- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06142123
Efectos de los ejercicios de movilidad del tobillo y el entrenamiento de caída del talón en la fascitis plantadora
Efectos comparativos de los ejercicios de movilidad del tobillo en 3-D y el entrenamiento de caída excéntrica del talón en atletas con fascitis plantadora
La fascitis plantadora es una causa común de dolor en el talón en adultos. La fascitis plantadora se observa con frecuencia entre los atletas que practican diversos deportes. Sin embargo, es más frecuente en corredores profesionales. Las tensiones biomecánicas, incluido el aumento de la intensidad, la frecuencia o el período de tiempo de las actividades con carga de peso que someten los pies de los atletas a cargas de impacto continuas, superficies con amortiguación inadecuada o reemplazo inadecuado del calzado, son algunos de los factores de riesgo extrínsecos asociados con la fascitis plantadora.3-D Los ejercicios de movilidad del tobillo se improvisan para el tratamiento de la fascitis plantar y comprenden patrones de pierna PNF diagonal D2, que comprenden flexión-abducción-rotación interna y extensión-aducción-rotación externa. El entrenamiento con ejercicios de caída del talón es otra intervención útil utilizada para tratar la PF; El protocolo consiste en transferir el peso del cuerpo al antepié de la pierna dominante mientras se flexionan ligeramente los tobillos. Para volver a la línea de base, se le dio más peso a la pierna no dominante y la rodilla de la pierna dominante se mantuvo completamente extendida para mantener una mayor activación del gastrocnemio.
Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado en la Junta de Deportes de Pakistán y la Clínica de Fisioterapia de Boston en Lahore mediante una técnica de muestreo consecutivo en pacientes que se asignarán a través de un sobre sellado opaco en el Grupo A y el Grupo B. El grupo A será tratado con ejercicios de movilidad del tobillo en 3-D y El grupo B será tratado con entrenamiento excéntrico de caída del talón. Las herramientas de medidas de resultado se llevarán a cabo a través de NPRS, Medida de capacidad de pie y tobillo (FAAM) y el cuestionario VISA-A: un índice de la gravedad de la tendinopatía de Aquiles después de cuatro semanas. Los datos se analizarán utilizando el software SPSS versión 25. Después de evaluar la normalidad de los datos mediante la prueba de Shapiro-wilk, se decidirá si se utilizará una prueba paramétrica o no paramétrica dentro de un grupo o entre dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Malia Younas
- Número de teléfono: +92 325 8292286
- Correo electrónico: Maliayounas62@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amna shahid
- Número de teléfono: +92 334 4512823
- Correo electrónico: amna.shahid@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán
- Reclutamiento
- Boston Physiotherapy Clinic
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Contacto:
- Fariha Shah
- Número de teléfono: +92 322 6951214
- Correo electrónico: Farhia.b.shah@gmail.com
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Contacto:
- Muniba Afzal
- Número de teléfono: +92 336 8302839
- Correo electrónico: munibaafzal00@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico clínico basado en la presentación clínica Dolor a la palpación a lo largo de la fascia plantar proximal con o sin evidencia radiográfica de un espolón óseo calcáneo plantar. Dolor reportado de mínimo 2 en NPRS Atletas de 18 a 35 años de edad Fascitis plantar crónica de más de 3 meses. Atletas femeninas que practican deportes durante más de 2 años, incluidos corredores, jugadores de fútbol, jugadores de cricket, ciclistas y culturistas.
Criterio de exclusión:
Síndrome de dolor crónico u otros dolores en los pies Enfermedad vascular periférica que resulta en dolor en reposo o claudicación intermitente o ulceración por estasis venosa Fractura por estrés del calcáneo o muestra evidencia de un cuerpo extraño o tumor del talón afectado visto radiográficamente Mujeres embarazadas Sufrieron previamente una ruptura o cirugía de la fascia plantar dentro de los 5 años anteriores a la participación en la investigación. Osteomielitis existente o previa del calcáneo afectado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
El grupo A será tratado con ejercicios de movilidad del tobillo en 3-D con técnica isotónica (agonista) combinada en la articulación del tobillo. Se utilizarán dos patrones de flexión-extensión diagonales (D2) de los patrones de piernas PNF. Ambas técnicas se realizarán primero en decúbito prono contra la resistencia del terapeuta y luego en decúbito prono. Los pacientes recibirán una intervención que consta de 14 series (7 series para cada extensión-flexión 3-D [1 serie (1 min) = ejercicio 30 segundos + descanso 30 segundos]) realizadas durante 15 minutos tres veces por semana durante cuatro semanas. |
Las técnicas se realizarán primero en decúbito prono contra la resistencia del terapeuta y luego en decúbito prono.
