- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06107712
Yoga en línea comparado con yoga cara a cara sobre el grosor del diafragma, el equilibrio corporal y el estado psicosocial
¿Tiene el yoga en línea efectos similares en comparación con el yoga cara a cara en términos de grosor del diafragma, equilibrio corporal y estado psicosocial?
El objetivo de este estudio controlado aleatorio fue comparar un programa de yoga en línea de seis semanas con un programa de yoga presencial de seis semanas sobre el grosor del diafragma, el equilibrio corporal y el estatus fisiosocial en mujeres jóvenes. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Tiene el yoga online efectos similares al yoga presencial en cuanto al grosor del diafragma?
- ¿El yoga online tiene efectos similares al yoga presencial en términos de equilibrio corporal?
- ¿Tiene el yoga en línea efectos similares en comparación con el yoga presencial en términos de estatus psicosocial, como el nivel de ansiedad y la adicción a las redes sociales? Los participantes completaron los pasos experimentales de ecografía, pruebas de equilibrio y escalas que cuestionan el estado psicosocial antes y después del programa de yoga en línea de 6 semanas. Luego de que las condiciones de la pandemia se normalizaron, se invitó a nuevos participantes y se aplicó un programa de yoga presencial de 6 semanas y se aplicaron las mismas pruebas antes y después del programa. Como grupo de control, los individuos cuyos niveles de actividad física fueron monitoreados y que no participaron en ningún programa de ejercicio fueron evaluados dos veces, con seis semanas de diferencia. Los investigadores compararon estos tres grupos y examinaron si había diferencias entre los grupos en términos de los parámetros investigados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) ha causado un gran impacto en los comportamientos de actividad física en todo el mundo debido a la necesidad de la condición de cuarentena. La disminución de la actividad física debido al aislamiento tiene el potencial de empeorar diversas condiciones de salud, incluidas varias enfermedades crónicas. Debido a los efectos positivos de la actividad física en el sistema inmunológico durante la epidemia de COVID-19, los programas de teleejercicio en el hogar se han considerado una herramienta potencial para mantener la salud física y mental durante la pandemia. Durante un período de vida inactiva, como una pandemia, los ejercicios de yoga se encontraban entre los programas de ejercicio en el hogar para la población adulta en general. Además de los efectos del yoga en la mejora de características físicas como la capacidad respiratoria, la fuerza muscular y el equilibrio, es bien sabido que tiene efectos positivos en el apoyo al bienestar mental y los niveles de ansiedad y estrés.
Considerando la literatura, se examinaron los efectos de algunas aplicaciones de ejercicios físicos de teleejercicios en el hogar, que comenzaron y continuaron durante procesos de vida inactivos como el período pandémico. Sin embargo, no se ha encontrado ningún estudio que examine los efectos de la práctica de yoga en línea, especialmente en la estructura básica del diafragma de los músculos respiratorios y las propiedades físicas. Teniendo en cuenta los efectos físicos y mentales del yoga, el objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de la práctica del yoga como teleejercicio sobre factores psicosociales como el grosor del músculo del diafragma, el equilibrio, el rendimiento y la ansiedad, y la adicción a las redes sociales, en comparación con el ejercicio presencial. práctica, en un período en el que las personas deben pasar un período sedentario e inactivo debido a la pandemia. Se pensó que los resultados del estudio ayudarían a obtener información más detallada sobre la eficacia de las aplicaciones de teleejercicio que se siguen implementando después de la pandemia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
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Maltepe, Istanbul, Pavo
- Bahar Özgül
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas entre 18 y 25 años que continuaban su educación universitaria.
- que no habían practicado yoga regularmente antes
- que no habían realizado ejercicio regular durante los últimos seis meses
- que no tenía problemas psicosociales
Criterio de exclusión:
- Personas que se han sometido a cirugías de pies, rodillas, cadera o columna.
- tuvo dolores musculoesqueléticos o problemas neurológicos relacionados con enfermedades ortopédicas, cardiopulmonares, cardiovasculares o reumáticas; embarazada
- tenía un índice de masa corporal superior a 30
- que no participaron en dos o más sesiones de yoga
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios de yoga online.
La práctica de yoga en línea se implementó en un ambiente tranquilo y silencioso en la propia casa o dormitorio de los individuos de manera que pudieran participar en línea.
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Las posturas básicas de yoga de Shivananda Yoga incluidas en el grupo de yoga en línea fueron postura de hombros (sarvangasana), postura del arado (halasana), postura del pez (matsyasana), estiramiento hacia atrás (paschimothanasana), cobra (bhujangasana), langosta (shalabhasana), arco (dhanurasana). ), giro espinal (matsyendrasana), postura del cuervo (kakasana), estiramiento hacia atrás de pie (pada hasthasana) y postura del triángulo (trikonasana). El flujo de práctica de yoga fue diseñado para personas que nunca antes habían practicado yoga. En las clases iniciales, se centró en ejercicios de respiración y series de calentamiento como, por ejemplo, "Saludos al sol". El instructor recordaba frecuentemente a los participantes que realizaran todas las posturas con respiraciones de yoga completas y sin contener la respiración. En el alcance del estudio, el fisioterapeuta investigador certificado como instructor de Shivananda Yoga, realizó el mismo flujo de práctica de yoga y los mismos pasos en ambos grupos durante seis semanas. |
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Comparador activo: Grupo de ejercicios de yoga presencial
La práctica presencial de yoga se llevó a cabo en el laboratorio de ejercicios terapéuticos de la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad de Mármara.
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Las posturas básicas de yoga de Shivananda Yoga incluidas en el grupo de yoga presencial fueron postura de hombros (sarvangasana), postura del arado (halasana), postura del pez (matsyasana), estiramiento hacia atrás (paschimothanasana), cobra (bhujangasana), langosta (shalabhasana) , arco (dhanurasana), giro de la columna (matsyendrasana), postura del cuervo (kakasana), estiramiento hacia atrás de pie (pada hasthasana) y postura del triángulo (trikonasana). El flujo de práctica de yoga fue diseñado para personas que nunca antes habían practicado yoga. En las clases iniciales, se centró en ejercicios de respiración y series de calentamiento como, por ejemplo, "Saludos al sol". El instructor recordaba frecuentemente a los participantes que realizaran todas las posturas con respiraciones de yoga completas y sin contener la respiración. |
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Sin intervención: control
En la segunda evaluación se incluyeron los participantes del grupo de control que continuaron con sus actividades rutinarias durante seis semanas después de la evaluación inicial y no participaron en ningún programa de ejercicio, yoga, etc.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escaneo ultrasónico diafragmático
Periodo de tiempo: Línea de base (T0, antes del inicio del estudio); T1 (final del programa de 6 semanas/período de control)
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Un fisioterapeuta certificado realizó una ecografía del diafragma. El investigador no conocía el procedimiento de prueba de rendimiento físico ni los grupos de participantes. Se realizó una ecografía en tiempo real para identificar el espacio intercostal en el que se visualizaba más fácilmente el diafragma entre 2 costillas en posición supina. Se tomaron imágenes del octavo o noveno espacio intercostal en la línea axilar anterior. Cuando la sonda de ultrasonido se ubicó correctamente en el espacio intercostal, se indicó al sujeto que inhalara profundamente y exhalara lentamente, y se recolectaron tres imágenes en el punto de espesor máximo y mínimo del diafragma identificado visualmente por el examinador. El diafragma fue evaluado por su característica apariencia de 3 capas, ubicación debajo de los músculos intercostales y tejido subcutáneo. El grosor del diafragma frecuentemente se mostró más grueso al inhalar al nivel máximo y más delgado al exhalar al nivel máximo. |
Línea de base (T0, antes del inicio del estudio); T1 (final del programa de 6 semanas/período de control)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pruebas de rendimiento del equilibrio corporal
