- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06107712
Joga online w porównaniu z jogą twarzą w twarz na temat grubości przepony, równowagi ciała i stanu psychospołecznego
Czy joga online daje podobne efekty w porównaniu do jogi twarzą w twarz pod względem grubości przepony, równowagi ciała i statusu psychospołecznego?
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania było porównanie sześciotygodniowego programu jogi online z sześciotygodniowym programem jogi twarzą w twarz pod kątem grubości przepony, równowagi ciała i statusu społecznego młodych kobiet. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy joga online daje podobne efekty w porównaniu do jogi twarzą w twarz pod względem grubości przepony?
- Czy joga online ma podobne efekty w porównaniu do jogi twarzą w twarz pod względem równowagi ciała?
- Czy joga online ma podobne skutki w porównaniu do jogi twarzą w twarz pod względem statusu psychospołecznego, takiego jak poziom lęku i uzależnienie od mediów społecznościowych? Uczestnicy wypełnili eksperymentalne etapy badania USG, badania równowagi i skal kwestionujących stan psychospołeczny przed i po 6-tygodniowym programie jogi online. Po unormowaniu się warunków pandemii zaproszono nowych uczestników i zastosowano 6-tygodniowy program jogi twarzą w twarz, a przed i po programie zastosowano te same testy. Jako grupę kontrolną osoby, których poziom aktywności fizycznej był monitorowany i które nie uczestniczyły w żadnym programie ćwiczeń, oceniano dwukrotnie w odstępie sześciu tygodni. Naukowcy porównali te trzy grupy i sprawdzili, czy istnieją różnice między grupami pod względem badanych parametrów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) wywarła poważny wpływ na zachowania związane z aktywnością fizyczną na całym świecie ze względu na konieczność zachowania kwarantanny. Zmniejszona aktywność fizyczna spowodowana izolacją może potencjalnie pogorszyć różne schorzenia, w tym różne choroby przewlekłe. Ze względu na pozytywny wpływ aktywności fizycznej na układ odpornościowy podczas epidemii Covid-19, programy telećwiczeń w domu uznano za potencjalne narzędzie utrzymania zdrowia fizycznego i psychicznego w czasie pandemii. W okresie nieaktywnego życia, takim jak pandemia, ćwiczenia jogi należały do domowych programów ćwiczeń dla ogółu dorosłych. Oprócz wpływu jogi na poprawę cech fizycznych, takich jak zdolność oddechowa, siła mięśni i równowaga, dobrze wiadomo, że joga ma pozytywny wpływ na wspieranie dobrego samopoczucia psychicznego oraz poziomu lęku i stresu.
W oparciu o literaturę zbadano wpływ niektórych zastosowań ćwiczeń fizycznych w postaci telećwiczeń w domu, które rozpoczęły się i trwają w okresie nieaktywnych procesów życiowych, takich jak okres pandemii. Nie znaleziono jednak żadnych badań oceniających wpływ praktyki jogi online, szczególnie na podstawową strukturę przepony mięśni oddechowych i właściwości fizyczne. Biorąc pod uwagę fizyczne i psychiczne skutki jogi, celem tego badania była ocena wpływu praktyki jogi w formie telećwiczeń na czynniki psychospołeczne, takie jak grubość mięśnia przeponowego, zachowanie równowagi i lęk oraz uzależnienie od mediów społecznościowych, w porównaniu do ćwiczeń twarzą w twarz. praktykę, w okresie, w którym ze względu na pandemię ludzie muszą spędzać siedzący i nieaktywny okres. Uważano, że wyniki badania pozwolą uzyskać bardziej szczegółowe informacje na temat skuteczności aplikacji do telećwiczeń, które są nadal wdrażane po pandemii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul
-
Maltepe, Istanbul, Indyk
- Bahar Özgül
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 18-25 lat, które kontynuują naukę na uniwersytecie
- którzy wcześniej nie ćwiczyli regularnie jogi
- którzy nie ćwiczyli regularnie przez ostatnie sześć miesięcy
- który nie miał problemów psychospołecznych
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które przeszły operacje stóp, kolan, bioder lub kręgosłupa
- cierpiałeś na bóle mięśniowo-szkieletowe lub problemy neurologiczne związane z chorobami ortopedycznymi, krążeniowo-oddechowymi, sercowo-naczyniowymi lub reumatycznymi; w ciąży
- miał wskaźnik masy ciała powyżej 30
- które nie uczestniczyły w dwóch lub więcej sesjach jogi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń jogi online
Praktykę jogi online przeprowadzono w spokojnym i cichym otoczeniu w domu lub akademiku poszczególnych osób, tak aby mogły one uczestniczyć w zajęciach online.
|
Podstawowe pozycje jogi Shivananda Yoga zawarte w internetowej grupie jogi to stanie na ramionach (sarvangasana), pozycja pługa (halasana), pozycja ryby (matsyasana), rozciąganie pleców (paschimothanasana), kobra (bhujangasana), szarańcza (shalabhasana), łuk (dhanurasana) ), skręcenie kręgosłupa (matsyendrasana), pozycja wrony (kakasana), rozciągnięcie pleców w pozycji stojącej (pada hasthasana) i pozycja trójkąta (trikonasana). Schemat ćwiczeń jogi został opracowany z myślą o osobach, które nigdy wcześniej nie praktykowały jogi. Na początkowych zajęciach skupiono się na ćwiczeniach oddechowych i seriach rozgrzewkowych typu „Powitanie słońca”. Instruktor często przypominał uczestnikom, aby wszystkie pozycje wykonywali z pełnymi oddechami jogi i bez wstrzymywania oddechu. W ramach badania fizjoterapeuta posiadający certyfikat instruktora jogi Shivananda wykonywał te same ćwiczenia i kroki jogi w obu grupach przez sześć tygodni. |
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń jogi twarzą w twarz
Praktykę jogi twarzą w twarz przeprowadzono w laboratorium ćwiczeń terapeutycznych na Wydziale Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Marmara.
|
Podstawowe pozycje jogi Shivanandy Jogi zawarte w grupie jogi twarzą w twarz to stanie na ramionach (sarvangasana), pozycja pługa (halasana), pozycja ryby (matsyasana), rozciąganie pleców (paschimothanasana), kobra (bhujangasana), szarańcza (shalabhasana) , ukłon (dhanurasana), skręt kręgosłupa (matsyendrasana), pozycja wrony (kakasana), wyprost w pozycji stojącej (pada hasthasana) i pozycja trójkąta (trikonasana). Schemat ćwiczeń jogi został opracowany z myślą o osobach, które nigdy wcześniej nie praktykowały jogi. Na początkowych zajęciach skupiono się na ćwiczeniach oddechowych i seriach rozgrzewkowych typu „Powitanie słońca”. Instruktor często przypominał uczestnikom, aby wszystkie pozycje wykonywali z pełnymi oddechami jogi i bez wstrzymywania oddechu. |
|
Brak interwencji: kontrola
Do drugiej oceny włączono uczestników grupy kontrolnej, którzy kontynuowali swoje rutynowe zajęcia przez sześć tygodni po wstępnej ocenie i nie uczestniczyli w żadnym programie ćwiczeń, jogi itp.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeponowe skanowanie ultradźwiękowe
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0, przed rozpoczęciem badania); T1 (koniec 6-tygodniowego programu/okresu kontrolnego)
|
Badanie USG przepony wykonał dyplomowany fizjoterapeuta. Badacz był ślepy na procedurę badania wydolności fizycznej i grupy uczestników. Wykonano badanie ultrasonograficzne w czasie rzeczywistym w celu identyfikacji przestrzeni międzyżebrowej, w której najłatwiej uwidocznić przeponę pomiędzy 2 żebrami w pozycji leżącej. Uwidoczniono ósmą lub dziewiątą przestrzeń międzyżebrową w linii pachowej przedniej. Po prawidłowym umieszczeniu sondy ultradźwiękowej w przestrzeni międzyżebrowej, pacjentowi polecono głęboki wdech i powolny wydech oraz wykonano trzy obrazy w punkcie maksymalnej i minimalnej grubości przepony, zidentyfikowanej wizualnie przez badającego. Przeponę badano pod kątem charakterystycznego trójwarstwowego wyglądu, umiejscowienia pod mięśniami międzyżebrowymi i tkanką podskórną. Grubość przepony często była największa podczas wdechu na maksymalnym poziomie, a najmniejsza podczas wydechu na maksymalnym poziomie. |
Wartość wyjściowa (T0, przed rozpoczęciem badania); T1 (koniec 6-tygodniowego programu/okresu kontrolnego)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testowanie wydajności równowagi ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0, przed rozpoczęciem badania); T1 (koniec 6-tygodniowego programu/okresu kontrolnego)
|
