- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06107712
Yoga online rispetto allo yoga faccia a faccia sullo spessore del diaframma, sull'equilibrio corporeo e sullo stato psicosociale
Lo yoga online ha effetti simili rispetto allo yoga faccia a faccia in termini di spessore del diaframma, equilibrio corporeo e stato psicosociale?
L'obiettivo di questo studio randomizzato e controllato era di confrontare un programma di yoga online di sei settimane con un programma di yoga in presenza di sei settimane sullo spessore del diaframma, sull'equilibrio corporeo e sullo stato fisio-sociale in giovani donne. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Lo yoga online ha effetti simili rispetto allo yoga in presenza in termini di spessore del diaframma?
- Lo yoga online ha effetti simili rispetto allo yoga in presenza in termini di equilibrio del corpo?
- Lo yoga online ha effetti simili rispetto allo yoga dal vivo in termini di stato psicosociale come livello di ansia e dipendenza dai social media? I partecipanti hanno completato le fasi sperimentali della scansione ecografica, dei test di equilibrio e delle scale che interrogavano lo stato psicosociale prima e dopo il programma di yoga online di 6 settimane. Dopo che le condizioni pandemiche si sono normalizzate, sono stati invitati nuovi partecipanti ed è stato applicato un programma di yoga faccia a faccia di 6 settimane e gli stessi test sono stati applicati prima e dopo il programma. Come gruppo di controllo, gli individui i cui livelli di attività fisica erano monitorati e che non partecipavano ad alcun programma di esercizi sono stati valutati due volte, a sei settimane di distanza. I ricercatori hanno confrontato questi tre gruppi ed esaminato se esistessero differenze tra i gruppi in termini di parametri esaminati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) ha causato un impatto notevole sui comportamenti di attività fisica in tutto il mondo a causa della necessità della condizione di quarantena. La diminuzione dell’attività fisica dovuta all’isolamento può potenzialmente peggiorare varie condizioni di salute, comprese varie malattie croniche. A causa degli effetti positivi dell’attività fisica sul sistema immunitario durante l’epidemia di COVID-19, i programmi di teleesercizio a domicilio sono stati considerati un potenziale strumento per mantenere la salute fisica e mentale durante la pandemia. Durante un periodo di vita inattiva, come una pandemia, gli esercizi di yoga rientravano tra i programmi di esercizi a domicilio per la popolazione adulta generale. Oltre agli effetti dello yoga sul miglioramento delle caratteristiche fisiche come la capacità respiratoria, la forza muscolare e l'equilibrio, è noto che ha effetti positivi sul sostegno del benessere mentale e dei livelli di ansia e stress.
Considerando la letteratura, sono stati esaminati gli effetti di alcune applicazioni di esercizio fisico di teleesercizi a domicilio, iniziati e continuati durante processi di vita inattivi come il periodo pandemico. Tuttavia, non è stato trovato alcuno studio che esamini gli effetti della pratica dello yoga online, in particolare sulla struttura di base del diaframma dei muscoli respiratori e sulle proprietà fisiche. Considerando gli effetti fisici e mentali dello yoga, lo scopo di questo studio era di valutare l’effetto della pratica dello yoga come teleesercizio su fattori psicosociali come lo spessore dei muscoli del diaframma, le prestazioni di equilibrio e l’ansia e la dipendenza dai social media, rispetto al faccia a faccia. pratica, in un periodo in cui gli individui sono costretti a trascorrere un periodo sedentario e inattivo a causa della pandemia. Si pensava che i risultati dello studio avrebbero aiutato a ottenere informazioni più dettagliate sull’efficacia delle applicazioni di teleesercizio che continuano ad essere implementate dopo la pandemia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul
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Maltepe, Istanbul, Tacchino
- Bahar Özgül
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui di età compresa tra 18 e 25 anni che stavano proseguendo gli studi universitari
- che non avevano praticato yoga regolarmente prima
- che non avevano svolto attività fisica regolare negli ultimi sei mesi
- che non avevano problemi psicosociali
Criteri di esclusione:
- Individui che hanno subito interventi chirurgici ai piedi, al ginocchio, all'anca o alla colonna vertebrale
- aveva dolori muscoloscheletrici o problemi neurologici legati a malattie ortopediche, cardiopolmonari, cardiovascolari o reumatiche; incinta
- aveva un indice di massa corporea superiore a 30
- che non hanno partecipato a due o più sessioni di yoga
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi di yoga online
La pratica dello yoga online è stata implementata in un ambiente calmo e tranquillo nella casa o nel dormitorio degli individui in modo che potessero partecipare online.
