- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06142123
Effetti degli esercizi di mobilità della caviglia e dell'allenamento per la caduta del tallone nella fascite da plantare
Effetti comparativi degli esercizi 3-D per la mobilità della caviglia e dell'allenamento eccentrico del tallone in atlete con fascite da plantare
La fascite da planter è una causa comune di dolore al tallone negli adulti. La fascite da planter è frequente tra gli atleti che praticano vari sport. Tuttavia, è più diffuso nei corridori professionisti. Gli stress biomeccanici, compreso l'aumento dell'intensità, della frequenza o dell'intervallo di tempo delle attività di carico che sottopongono i piedi dell'atleta a carichi di impatto continui, superfici con ammortizzazione inadeguata o sostituzione impropria delle scarpe sono alcuni dei fattori di rischio estrinseci associati alla fascite da piantatrice.3-D Gli esercizi di mobilità della caviglia sono improvvisati per il trattamento della fascite plantare, questi comprendono modelli di gamba PNF diagonale D2, comprendenti flessione-abduzione-rotazione interna ed estensione-adduzione-rotazione esterna. L'allenamento con esercizi per la caduta del tallone è un altro intervento utile utilizzato per il trattamento della PF; il protocollo consiste nel trasferire il peso corporeo sull'avampiede della gamba dominante flettendo leggermente le caviglie. Per tornare alla linea di base, alla gamba non dominante viene dato più peso e il ginocchio della gamba dominante è rimasto completamente esteso per mantenere una maggiore attivazione del gastrocnemio.
Uno studio clinico randomizzato sarà condotto presso il Pakistan Sports Board e la Boston Physiotherapy Clinic Lahore attraverso una tecnica di campionamento consecutivo su pazienti che saranno assegnati attraverso un involucro sigillato opaco nel Gruppo A e nel Gruppo B. Il gruppo A sarà trattato con esercizi di mobilità della caviglia 3-D e Il gruppo B verrà trattato con l'allenamento eccentrico del tallone. Gli strumenti di misurazione dei risultati saranno condotti tramite NPRS, Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) e il questionario VISA-A: un indice della gravità della tendinopatia di Achille dopo quattro settimane. I dati verranno analizzati utilizzando il software SPSS versione 25. Dopo aver valutato la normalità dei dati mediante il test di Shapiro-Wilk, verrà deciso se verrà utilizzato il test parametrico o non parametrico all'interno di un gruppo o tra due gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Malia Younas
- Numero di telefono: +92 325 8292286
- Email: Maliayounas62@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Amna shahid
- Numero di telefono: +92 334 4512823
- Email: amna.shahid@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Reclutamento
- Boston Physiotherapy Clinic
-
Contatto:
- Fariha Shah
- Numero di telefono: +92 322 6951214
- Email: Farhia.b.shah@gmail.com
-
Contatto:
- Muniba Afzal
- Numero di telefono: +92 336 8302839
- Email: munibaafzal00@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Diagnosi clinica basata sulla presentazione clinica Dolore alla palpazione lungo la fascia plantare prossimale con o senza evidenza radiografica di uno sperone osseo calcaneare plantare Segnalazione del dolore di un minimo di 2 su NPRS Atleti di età compresa tra 18 e 35 anni Fascite plantare cronica superiore a 3 mesi. Atlete che praticano sport da più di 2 anni tra cui corridori, calciatori, giocatori di cricket, ciclisti, body builder.
Criteri di esclusione:
Sindrome da dolore cronico o altri dolori ai piedi Malattia vascolare periferica che provoca dolore a riposo o claudicatio intermittente o ulcerazione da stasi venosa Frattura da stress del calcagno o evidenza di un corpo estraneo o tumore del tallone interessato come visualizzato radiograficamente Donne incinte Hanno subito una rottura o un intervento chirurgico in precedenza della fascia plantare nei 5 anni precedenti la partecipazione all'indagine Osteomielite esistente o pregressa del calcagno interessato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A
Il gruppo A verrà trattato con esercizi 3-D di mobilità della caviglia con tecnica isotonica combinata (agonista) all'articolazione della caviglia. Verranno utilizzati due modelli di flessione-estensione diagonali (D2) dai modelli di gamba PNF. Entrambe le tecniche verranno eseguite prima in posizione prona contro la resistenza del terapista e poi in posizione storta. I pazienti riceveranno un intervento composto da 14 serie (7 serie per ciascuna estensione-flessione 3-D [1 serie (1 min) = esercizio 30 secondi + riposo 30 secondi]) eseguite per 15 minuti tre volte a settimana per quattro settimane |
Le tecniche verranno eseguite prima in posizione prona contro la resistenza del terapista e poi in posizione storta.
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Sperimentale: Gruppo B
Il gruppo B sarà trattato con Eccentric Heel Drop Training e trattamento fisioterapico convenzionale Tutti i pazienti saranno trattati una volta al giorno con 10 serie da 15 ripetizioni con una frequenza di 2 secondi per ripetizione e un intervallo di 30 secondi tra ogni serie di Eccentric Heel Drop Training, 4 giorni alla settimana per quattro settimane
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: Il gruppo B verrà trattato con l'Eccentric Heel Drop Training. Comprenderà i seguenti esercizi (14).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione dell'abilità del piede e della caviglia (FAAM)
Lasso di tempo: pre e 4 settimane dopo l'intervento
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La Foot and Ankle Ability Measures Scale è una raccolta di questionari autosomministrati comprendenti 29 domande suddivise in due sottoscale: attività della vita quotidiana (21 domande) e popolazione sportiva (8 domande)(15).
Con un valore ICC di 0,89 per le Attività della vita quotidiana (ADL) e di 0,87 per la sottoscala Sport, ha un livello significativo di affidabilità
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pre e 4 settimane dopo l'intervento
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: pre e 4 settimane dopo l'intervento
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Il livello di dolore del paziente sarà valutato utilizzando questa scala. Questa scala va da 0 a 10. 0 indica "nessun dolore" e 10 indica "dolore peggiore" |
pre e 4 settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il questionario VISA-A: un indice della gravità della tendinopatia di Achille: Il questionario VISA-A: un indice della gravità della tendinopatia di Achille
Lasso di tempo: pre e 4 settimane dopo l'intervento
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Il VISA-A è un questionario autosomministrato che mira a valutare la gravità clinica dei pazienti con tendinopatia cronica dell'Achille e anomalie biomeccaniche associate. Si tratta di un questionario facilmente autosomministrabile che valuta i sintomi e il loro effetto sull’attività fisica. I tre domini clinicamente significativi e rilevanti per il paziente, vale a dire dolore, funzione e attività, vengono valutati utilizzando il questionario VISA-A. Nei pazienti con AT, il questionario VISA-A mostra una forte affidabilità test-retest ed è stato validato (validità di costrutto) |
pre e 4 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muniba Afzal, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Trojian T, Tucker AK. Plantar Fasciitis. Am Fam Physician. 2019 Jun 15;99(12):744-750.
- Petraglia F, Ramazzina I, Costantino C. Plantar fasciitis in athletes: diagnostic and treatment strategies. A systematic review. Muscles Ligaments Tendons J. 2017 May 10;7(1):107-118. doi: 10.11138/mltj/2017.7.1.107. eCollection 2017 Jan-Mar.
- Alonso-Fernandez D, Taboada-Iglesias Y, Garcia-Remeseiro T, Gutierrez-Sanchez A. Effects of the Functional Heel Drop Exercise on the Muscle Architecture of the Gastrocnemius. J Sport Rehabil. 2020 Nov 1;29(8):1053-1059. doi: 10.1123/jsr.2019-0150. Epub 2019 Dec 6.
- Konrad A, Gad M, Tilp M. Effect of PNF stretching training on the properties of human muscle and tendon structures. Scand J Med Sci Sports. 2015 Jun;25(3):346-55. doi: 10.1111/sms.12228. Epub 2014 Apr 10.
- Johannsen F, Olesen JL, Ohlenschlager TF, Lundgaard-Nielsen M, Cullum CK, Jakobsen AS, Rathleff MS, Magnusson PS, Kjaer M. Effect of Ultrasonography-Guided Corticosteroid Injection vs Placebo Added to Exercise Therapy for Achilles Tendinopathy: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Jul 1;5(7):e2219661. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.19661.
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Ultimo verificato
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- REC/RCR&AHS/23/0433
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