- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06142123
Effekter af ankelmobilitetsøvelser og hældroptræning ved planterfasciitis
Sammenlignende effekter af 3-D ankelmobilitetsøvelser og excentrisk hældroptræning hos kvindelige atleter med planter-fasciitis
Planter fasciitis er en almindelig årsag til hælsmerter hos voksne. Planter fasciitis ses ofte blandt atleter, der dyrker forskellige sportsgrene. Det er dog mere udbredt i professionel løber. De biomekaniske belastninger, herunder stigningen i intensiteten, frekvensen eller tidsrammen for vægtbærende aktiviteter, der udsætter atletens fødder for kontinuerlige stødbelastninger, overflader med utilstrækkelig dæmpning eller forkert udskiftning af sko er nogle af de ydre risikofaktorer forbundet med plantningsfasciitis.3-D ankelmobilitetsøvelser er improviseret til behandling af plantar fasciitis, disse omfatter D2 diagonale PNF-benmønstre, bestående af fleksion-abduktion-intern rotation og ekstension-adduktion-ekstern rotation. Hældrop træning er en anden nyttig intervention, der bruges til behandling af PF; protokollen består i at overføre deres kropsvægt til forfoden af deres dominerende ben, mens de let bøjer deres ankler. For at komme tilbage til baseline tillægges det ikke-dominante ben mere vægt, og det dominerende bens knæ forblev fuldt udstrakt for at opretholde højere gastrocnemius-aktivering.
Et randomiseret klinisk forsøg vil blive udført på Pakistan Sports Board og Boston Physiotherapy Clinic Lahore gennem konsekutiv prøvetagningsteknik på patienter, som vil blive fordelt gennem uigennemsigtigt forseglet indhylling i gruppe A og gruppe B. Gruppe A vil blive behandlet med 3-D ankelmobilitetsøvelser og Gruppe B vil blive behandlet med excentrisk hældroptræning. Værktøjer til resultatmåling vil blive udført gennem NPRS, Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) og VISA-A spørgeskemaet: Et indeks over sværhedsgraden af Achilles tendinopati efter fire uger. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS software version 25. Efter at have vurderet normaliteten af data ved Shapiro-wilk test, vil det blive besluttet, at enten parametrisk eller ikke-parametrisk test vil blive brugt inden for en gruppe eller mellem to grupper.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Malia Younas
- Telefonnummer: +92 325 8292286
- E-mail: Maliayounas62@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Amna shahid
- Telefonnummer: +92 334 4512823
- E-mail: amna.shahid@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekruttering
- Boston Physiotherapy Clinic
-
Kontakt:
- Fariha Shah
- Telefonnummer: +92 322 6951214
- E-mail: Farhia.b.shah@gmail.com
-
Kontakt:
- Muniba Afzal
- Telefonnummer: +92 336 8302839
- E-mail: munibaafzal00@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Klinisk diagnose baseret på den kliniske præsentation Smerter ved palpation langs den proksimale plantar fascia med eller uden radiografisk tegn på en plantar calcaneal knogleanløber Smerterapportering på minimum 2 på NPRS-atleter i alderen 18 år til 35 år Kronisk plantar fasciitis på mere end 3 måneder. Kvindelige atleter, der har spillet mere end 2 år i sport, herunder løbere, fodboldspillere, cricketspillere, cyklister, bodybuildere.
Ekskluderingskriterier:
Kronisk smertesyndrom eller andre fodsmerter Perifer vaskulær sygdom, der resulterer i hvilesmerter eller claudicatio intermittens eller venøs stasis ulceration Calcaneal stressfraktur eller viser tegn på et fremmedlegeme eller tumor i den berørte hæl, set radiografisk Gravide kvinder Har tidligere været udsat for en ruptur eller operation af plantar fascia inden for de 5 år forud for deltagelse i undersøgelsen Eksisterende eller tidligere osteomyelitis af den involverede calcaneus
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Gruppe A vil blive behandlet med 3-D ankelmobilitetsøvelser med kombineret isotonisk (agonist) teknik ved ankelleddet. To diagonale (D2) Flexion-Extension-mønstre fra PNF-benmønstrene vil blive brugt. Begge teknikker vil først blive udført i liggende mod terapeutens modstand og derefter i skurk liggende. Patienterne vil modtage intervention bestående af 14 sæt (7 sæt for hver 3-D ekstensionsfleksion [1 sæt (1 min) = træning 30 sek + hvile 30 sek]) udført i 15 minutter tre gange om ugen i fire uger |
Teknikkerne vil først blive udført i liggende mod terapeutens modstand og derefter i skurk liggende.
|
|
Eksperimentel: Gruppe B
Gruppe B vil blive behandlet med Excentric Heel Drop Training og konventionel fysioterapi behandling Alle patienter vil blive behandlet en gang dagligt med 10 sæt af 15 gentagelser med en frekvens på 2 sek pr. dage om ugen i fire uger
|
: Gruppe B vil blive behandlet med Excentric Heel Drop Training. Det vil bestå af følgende øvelser (14).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fod- og ankelevnemål (FAAM)
Tidsramme: før og 4 uger efter intervention
|
Foot and Ankel Ability Measures Scale er en samling af selvadministrerede spørgeskemaer, der omfatter 29 spørgsmål, der er opdelt i to underskalaer: dagligdags aktiviteter (21 spørgsmål) og sportsbefolkning (8 spørgsmål)(15).
Med en ICC-værdi på 0,89 for Activities of Daily Living (ADL) og 0,87 for Sports-underskalaen har den et betydeligt pålidelighedsniveau
|
før og 4 uger efter intervention
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: før og 4 uger efter intervention
|
Patientens smerteniveau vil blive vurderet ved hjælp af denne skala. Denne skala går fra 0 til 10. 0 angiver "ingen smerte" og 10 angiver "værste smerte" |
før og 4 uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VISA-A spørgeskemaet: Et indeks over sværhedsgraden af Achilles tendinopati: VISA-A spørgeskemaet: Et indeks over sværhedsgraden af Achilles tendinopati
Tidsramme: før og 4 uger efter intervention
|
VISA-A er et selvadministreret spørgeskema, der har til formål at evaluere den kliniske sværhedsgrad for patienter med kronisk Achilles tendinopati og associerede biomekaniske abnormiteter. Det er et let selvadministreret spørgeskema, der vurderer symptomer og deres effekt på fysisk aktivitet. De tre klinisk signifikante patientrelevante domæner smerte, funktion og aktivitet vurderes ved hjælp af VISA-A spørgeskemaet. Hos patienter med AT udviser VISA-A-spørgeskemaet stærk test-gentest reliabilitet og er blevet valideret (konstruktionsvaliditet) |
før og 4 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muniba Afzal, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Trojian T, Tucker AK. Plantar Fasciitis. Am Fam Physician. 2019 Jun 15;99(12):744-750.
- Petraglia F, Ramazzina I, Costantino C. Plantar fasciitis in athletes: diagnostic and treatment strategies. A systematic review. Muscles Ligaments Tendons J. 2017 May 10;7(1):107-118. doi: 10.11138/mltj/2017.7.1.107. eCollection 2017 Jan-Mar.
- Alonso-Fernandez D, Taboada-Iglesias Y, Garcia-Remeseiro T, Gutierrez-Sanchez A. Effects of the Functional Heel Drop Exercise on the Muscle Architecture of the Gastrocnemius. J Sport Rehabil. 2020 Nov 1;29(8):1053-1059. doi: 10.1123/jsr.2019-0150. Epub 2019 Dec 6.
- Konrad A, Gad M, Tilp M. Effect of PNF stretching training on the properties of human muscle and tendon structures. Scand J Med Sci Sports. 2015 Jun;25(3):346-55. doi: 10.1111/sms.12228. Epub 2014 Apr 10.
- Johannsen F, Olesen JL, Ohlenschlager TF, Lundgaard-Nielsen M, Cullum CK, Jakobsen AS, Rathleff MS, Magnusson PS, Kjaer M. Effect of Ultrasonography-Guided Corticosteroid Injection vs Placebo Added to Exercise Therapy for Achilles Tendinopathy: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Jul 1;5(7):e2219661. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.19661.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0433
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Planter fasciitis
-
Joint & Vascular InstituteRekrutteringPlantar fasciitis | Plantar fasciitis, kroniskForenede Stater
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPlanter fasciitisEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringPlantar fasciitisEgypten
-
Sivas State HospitalRekrutteringPlantar fasciitisTyrkiet (Türkiye)
-
Mahidol UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Federal University of São PauloRekrutteringPlantar fasciitisBrasilien
-
Elisabetta BrigoRekrutteringPlantar fasciitis | Plantar fasciopati | Plantar fasciitis, kronisk | HælsmerterIrland
-
Manav Rachna International Institute of Research...Afsluttet
-
Green International UniversityAfsluttet
-
Sierra Varona SLUniversidad Europea de MadridIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | Fasciitis | Kronisk plantar fasciitis
Kliniske forsøg med 3-D ankelmobilitetsøvelser(A)
-
CooperVision, Inc.Afsluttet
-
Duke UniversityAfsluttetIntrakraniel hypertension | Cerebrovaskulær ulykkeForenede Stater
-
Eye and Vision Technologies and Research InstituteZeaVision, Inc.Ukendt
-
Indiana UniversityTrukket tilbageGigt, reumatoid | D-vitamin mangelForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonRambam Health Care Campus; University of Pennsylvania; RWTH Aachen University og andre samarbejdspartnereAfsluttetAnæstesi bevidsthedForenede Stater, New Zealand, Israel, Belgien, Tyskland, Australien, Holland
-
Cerevel Therapeutics, LLCRekruttering
-
Nuvamid SAMedpace, Inc.; Anapharm; LGDAfsluttetSunde frivilligeForenede Stater
-
Sohag UniversityRekruttering
-
Janssen Research & Development, LLCAfsluttetSkizofreniForenede Stater, Belgien, Taiwan, Spanien, Israel, Malaysia, Sydafrika, Korea, Republikken, Slovakiet, Kroatien, Bulgarien
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet