Kreatintilskud og modstandstræning for at bevare muskelmasse og dæmpe kræftprogression (CREATINE-52)

Inklusionskriterier:

• Emnets alder ≥ 18 år.
• Metastaserende prostatacancerpatienter, som ikke har opfyldt kriterierne for sygdomsprogression på nuværende systemisk terapi
• Behandles i øjeblikket med CYP17A1-hæmmere, kirurgisk kastration eller medicinsk kastration med GnRH-agonister/antagonister eller en ny hormonbehandling (f.eks. abirateron, enzalutamid, apalutamid). Skal have startet den nuværende kur mindst 12 uger før tilmelding.
• ECOG Performance Status ≤ 2
• Overholder ikke i øjeblikket nationale retningslinjer for fysisk aktivitet for styrketræning.
• Regelmæssig adgang til en elektronisk enhed med internetservice og mulighed for videoopkald (f.eks. computer, smartphone, ipad, tablet osv.).
• Adgang til en aktiv MyChart-konto eller villigheden til at oprette en konto med henblik på forsøget.
• Vilje til at deltage i et hjemmebaseret modstandstræningsprogram to dage om ugen.
• Hvis randomiseret til Cr+RT-gruppen, villighed til at tage kreatinmonohydrattilskud i løbet af forsøget på 52 uger og undgå at tage yderligere kreatinholdigt tilskud eller andet ernæringstilskud i løbet af undersøgelsesperioden.
• Hvis randomiseret til PLA+RT-gruppen, villighed til at undgå at tage kreatinmonohydrattilskud eller yderligere kreatinholdigt tilskud eller andet tilskud i løbet af den 52-ugers undersøgelsesperiode.
• Vilje til at udfylde og indsende ugentlige tillægslogfiler til studiepersonale i hele varigheden af ​​den 52-ugers undersøgelse via e-mail, tekst, personligt eller mundtligt bekræftet over telefonen.
• Vilje til at gennemføre tre personlige vurderingssessioner (baseline, 24- og 52-uger).
• I stand til at give informeret samtykke og villig til at underskrive en godkendt samtykkeformular, der er i overensstemmelse med føderale og institutionelle retningslinjer.

Ekskluderingskriterier:

• Behandling med cytotoksisk kemoterapi inden for 12 uger før indskrivning.
• eGFR < 30 ml/min/1,73m2.
• ECOG Performance Status ≥ 3
• Aktuel eller planlagt behandling med strålebehandling.* --*Deltagere, der senere kan have behov for strålebehandling af hensyn til deres helbred og velvære i løbet af forsøget, kan få lov til at fortsætte med forsøget, indtil konsultation med PI, behandlende onkolog og medicinsk monitor (og DSMC, hvis det er relevant).