- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04790669
DAPRE-øvelsesteknik og CKC-øvelser på ekstensorlag i postknæ-stivhed
27. august 2021 opdateret af: Riphah International University
Sammenlignende effekter af daglige justerbare progressive modstandsøvelser Teknik og tætte kinetiske kædeøvelser på ekstensorlag i postoperativ knæ-stivhed
Dette projekt var et randomiseret klinisk forsøg udført på ekstensorlag hos postoperative knæ-stivhedspatienter for at sammenligne virkningerne af The Daily Adjustable Progressive Resistive Exercise (DAPRE)-teknikken versus tæt kinetisk kæde (CKC) træningstræning hos personer, der havde gennemgået knæ-stivhed, m, så vi kan have den bedste behandlingsmulighed for patienter med ekstensorlag.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sandsynlighed Der blev foretaget praktisk prøveudtagning.
Patienter efter berettigelseskriterier fra Fysioterapiafdelingen i PSRD, Lahore, blev overvejet.
Prøvestørrelsen blev beregnet med Epi-tool-beregneren.
22 deltagere blev tilfældigt fordelt i to grupper ligeligt via praktisk prøveudtagningsmetode.
Baseline vurdering blev foretaget indledningsvis.
Gruppe A, 11 deltagere vil modtage konventionel fysioterapi behandling udover DAPRE teknik ved benforlængelsemaskine.
I DAPRE teknik blev der udført fire sæt øvelser.
De første to sæt træning bestod af ti og derefter seks gentagelser, udført mod halvdelen og tre fjerdedele af den tidligere etablerede arbejdsvægt.
Arbejdsvægt er mængden af vægt en patient bruger under en individuel session.
Den fulde arbejdsvægt blev brugt på tredje sæt, og patienten udførte så mange gentagelser som muligt.
Efter at have udført hvert af det tredje og fjerde sæt hvilede patienterne i 1 min.
6 uger (3 sessioner om ugen)• Varmepakning: 10 min. • Udstrækning af læg- og baglår: 10 min.
Gruppe B, 11 deltagere vil modtage konventionel fysioterapi behandling udover tætte kinetiske kædeøvelser.
Tæt kinetisk kædeøvelser til ekstensorlag er siddende benpres, dobbelt eller enkelt en tredjedel knæbøjning, step op og ned øvelse, vægglide med vægt.
Behandlingstiden vil være 30 minutter, og tre sessioner om ugen vil blive anvendt på en anden dag i op til 6 uger.
Præ-interventionelle aflæsninger vil blive taget ved baseline og post-interventionelle aflæsninger ved 6. uge.
6 uger (3 sessioner om ugen) • Varmepakning: 10 min. • Udstrækning af læg- og baglår: 10 min.
Alle deltagere fik skriftligt informeret samtykke inden påbegyndelsen af procedurerne.
De kunne frit holde op med behandlingen på ethvert forskningsstadium.
Data blev analyseret ved hjælp af SPSS version 23.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postoperativ knæ stivhed (patienter med 1-3 måneders stivhed).
- Både mænd og kvinder i alderen 30-60 år.
- Villig til at deltage i forskning.
Ekskluderingskriterier:
Præoperativ knæ stivhed
- Alvorlig hjerte-lungesygdom
- Patienter i kemoterapi
- Enhver traumatisk skade/akut inflammatorisk muskulær patologi
- TKR & hoftepatologi og udskiftning
- Menisk tåre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Daglige justerbare progressive modstandsøvelser (DAPRE)
DAPRE teknik, hot pack, strækøvelser.
|
Daglige justerbare progressive modstandsøvelser (DAPRE) I gruppe A blev 11 deltagere modtaget konventionel fysioterapibehandling udover DAPRE teknik med benforlængelsemaskine.
I DAPRE teknik blev der udført fire sæt øvelser.
De første to sæt træning bestod af ti og derefter seks gentagelser, udført mod halvdelen og tre fjerdedele af den tidligere etablerede arbejdsvægt.
Arbejdsvægt er mængden af vægt en patient bruger under en individuel session.
Den fulde arbejdsvægt blev brugt på tredje sæt, og patienten udførte så mange gentagelser som muligt.
Efter at have udført hvert af det tredje og fjerde sæt hvilede patienterne i 1 min.6
uger (3 sessioner om ugen)• Varmepakning: 10 min.• Udstrækning af læg- og baglår: 10 min.
Vurdering blev udført via WOMAC-indeks, universal goniometer, numerisk smerteskala og blodtryksmåler.
|
|
Eksperimentel: Tæt kinetisk kædeøvelser (CKC).
