- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06142123
Эффекты упражнений на подвижность голеностопного сустава и тренировки опускания пятки при плантаторном фасциите
Сравнительный эффект трехмерных упражнений на подвижность голеностопного сустава и тренировок с эксцентрическим опусканием пятки у спортсменок с плантер-фасциитом
Плантер-фасциит — частая причина боли в пятке у взрослых. Плантер-фасциит часто наблюдается у спортсменов, занимающихся различными видами спорта. Однако это более распространено среди профессиональных бегунов. Биомеханические стрессы, включая увеличение интенсивности, частоты или продолжительности нагрузок, которые подвергают ноги спортсмена постоянным ударным нагрузкам, поверхности с недостаточной амортизацией или неправильную замену обуви, являются одними из внешних факторов риска, связанных с подошвенным фасциитом.3-D Для лечения подошвенного фасциита импровизированные упражнения на подвижность голеностопного сустава включают в себя диагональные модели ног PNF D2, включающие сгибание-отведение-внутреннее вращение и разгибание-приведение-наружное вращение. Тренировка с опусканием пятки — еще одно полезное вмешательство, используемое для лечения ПФ; Протокол состоит в том, чтобы перенести вес тела на переднюю часть стопы доминирующих ног, слегка сгибая лодыжки. Чтобы вернуться к исходному состоянию, недоминантной ноге придается больший вес, а колено доминирующей ноги остается полностью выпрямленным, чтобы поддерживать более высокую активацию икроножной мышцы.
Рандомизированное клиническое исследование будет проведено в Пакистанском спортивном совете и Бостонской физиотерапевтической клинике в Лахоре с использованием метода последовательного отбора проб у пациентов, которые будут распределены через непрозрачную запечатанную оболочку в группу A и группу B. Группу A будут лечить с помощью трехмерных упражнений на подвижность голеностопного сустава и Группа B будет проходить эксцентрическую тренировку с опусканием пятки. Инструменты измерения результатов будут использоваться с помощью NPRS, «Измерения способностей стопы и голеностопного сустава» (FAAM) и опросника VISA-A: индекс тяжести тендинопатии ахиллова сухожилия через четыре недели. Данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения SPSS версии 25. После оценки нормальности данных с помощью теста Шапиро-Уилка будет принято решение, будет ли использоваться параметрический или непараметрический тест внутри группы или между двумя группами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Malia Younas
- Номер телефона: +92 325 8292286
- Электронная почта: Maliayounas62@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Amna shahid
- Номер телефона: +92 334 4512823
- Электронная почта: amna.shahid@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Рекрутинг
- Boston Physiotherapy Clinic
-
Контакт:
- Fariha Shah
- Номер телефона: +92 322 6951214
- Электронная почта: Farhia.b.shah@gmail.com
-
Контакт:
- Muniba Afzal
- Номер телефона: +92 336 8302839
- Электронная почта: munibaafzal00@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Клинический диагноз основан на клинической картине. Боль при пальпации вдоль проксимальной подошвенной фасции с рентгенологическими признаками подошвенной пяточной костной шпоры или без нее. Сообщения о боли не менее 2 баллов по NPRS. Спортсмены в возрасте от 18 до 35 лет. Хронический подошвенный фасциит более 3 баллов. месяцы. Спортсмены, занимающиеся спортом более 2 лет, включая бегунов, футболистов, игроков в крикет, велосипедисток, бодибилдеров.
Критерий исключения:
Хронический болевой синдром или другие боли в стопах. Заболевания периферических сосудов, приводящие к боли в покое, перемежающейся хромоте или венозному застою. Стрессовый перелом пяточной кости или наличие признаков инородного тела или опухоли пораженной пятки при рентгенологическом осмотре. Беременные женщины, ранее перенесшие разрыв или хирургическое вмешательство. подошвенной фасции в течение 5 лет, предшествующих участию в исследовании. Существующий или предшествующий остеомиелит пораженной пяточной кости.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа А
Группу А будут лечить с помощью 3-D упражнений на подвижность голеностопного сустава с комбинированной изотонической (агонистической) техникой голеностопного сустава. Будут использоваться две диагональные схемы сгибания-разгибания (D2) из паттернов ног PNF. Обе техники сначала выполняются в положении лежа на животе, преодолевая сопротивление терапевта, а затем в положении лежа на сгибе. Пациенты получат вмешательство, состоящее из 14 подходов (7 подходов для каждого 3-D разгибания-сгибания [1 подход (1 минута) = упражнение 30 секунд + отдых 30 секунд]), выполняемого по 15 минут трижды в неделю в течение четырех недель. |
Техники сначала будут выполняться в положении лежа на животе, преодолевая сопротивление терапевта, а затем в положении лежа на изгибе.
|
Экспериментальный: Группа Б
Группа B будет проходить тренировку с эксцентрическим опусканием пятки и традиционное физиотерапевтическое лечение. Все пациенты будут проходить лечение один раз в день по 10 подходов по 15 повторений с частотой 2 секунды на повторение и интервалом 30 секунд между каждым подходом тренировки с эксцентрическим опусканием пятки, 4 дней в неделю в течение четырех недель
|
: Группа B будет проходить тренировку с эксцентрическим опусканием пятки. Он будет состоять из следующих упражнений (14).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерение работоспособности стопы и лодыжки (FAAM)
Временное ограничение: до и через 4 недели после вмешательства
|
Шкала оценки способностей стопы и голеностопного сустава представляет собой набор анкет для самостоятельного заполнения, включающий 29 вопросов, разделенных на две подшкалы: повседневная деятельность (21 вопрос) и спортивная популяция (8 вопросов) (15).
