이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

근육량을 보존하고 암 진행을 약화시키기 위한 크레아틴 보충 및 저항 훈련 (CREATINE-52)

2026년 6월 1일 업데이트: University of Utah

근육량을 보존하고 암 진행을 약화시키기 위한 크레아틴 보충 및 저항 훈련: 이중 맹검 무작위 대조 시험

이 임상 시험의 목표는 근육량을 보존하고 전립선암 진행을 줄이는 데 도움이 되는 저항 운동과 함께 크레아틴 일수화물 보충제의 사용을 테스트하는 것입니다.

대답하고자 하는 주요 질문은 이 치료법이 근육량을 유지하여 피로를 줄이고 신체 기능, 독립성 및 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 되는지입니다.

참가자는 매주 2회 원격 건강 저항 훈련 프로그램으로 구성된 52주 운동 중재에 참여하라는 요청을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이는 우리 팀이 확립하고 효과적인 방법을 사용하여 위약(PLA) 및 RT(PLA+RT)와 비교하여 저항 운동(Cr+RT)과 함께 크레아틴 일수화물 보충의 52주 효과를 테스트하기 위한 병행 이중 맹검 무작위 대조 시험입니다. , 안드로겐 차단 요법(ADT)을 받고 있는 전이성 거세 민감성 전립선암(mCSPC) 생존자 200명을 대상으로 한 가정 기반 원격 의료 RT 프로그램입니다. 기준시점, 24주 및 52주에 근육량, 건강 결과(피로, 신체 기능, 독립성, 인슐린 감수성, 삶의 질), 지표 또는 암 진행(전립선 특이 항원, 무세포 DNA)을 평가합니다. RT는 탄성 저항 밴드를 사용하여 매주 2회 실시되며, 크레아틴 및 PLA 전달을 위해 확립된 크레아틴 일수화물 보충 프로토콜을 활용할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • 모병
        • Huntsman Cancer Institute
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 대상 연령 ≥ 18세.
  • 현재 전신요법으로 질병 진행 기준을 충족하지 못하는 전이성 전립선암 환자
  • 현재 CYP17A1 억제제, 외과적 거세 또는 GnRH 작용제/길항제를 사용한 의학적 거세 또는 새로운 호르몬 요법(예: 아비라테론, 엔잘루타마이드, 아팔루타마이드)으로 치료 중입니다. 등록하기 최소 12주 전에 현재 요법을 시작했어야 합니다.
  • ECOG 수행 상태 ≤ 2
  • 현재 저항 훈련에 대한 국가 신체 활동 지침을 준수하지 않습니다.
  • 인터넷 서비스와 화상 통화 기능이 있는 전자 장치(예: 컴퓨터, 스마트폰, 아이패드, 태블릿 등)에 대한 정기적인 액세스.
  • 활성 MyChart 계정에 대한 액세스 권한 또는 평가판 목적으로 계정을 만들려는 의지.
  • 일주일에 이틀 동안 집에서 저항 운동 프로그램에 참여할 의지가 있습니다.
  • Cr+RT 그룹에 무작위 배정된 경우, 52주 시험 기간 동안 크레아틴 일수화물 보충제를 섭취하고 연구 기간 동안 추가 크레아틴 함유 보충제 또는 기타 영양 보충제 복용을 피하려는 의지.
  • PLA+RT 그룹에 무작위 배정된 경우, 52주 연구 기간 동안 크레아틴 일수화물 보충제 또는 추가 크레아틴 함유 보충제 또는 기타 보충제 복용을 피하려는 의지.
  • 52주 연구 기간 동안 이메일, 문자, 직접 방문 또는 전화를 통한 구두 확인을 통해 연구 담당자에게 주간 보충 로그를 작성하고 제출하려는 의지.
  • 세 번의 대면 평가 세션(기준, 24주, 52주)을 완료하려는 의지.
  • 사전 동의를 제공할 수 있고 연방 및 기관 지침을 준수하는 승인된 동의서에 서명할 의지가 있습니다.