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Experimental: Grupo B
El grupo B será tratado con entrenamiento de caída excéntrica del talón y tratamiento de fisioterapia convencional. Todos los pacientes serán tratados una vez al día con 10 series de 15 repeticiones con una frecuencia de 2 segundos por repetición y un intervalo de 30 segundos entre cada serie de entrenamiento de caída excéntrica del talón, 4 días a la semana durante cuatro semanas
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: El grupo B será tratado con entrenamiento de caída excéntrica del talón. Constará de los siguientes ejercicios (14).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de capacidad de pie y tobillo (FAAM)
Periodo de tiempo: pre y 4 semanas post intervención
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La Escala de Medidas de Capacidad de Pie y Tobillo es una colección de cuestionarios autoadministrados que comprende 29 preguntas que se dividen en dos subescalas: actividades de la vida diaria (21 preguntas) y población deportiva (8 preguntas)(15).
Con un valor ICC de 0,89 para las Actividades de la Vida Diaria (AVD) y de 0,87 para la subescala de Deportes, tiene un nivel de confiabilidad significativo
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pre y 4 semanas post intervención
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: pre y 4 semanas post intervención
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El nivel de dolor del paciente se evaluará mediante esta escala. Esta escala va del 0 al 10. 0 indica "sin dolor" y 10 indica "peor dolor" |
pre y 4 semanas post intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cuestionario VISA-A: Un índice de la gravedad de la tendinopatía de Aquiles: El cuestionario VISA-A: Un índice de la gravedad de la tendinopatía de Aquiles
Periodo de tiempo: pre y 4 semanas post intervención
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El VISA-A es un cuestionario autoadministrado que tiene como objetivo evaluar la gravedad clínica de pacientes con tendinopatía de Aquiles crónica y anomalías biomecánicas asociadas. Es un cuestionario de fácil autoadministración que evalúa los síntomas y su efecto sobre la actividad física. Los tres dominios de dolor, función y actividad clínicamente significativos y relevantes para el paciente se evalúan mediante el cuestionario VISA-A. En pacientes con AT, el cuestionario VISA-A muestra una fuerte confiabilidad test-retest y ha sido validado (validez de constructo) |
pre y 4 semanas post intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muniba Afzal, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Trojian T, Tucker AK. Plantar Fasciitis. Am Fam Physician. 2019 Jun 15;99(12):744-750.
- Petraglia F, Ramazzina I, Costantino C. Plantar fasciitis in athletes: diagnostic and treatment strategies. A systematic review. Muscles Ligaments Tendons J. 2017 May 10;7(1):107-118. doi: 10.11138/mltj/2017.7.1.107. eCollection 2017 Jan-Mar.
- Alonso-Fernandez D, Taboada-Iglesias Y, Garcia-Remeseiro T, Gutierrez-Sanchez A. Effects of the Functional Heel Drop Exercise on the Muscle Architecture of the Gastrocnemius. J Sport Rehabil. 2020 Nov 1;29(8):1053-1059. doi: 10.1123/jsr.2019-0150. Epub 2019 Dec 6.
- Konrad A, Gad M, Tilp M. Effect of PNF stretching training on the properties of human muscle and tendon structures. Scand J Med Sci Sports. 2015 Jun;25(3):346-55. doi: 10.1111/sms.12228. Epub 2014 Apr 10.
- Johannsen F, Olesen JL, Ohlenschlager TF, Lundgaard-Nielsen M, Cullum CK, Jakobsen AS, Rathleff MS, Magnusson PS, Kjaer M. Effect of Ultrasonography-Guided Corticosteroid Injection vs Placebo Added to Exercise Therapy for Achilles Tendinopathy: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Jul 1;5(7):e2219661. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.19661.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0433
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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