Со значением ICC 0,89 для повседневной активности (ADL) и 0,87 для подшкалы «Спорт» он имеет значительный уровень надежности.
|
до и через 4 недели после вмешательства
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: до и через 4 недели после вмешательства
|
Уровень боли пациента будет оцениваться с использованием этой шкалы. Эта шкала варьируется от 0 до 10. 0 означает «нет боли», а 10 — «самая сильная боль». |
до и через 4 недели после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Анкета VISA-A: Индекс тяжести тендинопатии ахиллова сухожилия: Анкета VISA-A: Индекс тяжести тендинопатии ахиллова сухожилия
Временное ограничение: до и через 4 недели после вмешательства
|
VISA-A — это анкета для самостоятельного заполнения, целью которой является оценка клинической тяжести пациентов с хронической тендинопатией ахиллова сухожилия и связанными с ней биомеханическими нарушениями. Это легко заполняемый опросник, в котором оцениваются симптомы и их влияние на физическую активность. Три клинически значимых для пациента домена боли, функции и активности оцениваются с использованием опросника VISA-A. У пациентов с АТ опросник VISA-A демонстрирует высокую надежность при повторном тестировании и прошел валидацию (конструктная валидность). |
до и через 4 недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muniba Afzal, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Trojian T, Tucker AK. Plantar Fasciitis. Am Fam Physician. 2019 Jun 15;99(12):744-750.
- Petraglia F, Ramazzina I, Costantino C. Plantar fasciitis in athletes: diagnostic and treatment strategies. A systematic review. Muscles Ligaments Tendons J. 2017 May 10;7(1):107-118. doi: 10.11138/mltj/2017.7.1.107. eCollection 2017 Jan-Mar.
- Alonso-Fernandez D, Taboada-Iglesias Y, Garcia-Remeseiro T, Gutierrez-Sanchez A. Effects of the Functional Heel Drop Exercise on the Muscle Architecture of the Gastrocnemius. J Sport Rehabil. 2020 Nov 1;29(8):1053-1059. doi: 10.1123/jsr.2019-0150. Epub 2019 Dec 6.
- Konrad A, Gad M, Tilp M. Effect of PNF stretching training on the properties of human muscle and tendon structures. Scand J Med Sci Sports. 2015 Jun;25(3):346-55. doi: 10.1111/sms.12228. Epub 2014 Apr 10.
- Johannsen F, Olesen JL, Ohlenschlager TF, Lundgaard-Nielsen M, Cullum CK, Jakobsen AS, Rathleff MS, Magnusson PS, Kjaer M. Effect of Ultrasonography-Guided Corticosteroid Injection vs Placebo Added to Exercise Therapy for Achilles Tendinopathy: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Jul 1;5(7):e2219661. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.19661.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0433
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования 3-D упражнения на подвижность голеностопного сустава (A)
-
Indiana UniversityОтозванАртрит, Ревматоидный | Дефицит витамина DСоединенные Штаты
-
National Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйРецидивирующая лимфома Ходжкина | Рефрактерная лимфома Ходжкина | Рецидивирующая мантийно-клеточная лимфома | Рефрактерная В-клеточная неходжкинская лимфома | Рецидивирующая В-клеточная неходжкинская лимфома | Рецидивирующая диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома | Рефрактерная диффузная... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
Janssen Research & Development, LLCЗавершенныйШизофренияСоединенные Штаты, Бельгия, Тайвань, Испания, Израиль, Малайзия, Южная Африка, Корея, Республика, Словакия, Хорватия, Болгария
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Рекрутинг
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.ЗавершенныйПротивоязвенные агентыКорея, Республика
-
Alexza Pharmaceuticals, Inc.Atlanta Center for Medical ResearchЗавершенныйДобровольцы на хроническом, стабильном антипсихотическом леченииСоединенные Штаты
-
GlaxoSmithKlineЗавершенный
-
AstraZenecaЗавершенныйАстма (Часть 1) | ХОБЛ (Часть 2)Соединенное Королевство
-
Jaime Moore, MD MPHNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University... и другие соавторыЗавершенныйПодросток | Ожирение, Морбид | Медикаментозная терапия | Бариатрической хирургии | Молодой взрослыйСоединенные Штаты