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Le posizioni yoga di base di Shivananda Yoga incluse nel gruppo yoga online erano posizione sulle spalle (sarvangasana), posa dell'aratro (halasana), posa del pesce (matsyasana), allungamento della schiena (paschimothanasana), cobra (bhujangasana), locusta (shalabhasana), arco (dhanurasana ), torsione spinale (matsyendrasana), posa del corvo (kakasana), allungamento della schiena in piedi (pada hasthasana) e posa del triangolo (trikonasana). Il flusso di pratica dello yoga è stato progettato per persone che non avevano mai praticato yoga prima. Nelle lezioni iniziali ci si concentrava su esercizi di respirazione e serie di riscaldamento come "Saluti al sole". L'istruttore ricordava spesso ai partecipanti di eseguire tutte le posizioni con respiri yoga completi e senza trattenere il respiro. Nell'ambito dello studio, il ricercatore fisioterapista certificato come istruttore di Shivananda Yoga, ha eseguito lo stesso flusso di pratica dello yoga e gli stessi passaggi in entrambi i gruppi per sei settimane. |
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Comparatore attivo: Gruppo di esercizi di yoga faccia a faccia
La pratica dello yoga faccia a faccia è stata effettuata presso il laboratorio di esercizi terapeutici presso la Facoltà di Scienze della Salute dell'Università di Marmara.
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Le posizioni yoga di base dello Shivananda Yoga incluse nel gruppo yoga faccia a faccia erano posizione sulle spalle (sarvangasana), posa dell'aratro (halasana), posa del pesce (matsyasana), allungamento della schiena (paschimothanasana), cobra (bhujangasana), locusta (shalabhasana) , arco (dhanurasana), torsione spinale (matsyendrasana), posa del corvo (kakasana), allungamento della schiena in piedi (pada hasthasana) e posa del triangolo (trikonasana). Il flusso di pratica dello yoga è stato progettato per persone che non avevano mai praticato yoga prima. Nelle lezioni iniziali ci si concentrava su esercizi di respirazione e serie di riscaldamento come "Saluti al sole". L'istruttore ricordava spesso ai partecipanti di eseguire tutte le posizioni con respiri yoga completi e senza trattenere il respiro. |
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Nessun intervento: controllo
I partecipanti al gruppo di controllo che hanno continuato le loro attività di routine per sei settimane dopo la valutazione iniziale e non hanno partecipato ad alcun programma di esercizi, yoga, ecc. sono stati inclusi nella seconda valutazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scansione ultrasonica diaframmatica
Lasso di tempo: Baseline (T0, prima dell'inizio dello studio); T1 (fine del programma/periodo di controllo di 6 settimane)
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La scansione ecografica del diaframma è stata eseguita da un fisioterapista certificato. Il ricercatore era cieco rispetto alla procedura di test delle prestazioni fisiche e ai gruppi di partecipanti. È stata eseguita un'ecografia in tempo reale per identificare lo spazio intercostale in cui il diaframma era più facilmente visibile tra 2 costole in posizione supina. È stato ripreso l'ottavo o il nono spazio intercostale sulla linea ascellare anteriore. Quando la sonda ecografica è stata posizionata correttamente rispetto allo spazio intercostale identificato, al soggetto è stato chiesto di inspirare profondamente ed espirare lentamente e sono state raccolte tre immagini nel punto di spessore massimo e minimo del diaframma identificato visivamente dall'esaminatore. Il diaframma è stato selezionato per il suo caratteristico aspetto a 3 strati, la sua posizione sotto i muscoli intercostali e il tessuto sottocutaneo. Lo spessore del diaframma veniva spesso visualizzato più spesso durante l'inspirazione al livello massimo e più sottile durante l'espirazione al livello massimo. |
Baseline (T0, prima dell'inizio dello studio); T1 (fine del programma/periodo di controllo di 6 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test delle prestazioni dell'equilibrio corporeo
Lasso di tempo: Baseline (T0, prima dell'inizio dello studio); T1 (fine del programma/periodo di controllo di 6 settimane)
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Il dispositivo Balance Master è stato utilizzato per eseguire test di squat sui limiti di stabilità e di carico per valutare lo stato motorio e test di appoggio unilaterale per valutare le limitazioni funzionali. I limiti di stabilità: al soggetto è stato chiesto di mantenere il baricentro sul bersaglio centrale mediante il controllo posturale ed eseguire il test muovendosi verso il bersaglio e rimanendo fermo sul bersaglio per otto secondi. Portata del peso (WBS)/Squat: la quantità di peso corporeo trasferito ai piedi è stata misurata a quattro diversi gradi (0, 30, 60, 90) di flessione del ginocchio. Il punteggio di simmetria WBS è espresso in percentuale dividendo il peso su un lato per il peso corporeo totale. Buoni punteggi sono quelli che sono molto vicini al 50% del peso corporeo per ciascun arto inferiore. La posizione unilaterale: il test richiede al partecipante di mantenere l'equilibrio su un piede mentre tenta di ridurre al minimo l'oscillazione posturale con gli occhi aperti e chiusi per una durata di 10 secondi per ciascuna prova. |
Baseline (T0, prima dell'inizio dello studio); T1 (fine del programma/periodo di controllo di 6 settimane)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Beck Depression Scale per rilevare il livello di disagio
Lasso di tempo: Baseline (T0, prima dell'inizio dello studio); T1 (fine del programma/periodo di controllo di 6 settimane)
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Beck Depression Scale (BDS) è una scala di autovalutazione composta da 21 elementi con punteggio compreso tra 0 e 3.
Le domande poste al paziente indagano quanto il sentimento di angoscia lo abbia disturbato nell'ultima settimana.
Un punteggio elevato indica alti livelli di ansia vissuti dall’individuo.
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Baseline (T0, prima dell'inizio dello studio); T1 (fine del programma/periodo di controllo di 6 settimane)
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Scala dello stress percepito per misurare il grado di stress percepito
Lasso di tempo: Baseline (T0, prima dell'inizio dello studio); T1 (fine del programma/periodo di controllo di 6 settimane)
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La scala dello stress percepito (PSS) è un questionario composto da 14 voci progettato per misurare il grado in cui lo stress viene percepito in varie situazioni della vita di una persona.
Ogni item è valutato su una scala di tipo Likert che va da mai (0) a molto spesso (4).
Un punteggio elevato indica alti livelli di stress percepito dall’individuo.
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Baseline (T0, prima dell'inizio dello studio); T1 (fine del programma/periodo di controllo di 6 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Zübeyir Sarı, Prof Dr, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department
- Investigatore principale: İlkşan Demirbüken, Prof Dr, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department
- Investigatore principale: Leila Abdolalizadeh Khaselouei, PT, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department
- Investigatore principale: Hilal B Can, MSc PT, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department
- Cattedra di studio: Mine G Polat, Prof Dr, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department
- Investigatore principale: Bahar Özgül, PhD PT, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pecanha T, Goessler KF, Roschel H, Gualano B. Social isolation during the COVID-19 pandemic can increase physical inactivity and the global burden of cardiovascular disease. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2020 Jun 1;318(6):H1441-H1446. doi: 10.1152/ajpheart.00268.2020. Epub 2020 May 15.
- Dor-Haim H, Katzburg S, Revach P, Levine H, Barak S. The impact of COVID-19 lockdown on physical activity and weight gain among active adult population in Israel: a cross-sectional study. BMC Public Health. 2021 Aug 6;21(1):1521. doi: 10.1186/s12889-021-11523-z.
- Nieman DC, Wentz LM. The compelling link between physical activity and the body's defense system. J Sport Health Sci. 2019 May;8(3):201-217. doi: 10.1016/j.jshs.2018.09.009. Epub 2018 Nov 16.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25.06.2020/44
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Prove cliniche su Esercizio di yoga online
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University of Texas at AustinCompletato
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Universität Duisburg-EssenCompletato
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Northwestern UniversityCompletato
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University of MinnesotaCompletato
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Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoDepressione | Dolore | Cancro al seno | FaticaStati Uniti
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Saglik Bilimleri UniversitesiThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyCompletatoFatica | Ansia | Teleriabilitazione | Yoga | Studenti universitariTacchino
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Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)CompletatoCarcinoma della prostataStati Uniti
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Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityCompletato
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Ataturk UniversityKTO Karatay UniversityReclutamentoYoga della risataTurchia (Türkiye)
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NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaCompletato