- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06142123
Nilkan liikkuvuusharjoitusten ja kantapään pudotusharjoittelun vaikutukset istutusfaskiitissa
Kolmiulotteisten nilkan liikkuvuusharjoitusten ja eksentrinen kantapään pudotusharjoittelun vertailevat vaikutukset naisurheilijoilla, joilla on istutusfaskiiitti
Planter fasciitis on yleinen kantapääkivun syy aikuisilla. Planter fasciitis esiintyy usein eri urheilulajeja harrastavien urheilijoiden keskuudessa. Se on kuitenkin yleisempää ammattijuoksijoissa. Biomekaaniset rasitukset, mukaan lukien painonkantotoimintojen intensiteetin, tiheyden tai keston lisääntyminen, jotka altistavat urheilijan jalkoja jatkuville iskukuormituksille, pinnat, joissa on riittämätön pehmuste tai vääränlainen kenkien vaihto, ovat joitakin ulkoisia riskitekijöitä, jotka liittyvät istutusfaskiittiin.3-D nilkan liikkuvuusharjoituksia improvisoidaan plantaarifaskiitin hoitoon, nämä käsittävät D2-diagonaaliset PNF-jalkakuviot, jotka koostuvat taivutuksesta-abduktio-sisäkiertosta ja ojennus-adduktio-ulkokierto. Kantapään pudotusharjoittelu on toinen hyödyllinen toimenpide, jota käytetään PF:n hoitoon; protokolla sisältää kehon painon siirtämisen hallitsevien jalkojen etuosaan ja samalla hieman koukistaen nilkkojaan. Palatakseen lähtötasolle, ei-dominoivalle jalalle annetaan enemmän painoa, ja hallitsevan jalan polvi pidettiin täysin ojennettuna korkeamman gastrocnemius-aktivaation ylläpitämiseksi.
Pakistan Sports Boardissa ja Boston Physiotherapy Clinic Lahoressa suoritetaan satunnaistettu kliininen tutkimus peräkkäisen näytteenottotekniikan avulla potilaille, jotka jaetaan läpinäkymättömän suljetun kuoren kautta ryhmiin A ja ryhmiin B. Ryhmää A hoidetaan 3-D-nilkan liikkuvuusharjoituksilla ja Ryhmää B hoidetaan eksentrinen kantapään pudotusharjoittelulla. Tulosmittaustyökalut suoritetaan NPRS:n, jalka- ja nilkkakykymittauksen (FAAM) ja VISA-A-kyselylomakkeen kautta: Akillesjänteen jännepatian vakavuusindeksi neljän viikon jälkeen. Tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS-ohjelmiston versiota 25. Shapiro-wilk-testillä tulosten normaaliuden arvioinnin jälkeen päätetään, käytetäänkö parametrista tai ei-parametrista testiä ryhmän sisällä tai kahden ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Malia Younas
- Puhelinnumero: +92 325 8292286
- Sähköposti: Maliayounas62@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amna shahid
- Puhelinnumero: +92 334 4512823
- Sähköposti: amna.shahid@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekrytointi
- Boston Physiotherapy Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Fariha Shah
- Puhelinnumero: +92 322 6951214
- Sähköposti: Farhia.b.shah@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Muniba Afzal
- Puhelinnumero: +92 336 8302839
- Sähköposti: munibaafzal00@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kliiniseen esitykseen perustuva kliininen diagnoosi Kipu tunnustelussa pitkin proksimaalista plantaarifaskiaa, jossa on tai ei ole radiografista näyttöä plantaarisen calcaneaalisen luukaivosta. Kipuraportointi vähintään 2 NPRS-urheilijoilla 18-35-vuotiailla Krooninen plantaarinen fasciiitti, yli 3 kuukaudet. Naisurheilijat, jotka ovat pelanneet yli 2 vuotta urheilua, mukaan lukien juoksijat, jalkapalloilijat, kriketinpelaajat, pyöräilijät ja kehonrakentajat.