Periodo de tiempo: Línea de base (T0, antes del inicio del estudio); T1 (final del programa de 6 semanas/período de control)
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El dispositivo Balance Master se utilizó para realizar pruebas de límites de estabilidad y sentadillas con carga de peso para evaluar el estado motor, y pruebas de postura unilateral para evaluar las limitaciones funcionales. Los límites de la estabilidad: se pidió al sujeto que mantuviera el centro de gravedad en el objetivo central mediante su control postural y realizara la prueba moviéndose hacia el objetivo y permaneciendo estacionario sobre él durante ocho segundos. Carga de peso (WBS)/Sentadilla: La cantidad de peso corporal transferido a los pies se midió en cuatro grados diferentes (0, 30, 60, 90) de flexión de la rodilla. La puntuación de simetría WBS se expresa como porcentaje dividiendo el peso de un lado por el peso corporal total. Buenas puntuaciones son aquellas que se acercan mucho al 50% del peso corporal para cada extremidad inferior. La postura unilateral: la prueba requiere que el participante mantenga el equilibrio sobre un pie mientras intenta minimizar el balanceo postural con los ojos abiertos y cerrados durante 10 segundos en cada prueba. |
Línea de base (T0, antes del inicio del estudio); T1 (final del programa de 6 semanas/período de control)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Depresión de Beck para detectar el nivel de angustia
Periodo de tiempo: Línea de base (T0, antes del inicio del estudio); T1 (final del programa de 6 semanas/período de control)
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La Escala de Depresión de Beck (BDS) es una escala de autoevaluación que consta de 21 ítems puntuados entre 0 y 3.
Las preguntas que se hacen al paciente investigan cuánto le ha molestado el sentimiento de angustia durante la última semana.
Una puntuación alta indica altos niveles de ansiedad experimentados por el individuo.
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Línea de base (T0, antes del inicio del estudio); T1 (final del programa de 6 semanas/período de control)
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Escala de Estrés Percibido para medir el grado de estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea de base (T0, antes del inicio del estudio); T1 (final del programa de 6 semanas/período de control)
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La Escala de Estrés Percibido (PSS) es un cuestionario de 14 ítems diseñado para medir el grado en que se percibe el estrés en diversas situaciones de la vida de una persona.
Cada ítem se califica en una escala tipo Likert que va desde nunca (0) hasta muy a menudo (4).
Una puntuación alta indica altos niveles de estrés percibido experimentado por el individuo.
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Línea de base (T0, antes del inicio del estudio); T1 (final del programa de 6 semanas/período de control)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zübeyir Sarı, Prof Dr, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department
- Investigador principal: İlkşan Demirbüken, Prof Dr, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department
- Investigador principal: Leila Abdolalizadeh Khaselouei, PT, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department
- Investigador principal: Hilal B Can, MSc PT, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department
- Silla de estudio: Mine G Polat, Prof Dr, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department
- Investigador principal: Bahar Özgül, PhD PT, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pecanha T, Goessler KF, Roschel H, Gualano B. Social isolation during the COVID-19 pandemic can increase physical inactivity and the global burden of cardiovascular disease. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2020 Jun 1;318(6):H1441-H1446. doi: 10.1152/ajpheart.00268.2020. Epub 2020 May 15.
- Dor-Haim H, Katzburg S, Revach P, Levine H, Barak S. The impact of COVID-19 lockdown on physical activity and weight gain among active adult population in Israel: a cross-sectional study. BMC Public Health. 2021 Aug 6;21(1):1521. doi: 10.1186/s12889-021-11523-z.
- Nieman DC, Wentz LM. The compelling link between physical activity and the body's defense system. J Sport Health Sci. 2019 May;8(3):201-217. doi: 10.1016/j.jshs.2018.09.009. Epub 2018 Nov 16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 25.06.2020/44
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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