Urządzenie Balance Master zostało wykorzystane do wykonania testów granic stabilności i przysiadów z obciążeniem w celu oceny stanu motorycznego oraz testów jednostronnej postawy w celu oceny ograniczeń funkcjonalnych. Granice stabilności: Uczestnika poproszono o utrzymanie środka ciężkości na celu centralnym poprzez kontrolę postawy i wykonanie testu poprzez poruszanie się w kierunku celu i pozostawanie nieruchomo na celu przez osiem sekund. Noszenie ciężaru (WBS)/Przysiad: Ilość masy ciała przenoszonej na stopy mierzono przy czterech różnych stopniach (0, 30, 60, 90) zgięcia kolana. Wynik symetrii WBS wyraża się procentowo poprzez podzielenie masy ciała po jednej stronie przez całkowitą masę ciała. Dobre wyniki to te, które są bardzo bliskie 50% masy ciała na każdą kończynę dolną. Postawa jednostronna: Test wymaga od uczestnika utrzymania równowagi na jednej nodze, próbując zminimalizować wahania postawy przy otwartych i zamkniętych oczach, przez 10 sekund w każdej próbie. |
Wartość wyjściowa (T0, przed rozpoczęciem badania); T1 (koniec 6-tygodniowego programu/okresu kontrolnego)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Depresji Becka do wykrywania poziomu niepokoju
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0, przed rozpoczęciem badania); T1 (koniec 6-tygodniowego programu/okresu kontrolnego)
|
Skala Depresji Becka (BDS) to skala samooceny składająca się z 21 pozycji ocenianych w przedziale 0-3.
Pytania zadawane pacjentowi mają na celu zbadanie, jak bardzo dokuczało mu poczucie niepokoju w ciągu ostatniego tygodnia.
Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom lęku doświadczanego przez jednostkę.
|
Wartość wyjściowa (T0, przed rozpoczęciem badania); T1 (koniec 6-tygodniowego programu/okresu kontrolnego)
|
|
Skala odczuwanego stresu służąca do pomiaru stopnia odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0, przed rozpoczęciem badania); T1 (koniec 6-tygodniowego programu/okresu kontrolnego)
|
Skala Postrzeganego Stresu (PSS) to 14-punktowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru stopnia, w jakim stres jest postrzegany w różnych sytuacjach życiowych człowieka.
Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od nigdy (0) do bardzo często (4).
Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom odczuwanego stresu doświadczanego przez jednostkę.
|
Wartość wyjściowa (T0, przed rozpoczęciem badania); T1 (koniec 6-tygodniowego programu/okresu kontrolnego)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Zübeyir Sarı, Prof Dr, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department
- Główny śledczy: İlkşan Demirbüken, Prof Dr, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department
- Główny śledczy: Leila Abdolalizadeh Khaselouei, PT, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department
- Główny śledczy: Hilal B Can, MSc PT, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department
- Krzesło do nauki: Mine G Polat, Prof Dr, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department
- Główny śledczy: Bahar Özgül, PhD PT, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Pecanha T, Goessler KF, Roschel H, Gualano B. Social isolation during the COVID-19 pandemic can increase physical inactivity and the global burden of cardiovascular disease. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2020 Jun 1;318(6):H1441-H1446. doi: 10.1152/ajpheart.00268.2020. Epub 2020 May 15.
- Dor-Haim H, Katzburg S, Revach P, Levine H, Barak S. The impact of COVID-19 lockdown on physical activity and weight gain among active adult population in Israel: a cross-sectional study. BMC Public Health. 2021 Aug 6;21(1):1521. doi: 10.1186/s12889-021-11523-z.
- Nieman DC, Wentz LM. The compelling link between physical activity and the body's defense system. J Sport Health Sci. 2019 May;8(3):201-217. doi: 10.1016/j.jshs.2018.09.009. Epub 2018 Nov 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25.06.2020/44
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .