- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06107712
Onlıne Yoga jämfört med Face-to-Face Yoga på diafragmatjocklek, kroppsbalans och psykosocial status
Har Onlıne Yoga liknande effekter jämfört med ansikte mot ansikte när det gäller diafragmatjocklek, kroppsbalans och psykosocial status?
Målet med denna randomiserade kontrollerade studie var att jämföra sex veckors online yogaprogram med sex veckors yogaprogram ansikte mot ansikte om diafragmans tjocklek, kroppsbalans och fysisk social status hos unga kvinnliga individer. De viktigaste frågorna som den syftar till att besvara är:
- Har onlineyoga liknande effekter jämfört med yoga ansikte mot ansikte när det gäller diafragmans tjocklek?
- Har onlineyoga liknande effekter jämfört med yoga ansikte mot ansikte när det gäller kroppsbalans?
- Har onlineyoga liknande effekter jämfört med yoga ansikte mot ansikte när det gäller psykosocial status som nivå av ångest och beroende av sociala medier? Deltagarna genomförde de experimentella stegen med ultraljudsskanning, balanstestning och vågen som ifrågasatte psykosocial status före och efter sex veckors online yogaprogram. Efter att de pandemiska förhållandena normaliserades bjöds nya deltagare in och ett 6 veckor långt yogaprogram öga mot öga tillämpades och samma tester tillämpades före och efter programmet. Som kontrollgrupp utvärderades individer vars fysiska aktivitetsnivåer övervakades och som inte deltog i något träningsprogram två gånger med sex veckors mellanrum. Forskarna jämförde dessa tre grupper och undersökte om det fanns skillnader mellan grupperna när det gäller de undersökta parametrarna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Coronavirusets sjukdom 2019 (COVID-19) har orsakat en stor inverkan på fysisk aktivitetsbeteende över hela världen på grund av nödvändigheten av karantänstillstånd. Minskad fysisk aktivitet på grund av isolering har potential att förvärra olika hälsotillstånd, inklusive olika kroniska sjukdomar. På grund av de positiva effekterna av fysisk aktivitet på immunsystemet under covid-19-epidemin, har hembaserade distansträningsprogram ansetts vara ett potentiellt verktyg för att upprätthålla fysisk och mental hälsa under pandemin. Under en period av inaktivt liv, som en pandemi, var yogaövningar bland de hembaserade träningsprogrammen för den allmänna vuxna befolkningen. Förutom effekterna av yoga på förbättring av fysiska egenskaper såsom andningskapacitet, muskelstyrka och balans, är det välkänt för att ha positiva effekter på att stödja mentalt välbefinnande och ångest- och stressnivåer.
Med tanke på litteraturen undersöktes effekterna av vissa fysiska träningstillämpningar av hemmabaserade distansträningar, som startade och fortsatte under inaktiva livsprocesser som en pandemiperiod. Det har dock inte hittats någon studie som undersöker effekterna av yoga online, särskilt på den grundläggande andningsmuskelmembranets struktur och fysiska egenskaper. Med tanke på yogans fysiska och mentala effekter var syftet med denna studie att utvärdera effekten av yogaträning som distansträning på psykosociala faktorer som membranmuskeltjocklek, balansprestanda och ångest, och beroende av sociala medier, jämfört med ansikte mot ansikte praxis, i en period då individer måste tillbringa en stillasittande och inaktiv period på grund av pandemin. Man trodde att resultaten av studien skulle hjälpa till att få mer detaljerad information om effektiviteten av teleträningsapplikationer som fortsätter att implementeras efter pandemin.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Istanbul
-
Maltepe, Istanbul, Kalkon
- Bahar Özgül
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer mellan 18-25 år som fortsatte sin universitetsutbildning
- som inte hade tränat yoga regelbundet tidigare
- som inte hade ägnat sig åt regelbunden motion under de senaste sex månaderna
- som inte hade några psykosociala problem
Exklusions kriterier:
- Individer som hade genomgått fot-, knä-, höft- eller ryggkirurgi
- hade muskuloskeletal smärta eller neurologiska problem relaterade till ortopediska, hjärt-lungsjukdomar, hjärt-kärlsjukdomar eller reumatiska sjukdomar; gravid
- hade ett body mass index över 30
- som inte deltagit i två eller flera yogapass
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Online yoga träningsgrupp
Yogaträning online genomfördes i en lugn och tyst miljö i individernas eget hem eller sovsal på ett sätt att de kunde delta online.