Poissulkemiskriteerit:
Krooninen kipuoireyhtymä tai muut jalkakivut Ääreisverisuonisairaus, joka aiheuttaa lepokipua tai ajoittaista kludikaation tai laskimoiden staasin haavaumia kalkaanin jännitysmurtuma tai merkkejä vieraasta kappaleesta tai kasvaimesta sairastuneessa kantapäässä radiograafisesti katsottuna Raskaana olevat naiset, jotka ovat aiemmin kärsineet repeämästä tai leikkauksesta jalkapohjan fasciasta tutkimukseen osallistumista edeltäneiden 5 vuoden aikana Olemassa oleva tai aiempi nivelkiven osteomyeliitti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Ryhmää A hoidetaan nilkkanivelen 3-D-nilkkaliikkuvuusharjoituksilla yhdistetyllä isotonisella (agonisti) tekniikalla. Kahta diagonaalista (D2) Flexion-Extension -mallia PNF-jalkakuvioista käytetään. Molemmat tekniikat suoritetaan ensin makuuasennossa terapeutin vastustusta vasten ja sitten vinomakuussa. Potilaat saavat Intervention, joka koostuu 14 sarjasta (7 sarjaa kutakin 3-D-laajennusta kohti [1 sarja (1 min) = harjoitus 30 s + lepo 30 s]), joka suoritetaan 15 minuuttia kolmesti viikossa neljän viikon ajan. |
Tekniikat suoritetaan ensin makuuasennossa terapeutin vastusta vasten ja sitten vinossamakaamisessa.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Ryhmää B hoidetaan eksentrinen kantapään pudotusharjoittelulla ja tavanomaisella fysioterapiahoidolla. Kaikkia potilaita hoidetaan kerran päivässä 10 sarjalla 15 toistoa taajuudella 2 sekuntia per toisto ja 30 sekunnin tauko jokaisen Eccentric Heel drop -harjoittelusarjan välillä, 4 päivää viikossa neljän viikon ajan
|
: Ryhmää B hoidetaan eksentrinen kantapään pudotusharjoittelulla. Se sisältää seuraavat harjoitukset (14).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalka- ja nilkkakykymitta (FAAM)
Aikaikkuna: ennen toimenpidettä ja 4 viikkoa sen jälkeen
|
Jalka- ja nilkkakykymittausasteikko on kokoelma itsetehtyjä kyselyitä, joissa on 29 kysymystä, jotka on jaettu kahteen ala-asteikkoon: päivittäisen elämän aktiviteetit (21 kysymystä) ja urheiluväestö (8 kysymystä) (15).
Sen ICC-arvo on 0,89 päivittäisen elämän toiminnalle (ADL) ja 0,87 urheiluala-asteikolle, joten sen luotettavuustaso on merkittävä.
|
ennen toimenpidettä ja 4 viikkoa sen jälkeen
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: ennen toimenpidettä ja 4 viikkoa sen jälkeen
|
Potilaan kivun taso arvioidaan tällä asteikolla. Tämä asteikko on 0-10. 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta kipua" |
ennen toimenpidettä ja 4 viikkoa sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VISA-A-kyselylomake: akillesjänteen vaikeusasteen indeksi: VISA-A-kyselylomake: Akillesjänteen jännepatian vakavuuden indeksi
Aikaikkuna: ennen toimenpidettä ja 4 viikkoa sen jälkeen
|
VISA-A on itsetehtävä kyselylomake, jonka tavoitteena on arvioida kliinistä vakavuutta potilailla, joilla on krooninen akillesjännepatia ja siihen liittyvät biomekaaniset poikkeavuudet. Se on helposti itse täytettävä kyselylomake, joka arvioi oireita ja niiden vaikutusta fyysiseen aktiivisuuteen. Kolme kliinisesti merkittävää potilaan kannalta tärkeää kipu-, toiminta- ja aktiivisuusaluetta arvioidaan VISA-A-kyselylomakkeella. AT-potilailla VISA-A-kyselylomakkeella on vahva testi-uudelleentestausluotettavuus ja se on validoitu (konstruktin validiteetti) |
ennen toimenpidettä ja 4 viikkoa sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muniba Afzal, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Trojian T, Tucker AK. Plantar Fasciitis. Am Fam Physician. 2019 Jun 15;99(12):744-750.
- Petraglia F, Ramazzina I, Costantino C. Plantar fasciitis in athletes: diagnostic and treatment strategies. A systematic review. Muscles Ligaments Tendons J. 2017 May 10;7(1):107-118. doi: 10.11138/mltj/2017.7.1.107. eCollection 2017 Jan-Mar.
- Alonso-Fernandez D, Taboada-Iglesias Y, Garcia-Remeseiro T, Gutierrez-Sanchez A. Effects of the Functional Heel Drop Exercise on the Muscle Architecture of the Gastrocnemius. J Sport Rehabil. 2020 Nov 1;29(8):1053-1059. doi: 10.1123/jsr.2019-0150. Epub 2019 Dec 6.
- Konrad A, Gad M, Tilp M. Effect of PNF stretching training on the properties of human muscle and tendon structures. Scand J Med Sci Sports. 2015 Jun;25(3):346-55. doi: 10.1111/sms.12228. Epub 2014 Apr 10.
- Johannsen F, Olesen JL, Ohlenschlager TF, Lundgaard-Nielsen M, Cullum CK, Jakobsen AS, Rathleff MS, Magnusson PS, Kjaer M. Effect of Ultrasonography-Guided Corticosteroid Injection vs Placebo Added to Exercise Therapy for Achilles Tendinopathy: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Jul 1;5(7):e2219661. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.19661.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0433
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .