura de ombro (sarvangasana), postura de arado (halasana), postura de peixe (matsyasana), alongamento para trás (paschimothanasana), cobra (bhujangasana), gafanhoto (shalabhasana), arco (dhanurasana ), torção da coluna (matsyendrasana), postura do corvo (kakasana), alongamento das costas em pé (pada hasthasana) e postura do triângulo (trikonasana). O fluxo de prática de yoga foi projetado para indivíduos que nunca haviam praticado yoga antes. Nas aulas iniciais, houve foco em exercícios respiratórios e séries de aquecimento como “Saudações ao Sol”. O instrutor frequentemente lembrava os participantes de realizarem todas as posturas com respirações completas de ioga e sem prender a respiração. No âmbito do estudo, a fisioterapeuta pesquisadora certificada como instrutora de Shivananda Yoga, realizou o mesmo fluxo e passos de prática de yoga em ambos os grupos durante seis semanas. |
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios de ioga presencial
A prática presencial de yoga foi realizada no laboratório de exercícios terapêuticos da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Marmara.
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As posturas básicas de ioga do Shivananda Yoga incluídas no grupo de ioga presencial eram postura de ombro (sarvangasana), postura de arado (halasana), postura de peixe (matsyasana), alongamento de costas (paschimothanasana), cobra (bhujangasana), gafanhoto (shalabhasana) , arco (dhanurasana), torção da coluna (matsyendrasana), postura do corvo (kakasana), alongamento das costas em pé (pada hasthasana) e postura do triângulo (trikonasana). O fluxo de prática de yoga foi projetado para indivíduos que nunca haviam praticado yoga antes. Nas aulas iniciais, houve foco em exercícios respiratórios e séries de aquecimento como “Saudações ao Sol”. O instrutor frequentemente lembrava os participantes de realizarem todas as posturas com respirações completas de ioga e sem prender a respiração. |
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Sem intervenção: ao controle
Foram incluídos na segunda avaliação os participantes do grupo controle que continuaram suas atividades rotineiras por seis semanas após a avaliação inicial e não participaram de nenhum programa de exercícios, ioga, etc.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Varredura ultrassônica diafragmática
Prazo: Linha de base (T0, antes do início do estudo); T1 (final do programa/período de controle de 6 semanas)
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A ultrassonografia do diafragma foi realizada por um fisioterapeuta certificado. O pesquisador desconhecia o procedimento de teste de desempenho físico e os grupos de participantes. A ultrassonografia em tempo real foi realizada para identificar o espaço intercostal no qual o diafragma era mais facilmente visualizado entre duas costelas na posição supina. O oitavo ou nono espaço intercostal na linha axilar anterior foi visualizado. Quando a sonda ultrassonográfica estava localizada corretamente e o espaço intercostal foi identificado, o sujeito foi orientado a inspirar profundamente e expirar lentamente, e três imagens foram coletadas no ponto de espessura máxima e mínima do diafragma identificado visualmente pelo examinador. O diafragma foi examinado pela sua aparência característica de 3 camadas, localização sob os músculos intercostais e tecido subcutâneo. A espessura do diafragma foi frequentemente exibida como mais espessa durante a inspiração no nível máximo e mais fina durante a expiração no nível máximo. |
Linha de base (T0, antes do início do estudo); T1 (final do programa/período de controle de 6 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de desempenho de equilíbrio corporal
Prazo: Linha de base (T0, antes do início do estudo); T1 (final do programa/período de controle de 6 semanas)
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O aparelho Balance Master foi utilizado para realizar testes de limites de estabilidade e agachamento com suporte de peso para avaliar o estado motor, e testes de apoio unilateral para avaliar limitações funcionais. Os Limites de Estabilidade: O sujeito foi solicitado a manter o centro de gravidade no alvo central por seu controle postural e realizar o teste movendo-se em direção ao alvo e permanecendo parado no alvo por oito segundos. A sustentação de peso (WBS)/Agachamento: A quantidade de peso corporal transferida para os pés foi medida em quatro graus diferentes (0, 30, 60, 90) de flexão do joelho. A pontuação de simetria da EAP é expressa como uma porcentagem dividindo o peso de um lado pelo peso corporal total. Boas pontuações são aquelas que estão muito próximas de 50% do peso corporal para cada extremidade inferior. A Postura Unilateral: O teste exige que o participante mantenha o equilíbrio em um pé enquanto tenta minimizar a oscilação postural com os olhos abertos e fechados por uma duração de 10 segundos para cada tentativa. |
Linha de base (T0, antes do início do estudo); T1 (final do programa/período de controle de 6 semanas)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de depressão de Beck para detectar nível de sofrimento
Prazo: Linha de base (T0, antes do início do estudo); T1 (final do programa/período de controle de 6 semanas)
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A Escala de Depressão de Beck (BDS) é uma escala de autoavaliação composta por 21 itens pontuados entre 0-3.
As perguntas feitas ao paciente investigam o quanto o sentimento de angústia o incomodou na última semana.
Uma pontuação alta indica altos níveis de ansiedade vivenciados pelo indivíduo.
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Linha de base (T0, antes do início do estudo); T1 (final do programa/período de controle de 6 semanas)
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Escala de Estresse Percebido para medir o grau de estresse percebido
Prazo: Linha de base (T0, antes do início do estudo); T1 (final do programa/período de controle de 6 semanas)
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A Escala de Estresse Percebido (PSS) é um questionário de 14 itens desenvolvido para medir o grau em que o estresse é percebido em diversas situações da vida de uma pessoa.
Cada item é avaliado numa escala tipo Likert que varia de nunca (0) a muito frequentemente (4).
Uma pontuação alta indica altos níveis de estresse percebido vivenciados pelo indivíduo.
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Linha de base (T0, antes do início do estudo); T1 (final do programa/período de controle de 6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Zübeyir Sarı, Prof Dr, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department
- Investigador principal: İlkşan Demirbüken, Prof Dr, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department
- Investigador principal: Leila Abdolalizadeh Khaselouei, PT, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department
- Investigador principal: Hilal B Can, MSc PT, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department
- Cadeira de estudo: Mine G Polat, Prof Dr, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department
- Investigador principal: Bahar Özgül, PhD PT, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pecanha T, Goessler KF, Roschel H, Gualano B. Social isolation during the COVID-19 pandemic can increase physical inactivity and the global burden of cardiovascular disease. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2020 Jun 1;318(6):H1441-H1446. doi: 10.1152/ajpheart.00268.2020. Epub 2020 May 15.
- Dor-Haim H, Katzburg S, Revach P, Levine H, Barak S. The impact of COVID-19 lockdown on physical activity and weight gain among active adult population in Israel: a cross-sectional study. BMC Public Health. 2021 Aug 6;21(1):1521. doi: 10.1186/s12889-021-11523-z.
- Nieman DC, Wentz LM. The compelling link between physical activity and the body's defense system. J Sport Health Sci. 2019 May;8(3):201-217. doi: 10.1016/j.jshs.2018.09.009. Epub 2018 Nov 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 25.06.2020/44
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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