- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06142123
Efeitos dos exercícios de mobilidade do tornozelo e do treinamento de queda do calcanhar na fascite do plantador
Efeitos comparativos de exercícios 3-D de mobilidade do tornozelo e treinamento excêntrico de queda do calcanhar em atletas femininas com fascite plantar
A fasceíte do plantador é uma causa comum de dor no calcanhar em adultos. A fasceíte de plantador é freqüentemente observada em atletas que praticam vários esportes. No entanto, é mais prevalente em corredores profissionais. Os estresses biomecânicos, incluindo o aumento da intensidade, frequência ou intervalo de tempo das atividades de sustentação de peso que submetem os pés dos atletas a cargas de impacto contínuo, superfícies com amortecimento inadequado ou substituição inadequada do calçado são alguns dos fatores de risco extrínsecos associados à fascite do plantador.3-D exercícios de mobilidade do tornozelo são improvisados para o tratamento da fascite plantar, estes compreendem padrões de perna PNF diagonal D2, compreendendo flexão-abdução-rotação interna e extensão-adução-rotação externa. O treinamento com exercícios para queda do calcanhar é outra intervenção útil usada no tratamento da FP; o protocolo consiste em transferir o peso do corpo para o antepé das pernas dominantes enquanto flexiona levemente os tornozelos. Para voltar à linha de base, a perna não dominante recebeu mais peso e o joelho da perna dominante permaneceu totalmente estendido para manter maior ativação do gastrocnêmio.
Um ensaio clínico randomizado será conduzido no Pakistan Sports Board e na Boston Physiotherapy Clinic Lahore por meio de técnica de amostragem consecutiva em pacientes que serão alocados por meio de envelope selado opaco no Grupo A e Grupo B. O Grupo A será tratado com exercícios de mobilidade 3-D do tornozelo e O Grupo B será tratado com treinamento de queda excêntrica do calcanhar. As ferramentas de medidas de resultados serão conduzidas por meio de NPRS, Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) e o questionário VISA-A: um índice da gravidade da tendinopatia de Aquiles após quatro semanas. Os dados serão analisados no software SPSS versão 25. Após avaliação da normalidade dos dados pelo teste de Shapiro-wilk, será decidido se o teste paramétrico ou não paramétrico será utilizado dentro de um grupo ou entre dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Malia Younas
- Número de telefone: +92 325 8292286
- E-mail: Maliayounas62@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Amna shahid
- Número de telefone: +92 334 4512823
- E-mail: amna.shahid@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão
- Recrutamento
- Boston Physiotherapy Clinic
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Contato:
- Fariha Shah
- Número de telefone: +92 322 6951214
- E-mail: Farhia.b.shah@gmail.com
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Contato:
- Muniba Afzal
- Número de telefone: +92 336 8302839
- E-mail: munibaafzal00@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico clínico baseado na apresentação clínica Dor à palpação ao longo da fáscia plantar proximal com ou sem evidência radiográfica de esporão ósseo plantar do calcâneo Relato de dor de mínimo de 2 na NPRS Atletas com 18 a 35 anos de idade Fasceíte plantar crônica de mais de 3 meses. Atletas femininas que praticam esportes há mais de 2 anos, incluindo corredores, jogadores de futebol, jogadores de críquete, ciclistas e fisiculturistas.
Critério de exclusão:
Síndrome de dor crônica ou outras dores nos pés Doença vascular periférica que resulta em dor em repouso ou claudicação intermitente ou ulceração por estase venosa Fratura por estresse do calcâneo ou evidência de corpo estranho ou tumor no calcanhar afetado, conforme visualizado radiograficamente Mulheres grávidas Já sofreram ruptura ou cirurgia da fáscia plantar nos 5 anos anteriores à participação na investigação Osteomielite existente ou prévia do calcâneo envolvido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A
O Grupo A será tratado com exercícios 3-D de mobilidade do tornozelo com técnica isotônica combinada (agonista) na articulação do tornozelo. Serão usados dois padrões diagonais (D2) de flexão-extensão dos padrões de perna PNF. Ambas as técnicas serão realizadas primeiro em decúbito ventral contra a resistência do terapeuta e depois em decúbito torto. Os pacientes receberão uma intervenção que consiste em 14 séries (7 séries para cada extensão-flexão 3-D [1 série (1 min) = exercício 30 segundos + descanso 30 segundos]) realizadas por 15 minutos, três vezes por semana, durante quatro semanas. |
As técnicas serão realizadas primeiro em decúbito ventral contra a resistência do terapeuta e depois em decúbito torto.
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Experimental: Grupo B
O Grupo B será tratado com treinamento de queda de calcanhar excêntrico e tratamento fisioterapêutico convencional. Todos os pacientes serão tratados uma vez ao dia com 10 séries de 15 repetições com frequência de 2 segundos por repetição e intervalo de 30 segundos entre cada série de treinamento de queda de calcanhar excêntrico, 4 dias por semana durante quatro semanas
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: O Grupo B será tratado com Treinamento Excêntrico de Queda de Calcanhar. Será composto pelos seguintes exercícios (14).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de capacidade do pé e tornozelo (FAAM)
Prazo: pré e 4 semanas pós-intervenção
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A Foot and Ankle Ability Measures Scale é um conjunto de questionários autoaplicáveis composto por 29 questões que se dividem em duas subescalas: atividades de vida diária (21 questões) e população esportiva (8 questões)(15).
Com valor de ICC de 0,89 para Atividades de Vida Diária (AVD) e 0,87 para a subescala Esporte, apresenta nível de confiabilidade significativo
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pré e 4 semanas pós-intervenção
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: pré e 4 semanas pós-intervenção
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O nível de dor do paciente será avaliado usando esta escala. Essa escala varia de 0 a 10. 0 indica “sem dor” e 10 indica “pior dor” |
pré e 4 semanas pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O questionário VISA-A: Um índice da gravidade da tendinopatia de Aquiles: O questionário VISA-A: Um índice da gravidade da tendinopatia de Aquiles
Prazo: pré e 4 semanas pós-intervenção
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O VISA-A é um questionário autoaplicável que tem como objetivo avaliar a gravidade clínica de pacientes com tendinopatia crônica de Aquiles e alterações biomecânicas associadas. É um questionário de fácil autoaplicação que avalia os sintomas e seus efeitos na atividade física. Os três domínios clinicamente significativos de dor, função e atividade relevantes para o paciente são avaliados usando o questionário VISA-A. Em pacientes com TA, o questionário VISA-A apresenta forte confiabilidade teste-reteste e foi validado (validade de construto) |
pré e 4 semanas pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muniba Afzal, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Trojian T, Tucker AK. Plantar Fasciitis. Am Fam Physician. 2019 Jun 15;99(12):744-750.
- Petraglia F, Ramazzina I, Costantino C. Plantar fasciitis in athletes: diagnostic and treatment strategies. A systematic review. Muscles Ligaments Tendons J. 2017 May 10;7(1):107-118. doi: 10.11138/mltj/2017.7.1.107. eCollection 2017 Jan-Mar.
- Alonso-Fernandez D, Taboada-Iglesias Y, Garcia-Remeseiro T, Gutierrez-Sanchez A. Effects of the Functional Heel Drop Exercise on the Muscle Architecture of the Gastrocnemius. J Sport Rehabil. 2020 Nov 1;29(8):1053-1059. doi: 10.1123/jsr.2019-0150. Epub 2019 Dec 6.
- Konrad A, Gad M, Tilp M. Effect of PNF stretching training on the properties of human muscle and tendon structures. Scand J Med Sci Sports. 2015 Jun;25(3):346-55. doi: 10.1111/sms.12228. Epub 2014 Apr 10.
- Johannsen F, Olesen JL, Ohlenschlager TF, Lundgaard-Nielsen M, Cullum CK, Jakobsen AS, Rathleff MS, Magnusson PS, Kjaer M. Effect of Ultrasonography-Guided Corticosteroid Injection vs Placebo Added to Exercise Therapy for Achilles Tendinopathy: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Jul 1;5(7):e2219661. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.19661.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0433
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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