제외 기준:

  • 등록 전 12주 이내에 세포독성 화학요법으로 치료.
  • eGFR < 30ml/분/1.73m2.
  • ECOG 활동 상태 ≥ 3
  • 현재 또는 계획 중인 방사선 치료 치료.* ---*나중에 시험 기간 동안 건강과 복지를 위해 방사선 치료가 필요할 수 있는 참가자는 PI, 치료 종양 전문의, 의료 모니터(및 해당하는 경우 DSMC)와의 상담이 있을 때까지 시험을 계속하도록 허용될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 1
크레아틴 일수화물 보충(Cr)을 통한 가정 기반 원격 건강 저항 훈련(RT)
건강 보조 식품: 크레아틴 일수화물
크레아틴은 포스파겐 시스템의 일부이며 에너지 대사에 중요한 역할을 합니다. 크레아틴 일수화물 보충은 골격근에서 크레아틴과 인산크레아틴의 가용성을 증가시킵니다. 크레아틴인산이 증가하면 세포에 에너지를 제공하는 유기 화합물인 아데노신 삼인산의 완충 효과가 향상되어 훈련량이 향상됩니다(예: 개인이 더 힘들고 오랫동안 운동할 수 있음). 이러한 운동 능력의 증가는 훈련 적응을 증폭시킵니다. 또한, 크레아틴 일수화물 보충은 심각한 근육 손실과 관련된 염증 지표의 수준을 감소시킵니다.
다른 이름들:
  • 크레아틴
행동: 재택, 원격 의료
전자 의료 기록 시스템 내의 원격 의료 플랫폼을 통해 감독되는 가정 기반의 개별화된 전신 RT 프로그램입니다. RT 프로그램은 상체와 하체, 코어, 전신을 포함한 모든 주요 근육 그룹에 초점을 맞춘 12가지 저항 운동으로 구성됩니다. 각 참가자의 개별화된 RT 프로그램 내 운동은 American College of Sports Medicine에서 권장하는 주기화 모델을 사용하여 진행됩니다. 또한, 암 운동 트레이너는 맞춤형 처방을 개발하기 전에 저항력을 완료할 수 있는 집의 공간 가용성에 대해 문의할 것입니다. 이 병참 정보는 규정된 훈련을 완료할 수 있는 가능성을 보장하는 데 중요합니다. 참가자에게는 52주 연구 기간 동안 진행이 가능하도록 탄성 저항 밴드의 초급 및 고급 세트가 제공됩니다.
위약 비교기: 팔 2
위약(PLA)을 사용한 가정 기반 원격 건강 저항 훈련(RT)
행동: 재택, 원격 의료
전자 의료 기록 시스템 내의 원격 의료 플랫폼을 통해 감독되는 가정 기반의 개별화된 전신 RT 프로그램입니다. RT 프로그램은 상체와 하체, 코어, 전신을 포함한 모든 주요 근육 그룹에 초점을 맞춘 12가지 저항 운동으로 구성됩니다. 각 참가자의 개별화된 RT 프로그램 내 운동은 American College of Sports Medicine에서 권장하는 주기화 모델을 사용하여 진행됩니다. 또한, 암 운동 트레이너는 맞춤형 처방을 개발하기 전에 저항력을 완료할 수 있는 집의 공간 가용성에 대해 문의할 것입니다. 이 병참 정보는 규정된 훈련을 완료할 수 있는 가능성을 보장하는 데 중요합니다. 참가자에게는 52주 연구 기간 동안 진행이 가능하도록 탄성 저항 밴드의 초급 및 고급 세트가 제공됩니다.
다른: 위약
위약 보충제는 무색, 무색의 포도당 분말로 구성되어 있으며 라벨이 부착되지 않은 숨겨진 포장으로 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PLA+RT와 비교하여 Cr+RT군에서 베이스라인부터 연구 종료(52주차 종료)까지 전신 이중 에너지 X선 흡수계(DXA) 스캔으로 측정한 총 제지방량(kg) 변화 팔
기간: 52주
전이성 거세에 민감한 환자의 근육량 변화에 대해 크레아틴 일수화물 보충제(Cr) 또는 위약(PLA), Cr+RT 대 PLA+RT를 사용한 52주간의 가정 기반 원격 건강 저항 훈련(RT)의 효능을 테스트하기 위해 안드로겐 차단 요법을 받고 있는 전립선암 생존자(n=200).
52주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PLA+RT군과 비교하여 Cr+RT군에서 FACIT-Fatigue 설문지로 측정한 피로 점수의 기준선부터 연구 종료(52주차 종료)까지의 변화입니다.
기간: 52주
안드로겐 박탈 요법을 받고 있는 전이성 거세에 민감한 전립선암 생존자(n=200)의 피로에 대한 중재 효과를 테스트합니다.
52주
PLA+RT군과 비교하여 Cr+RT군에서 기준부터 연구 종료(52주차 종료)까지 단기 신체 성능 배터리(Short Physical Performance Battery) 테스트로 측정한 신체 기능 점수의 변화.
기간: 52주
안드로겐 박탈 요법을 받고 있는 전이성 거세에 민감한 전립선암 생존자(n=200)의 신체 기능에 대한 중재의 효과를 테스트합니다.
52주
PLA+RT군과 비교하여 Cr+RT군에서 기준선부터 연구 종료(52주차 종료)까지 손 동력계로 측정한 손잡이 강도(kg)의 변화.
기간: 52주
안드로겐 박탈 요법을 받고 있는 전이성 거세에 민감한 전립선암 생존자(n=200)의 강도에 대한 중재 효과를 테스트합니다.
52주
PLA+RT군과 비교하여 Cr+RT군에서 기준선부터 연구 종료(52주차 종료)까지 Katz 독립 척도로 측정한 독립성 점수의 변화입니다.
기간: 52주
안드로겐 박탈 요법을 받고 있는 전이성 거세에 민감한 전립선암 생존자(n=200)의 독립성에 대한 개입의 효과를 테스트합니다.
52주
PLA+RT군과 비교하여 Cr+RT군에서 베이스라인부터 연구 종료(52주차 종료)까지 전신 DXA 스캔으로 측정한 체지방(kg) 변화.
기간: 52주
안드로겐 차단 요법을 받고 있는 전이성 거세에 민감한 전립선암 생존자(n=200)의 지방량에 대한 중재 효과를 테스트합니다.
52주
PLA+RT군과 비교하여 Cr+RT군에서 베이스라인부터 연구 종료(52주 말)까지 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 신체 기능 설문지로 측정한 신체 기능 점수의 변화.
기간: 52주
안드로겐 박탈 요법을 받고 있는 전이성 거세에 민감한 전립선암 생존자(n=200)의 신체 기능에 대한 중재의 효과를 테스트합니다.
52주
Cr+RT군에서 베이스라인부터 연구 종료(52주 말)까지의 혈액 채취에서 인슐린 저항성(IR)(HOMA-IR)에 대한 항상성 모델 평가(HOMA)로 측정한 인슐린 민감도의 변화를 Cr+RT군과 비교했습니다. PLA+RT 팔.
기간: 52주
안드로겐 박탈 요법을 받고 있는 전이성 거세에 민감한 전립선암 생존자(n=200)의 인슐린 민감성에 대한 중재 효과를 테스트합니다.
52주
PLA+RT군과 비교하여 Cr+RT군에서 베이스라인부터 연구 종료(52주 말)까지 암 치료의 기능적 평가 - 전립선(FACT-P) 설문지로 측정한 삶의 질 점수 변화 .
기간: 52주
안드로겐 박탈 요법을 받고 있는 전이성 거세에 민감한 전립선암 생존자(n=200)의 삶의 질에 대한 중재의 효과를 테스트합니다.
52주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PLA+군과 비교하여 Cr+RT군에서 베이스라인부터 연구 종료 시점(52주차 말)까지 전립선 특이 항원(PSA) 및 무세포 DNA(cfDNA)의 변화로 측정된 암 진행 지표의 변화 RT 팔.
기간: 52주
안드로겐 차단 요법을 받고 있는 전이성 거세에 민감한 전립선암 생존자(n=200)의 암 진행 지표에 대한 중재의 효과를 테스트합니다.
52주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Utah

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Adriana Coletta, PhD, MS, RD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 9일

기본 완료 (추정된)

2028년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HCI168125
  • 1R01CA281759-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전이성 전립선암에 대한 임상 시험

크레아틴 일수화물에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Poland

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다