|
De grundläggande yogaställningarna för Shivananda Yoga som ingick i onlineyogagruppen var axelställning (sarvangasana), plogställning (halasana), fiskställning (matsyasana), ryggsträckning (paschimothanasana), kobra (bhujangasana), gräshoppa (shalabhasana), pilbåge (dhanurasana). ), spinal twist (matsyendrasana), crow pose (kakasana), stående backstretch (pada hasthasana) och triangel pose (trikonasana). Yogaträningsflödet var designat för individer som aldrig hade utövat yoga tidigare. I de inledande klasserna var det fokus på andningsövningar och uppvärmningsserier som "Solhälsningar". Instruktören påminde ofta deltagarna om att utföra alla poser med fulla yogaandningar och utan att hålla andan. Inom ramen för studien utförde sjukgymnastforskaren, som är certifierad som Shivananda Yoga-instruktör, samma yogaövningsflöde och -steg i båda grupperna under sex veckor. |
|
Aktiv komparator: Yoga träningsgrupp ansikte mot ansikte
Yogaövningar ansikte mot ansikte utfördes på laboratoriet för terapeutisk träning vid Marmara University Health Sciences Faculty.
|
De grundläggande yogaställningarna för Shivananda Yoga som ingår i yogagruppen ansikte mot ansikte var axelställning (sarvangasana), plogställning (halasana), fiskställning (matsyasana), ryggsträckning (paschimothanasana), kobra (bhujangasana), gräshoppa (shalabhasana) , båge (dhanurasana), spinal vridning (matsyendrasana), kråkepose (kakasana), stående backstretch (pada hasthasana) och triangelpose (trikonasana). Yogaträningsflödet var designat för individer som aldrig hade utövat yoga tidigare. I de inledande klasserna var det fokus på andningsövningar och uppvärmningsserier som "Solhälsningar". Instruktören påminde ofta deltagarna om att utföra alla poser med fulla yogaandningar och utan att hålla andan. |
|
Inget ingripande: kontrollera
Deltagare i kontrollgruppen som fortsatte sina rutinaktiviteter i sex veckor efter den första utvärderingen och som inte deltog i något tränings-, yoga- etc. program inkluderades i den andra utvärderingen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diafragmatisk ultraljudsskanning
Tidsram: Baslinje (TO, före studiens början); T1 (slutet på 6-veckors program/kontrollperiod)
|
Ultraljudsundersökning av diafragman gjordes av legitimerad sjukgymnast. Forskaren var blind för fysisk prestationstestning och grupper av deltagare. Ultraljud i realtid utfördes för att identifiera det interkostala utrymme där diafragman lättast visualiserades mellan 2 revben i ryggläge. Det åttonde eller nionde interkostala utrymmet vid den främre axillärlinjen avbildades. När ultraljudssonden var korrekt placerad i det interkostala utrymmet identifierades, instruerades försökspersonen att andas in djupt och andas ut långsamt, och tre bilder samlades in vid punkten med maximal och minsta diafragmatjocklek som identifierades visuellt av undersökaren. Diafragman screenades genom dess karakteristiska 3-lagers utseende, placering under de interkostala musklerna och subkutan vävnad. Diafragmans tjocklek visades ofta som tjockast vid inandning vid maximal nivå och tunnast vid utandning vid maximal nivå. |
Baslinje (TO, före studiens början); T1 (slutet på 6-veckors program/kontrollperiod)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body Balance Performance Testing
Tidsram: Baslinje (TO, före studiens början); T1 (slutet på 6-veckors program/kontrollperiod)
|