CKC øvelser, hot pack, strækøvelser
|
Tæt kinetisk kædeøvelser (CKC).
I gruppe B blev 11 deltagere modtaget konventionel fysioterapibehandling foruden tætte kinetiske kædeøvelser.
Tæt kinetisk kædeøvelser for ekstensorlag var siddende benpres, dobbelt eller enkelt en tredjedel knæbøjning, step op og ned øvelse, vægglide med vægt.
Behandlingstiden var 30 minutter, og tre sessioner om ugen blev påført på en anden dag i op til 6 uger.
Præ-interventionelle aflæsninger vil blive taget ved baseline og post-interventionelle aflæsninger ved 6. uge.
6 uger (3 sessioner om ugen) • Varmepakning: 10 min. • Udstrækning af læg- og baglår: 10 min.
Vurdering blev udført via WOMAC-indeks, universal goniometer, numerisk smerteskala og blodtryksmåler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i knæets funktionsforbedring ved WOMAC-indeks
Tidsramme: 6 uger (3 sessioner om ugen).
|
Ved at bruge WOMAC-indekset blev knæets funktionelle forbedring kontrolleret ved baseline og post-interventionelle aflæsninger ved 6. uge.
|
6 uger (3 sessioner om ugen).
|
|
Ændring i knæets bevægelsesområde med universal goniometer.
Tidsramme: 6 uger (3 sessioner om ugen).
|
Ændring i ROM ved baseline og post-interventionelle aflæsninger ved 6. uge.
|
6 uger (3 sessioner om ugen).
|
|
Ændring i smerte ved 'Numeric Pain Rating Scale'
Tidsramme: 6 uger (3 sessioner om ugen).
|
Ændring i smerte blev målt ved baseline og post interventionelle aflæsninger ved 6. uge.
|
6 uger (3 sessioner om ugen).
|
|
Ændring i styrke med blodtryksmåler
Tidsramme: 6 uger (3 sessioner om ugen).
|
Ændring i styrke blev målt ved baseline og post interventionelle aflæsninger ved 6. uge.
|
6 uger (3 sessioner om ugen).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ardali G. A daily adjustable progressive resistance exercise protocol and functional training to increase quadriceps muscle strength and functional performance in an elderly homebound patient following a total knee arthroplasty. Physiother Theory Pract. 2014 May;30(4):287-97. doi: 10.3109/09593985.2013.868064. Epub 2014 Jan 7.
- Wawrzyniak JR, Tracy JE, Catizone PV, Storrow RR. Effect of closed chain exercise on quadriceps femoris peak torque and functional performance. J Athl Train. 1996 Oct;31(4):335-40.
- Knight KL. Quadriceps Strengthening with the DAPRE Technique: Case studies with Neurological Implications. J Orthop Sports Phys Ther. 1990;12(2):66-71. doi: 10.2519/jospt.1990.12.2.66.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
20. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
10. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/Lhr/20/021 Shanza Tanveer
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Extensor Lag
-
Kafrelsheikh UniversityAfsluttetEnkelt lag | Unlocked Sutures | Dobbeltlagslukning | Kejsersnitsår | Udvikling af nicherEgypten
-
Tanta UniversityAfsluttetKejsersnit | Transvaginal ultralyd | Uterin ar | Enkelt lag | DobbeltlagEgypten
-
Rhode Island HospitalRekrutteringInfektion på det kirurgiske sted | Rygsøjlekirurgi | Post-Op komplikation | Site infektion | Spinal instrumentering | Indeks Spinal Instrumentering | Lag-for-lag lukning | Lokoregional klapbaseret lukningForenede Stater
-
Adrien SchwitzguebelRekrutteringTendinopati | Tennisalbue | Tendinose | PRP | Ekstrakorporal stødbølgeterapi (ESWT) | Senneedling (pepper) | Extensor Carpi Radialis Brevis (ECRB)Schweiz
-
Dow University of Health SciencesUniversity of KarachiAfsluttet
-
Majmaah UniversityAfsluttetLateral epikondylitis (tennisalbue) | Extensor Carpi Radialis Brevis (ECRB) | Albue smerter | Lateral albuetendinopatiSaudi Arabien
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...AfsluttetLivmoderhalskræft | Smøre lagKalkun
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakAfsluttetApikal parodontitis
-
University of ArizonaUniversity of California, San DiegoRekruttering
-
UCSI UniversityRekrutteringDøgnrytme søvnforstyrrelse, Jet Lag TypeMalaysia