Balance Master-enheten användes för att utföra gränser för stabilitet och viktbärande knäböjstest för att bedöma motorstatus, och unilaterala ställningstester för att bedöma funktionella begränsningar. Stabilitetsgränserna: Försökspersonen ombads att hålla tyngdpunkten på det centrala målet genom sin posturala kontroll och utföra testet genom att röra sig mot målet och förbli stillastående på målet i åtta sekunder. The Weight Bearing (WBS)/Squat: Mängden kroppsvikt som överfördes till fötterna mättes vid fyra olika grader (0, 30, 60, 90) av knäböjning. WBS-symmetripoängen uttrycks i procent genom att vikten på ena sidan divideras med den totala kroppsvikten. Bra poäng är de som är mycket nära 50 % av kroppsvikten för varje nedre extremitet. Den ensidiga ställningen: Testet kräver att deltagaren bibehåller balansen på en fot samtidigt som han försöker minimera postural svajning med ögonen öppna och stängda under en varaktighet av 10 sekunder för varje försök. |
Baslinje (TO, före studiens början); T1 (slutet på 6-veckors program/kontrollperiod)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beck Depression Skala för att upptäcka nivå av nöd
Tidsram: Baslinje (TO, före studiens början); T1 (slutet på 6-veckors program/kontrollperiod)
|
Beck Depression Scale (BDS) är en självutvärderingsskala som består av 21 poster med poäng mellan 0-3.
Frågorna som ställs till patienten undersöker hur mycket känslan av ångest har besvärat dem den senaste veckan.
En hög poäng indikerar höga nivåer av ångest som individen upplever.
|
Baslinje (TO, före studiens början); T1 (slutet på 6-veckors program/kontrollperiod)
|
|
Upplevd stressskala för att mäta graden av upplevd stress
Tidsram: Baslinje (TO, före studiens början); T1 (slutet på 6-veckors program/kontrollperiod)
|
The Perceived Stress Scale (PSS) är ett frågeformulär med 14 punkter utformat för att mäta i vilken grad stress upplevs i olika situationer i en persons liv.
Varje objekt betygsätts på en Likert-skala som sträcker sig från aldrig (0) till mycket ofta (4).
En hög poäng indikerar höga nivåer av upplevd stress som individen upplever.
|
Baslinje (TO, före studiens början); T1 (slutet på 6-veckors program/kontrollperiod)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Zübeyir Sarı, Prof Dr, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department
- Huvudutredare: İlkşan Demirbüken, Prof Dr, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department
- Huvudutredare: Leila Abdolalizadeh Khaselouei, PT, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department
- Huvudutredare: Hilal B Can, MSc PT, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department
- Studiestol: Mine G Polat, Prof Dr, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department
- Huvudutredare: Bahar Özgül, PhD PT, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Pecanha T, Goessler KF, Roschel H, Gualano B. Social isolation during the COVID-19 pandemic can increase physical inactivity and the global burden of cardiovascular disease. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2020 Jun 1;318(6):H1441-H1446. doi: 10.1152/ajpheart.00268.2020. Epub 2020 May 15.
- Dor-Haim H, Katzburg S, Revach P, Levine H, Barak S. The impact of COVID-19 lockdown on physical activity and weight gain among active adult population in Israel: a cross-sectional study. BMC Public Health. 2021 Aug 6;21(1):1521. doi: 10.1186/s12889-021-11523-z.
- Nieman DC, Wentz LM. The compelling link between physical activity and the body's defense system. J Sport Health Sci. 2019 May;8(3):201-217. doi: 10.1016/j.jshs.2018.09.009. Epub 2018 Nov 16.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 25.06.2020/44
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .