- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06142123
Skutki ćwiczeń ruchowych w stawie skokowym i treningu opadania pięty w zapaleniu powięzi sadzarki
Porównawcze efekty trójwymiarowych ćwiczeń mobilności stawu skokowego i treningu ekscentrycznego opadania pięty u sportsmenek z zapaleniem powięzi plantatora
Zapalenie powięzi sadzarki jest częstą przyczyną bólu pięty u dorosłych. Zapalenie powięzi sadzarki jest często obserwowane wśród sportowców uprawiających różne dyscypliny sportowe. Jednak częściej występuje u zawodowych biegaczy. Naprężenia biomechaniczne, w tym wzrost intensywności, częstotliwości lub ram czasowych czynności związanych z obciążeniem, które narażają stopy sportowca na ciągłe obciążenia udarowe, powierzchnie z niewystarczającą amortyzacją lub niewłaściwą wymianę obuwia, to tylko niektóre z zewnętrznych czynników ryzyka związanych z zapaleniem powięzi plantatora.3-D ćwiczenia mobilności stawu skokowego są improwizowane w celu leczenia zapalenia powięzi podeszwowej i obejmują układy nóg PNF ukośne D2, obejmujące zgięcie-odwiedzenie-rotację wewnętrzną i wyprost-przywodzenie-rotację zewnętrzną. Trening ćwiczeń z opadaniem pięty to kolejna przydatna interwencja stosowana w leczeniu PF; protokół polega na przeniesieniu ciężaru ciała na przednią część dominującej nogi przy jednoczesnym lekkim zginaniu kostek. Aby powrócić do stanu wyjściowego, nodze niedominującej przypisuje się większy ciężar, a kolano nogi dominującej pozostaje w pełni wyprostowane, aby utrzymać wyższą aktywację mięśnia brzuchatego łydki.
Randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w Pakistan Sports Board i Boston Physiotherapy Clinic Lahore, metodą kolejnego pobierania próbek od pacjentów, którzy zostaną przydzieleni w nieprzezroczystych, zapieczętowanych kopertach do Grupy A i Grupy B. Grupa A będzie leczona trójwymiarowymi ćwiczeniami mobilności stawu skokowego i Grupa B będzie traktowana treningiem z ekscentrycznym opadaniem pięty. Narzędzia do pomiaru wyników zostaną przeprowadzone za pomocą NPRS, pomiaru sprawności stopy i kostki (FAAM) oraz kwestionariusza VISA-A: wskaźnik ciężkości tendinopatii Achillesa po czterech tygodniach. Dane będą analizowane przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 25. Po ocenie normalności danych za pomocą testu Shapiro-Wilka zostanie podjęta decyzja, czy w grupie lub pomiędzy dwiema grupami zostanie zastosowany test parametryczny lub nieparametryczny.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Malia Younas
- Numer telefonu: +92 325 8292286
- E-mail: Maliayounas62@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Amna shahid
- Numer telefonu: +92 334 4512823
- E-mail: amna.shahid@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekrutacyjny
- Boston Physiotherapy Clinic
-
Kontakt:
- Fariha Shah
- Numer telefonu: +92 322 6951214
- E-mail: Farhia.b.shah@gmail.com
-
Kontakt:
- Muniba Afzal
- Numer telefonu: +92 336 8302839
- E-mail: munibaafzal00@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rozpoznanie kliniczne na podstawie obrazu klinicznego Ból palpacyjny wzdłuż bliższej powięzi podeszwowej z radiologicznymi objawami ostrogi kości piętowej podeszwowej lub bez Zgłoszenie bólu co najmniej 2 w badaniu NPRS Sportowcy w wieku od 18 do 35 lat Przewlekłe zapalenie powięzi podeszwowej powyżej 3 miesiące. Zawodniczki uprawiające sport od ponad 2 lat, w tym biegacze, piłkarze, krykietowcy, kolarze i kulturyści.
Kryteria wyłączenia:
Przewlekły zespół bólowy lub inne bóle stóp Choroba naczyń obwodowych powodująca ból spoczynkowy, chromanie przestankowe lub owrzodzenie zastoju żylnego Złamanie kości piętowej lub obecność ciała obcego lub guza dotkniętej pięty w badaniu radiologicznym Kobiety w ciąży Przebyte wcześniej pęknięcie lub operacja rozcięgna podeszwowego w ciągu 5 lat poprzedzających udział w badaniu Istniejące lub wcześniejsze zapalenie kości i szpiku zajętej kości piętowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa A
Grupa A będzie poddawana trójwymiarowym ćwiczeniom mobilności stawu skokowego z połączoną techniką izotoniczną (agonistyczną) w stawie skokowym. Zostaną użyte dwa ukośne (D2) wzorce zgięcia i wyprostu z wzorców nóg PNF. Obie techniki będą najpierw wykonywane w leżeniu na brzuchu wbrew oporowi terapeuty, a następnie w leżeniu przekrzywionym. Pacjenci otrzymają Interwencję składającą się z 14 serii (7 serii na każde 3-D wyprost-zgięcie [1 seria (1 min) = ćwiczenie 30 s + 30 s odpoczynku]) wykonywanych przez 15 minut trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie |
Techniki będą najpierw wykonywane w leżeniu na brzuchu wbrew oporowi terapeuty, a następnie w leżeniu przekrzywionym.
|
Eksperymentalny: Grupa B
Grupa B będzie leczona treningiem ekscentrycznego opuszczania pięty i konwencjonalną fizjoterapią. Wszyscy pacjenci będą leczeni raz dziennie 10 seriami po 15 powtórzeń z częstotliwością 2 sekund na powtórzenie i 30-sekundową przerwą pomiędzy każdą serią treningu ekscentrycznego opuszczania pięty, 4 dni w tygodniu przez cztery tygodnie
|
: Grupa B będzie traktowana treningiem ekscentrycznego opuszczania pięty. Będzie składać się z następujących ćwiczeń (14).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiar sprawności stopy i kostki (FAAM)
Ramy czasowe: przed i 4 tygodnie po zabiegu interwencyjnym
|
Skala Pomiarów Sprawności Stopy i Stawu Kostkowego jest zbiorem kwestionariusza do samodzielnego wypełniania, zawierającego 29 pytań podzielonych na dwie podskale: czynności dnia codziennego (21 pytań) i populacja sportowa (8 pytań)(15).
Przy wartości ICC wynoszącej 0,89 dla czynności życia codziennego (ADL) i 0,87 dla podskali sportowej, wskaźnik ten charakteryzuje się znacznym poziomem wiarygodności
|
przed i 4 tygodnie po zabiegu interwencyjnym
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: przed i 4 tygodnie po zabiegu interwencyjnym
|
Za pomocą tej skali oceniany będzie poziom bólu pacjenta. Skala ta waha się od 0 do 10. 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból” |
przed i 4 tygodnie po zabiegu interwencyjnym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz VISA-A: Wskaźnik ciężkości tendinopatii Achillesa: Kwestionariusz VISA-A: Wskaźnik ciężkości tendinopatii Achillesa
Ramy czasowe: przed i 4 tygodnie po zabiegu interwencyjnym
|
VISA-A to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, którego celem jest ocena ciężkości stanu klinicznego pacjentów z przewlekłą tendinopatią Achillesa i powiązanymi nieprawidłowościami biomechanicznymi. Jest to kwestionariusz, który można łatwo wypełnić samodzielnie i ocenić objawy oraz ich wpływ na aktywność fizyczną. Za pomocą kwestionariusza VISA-A ocenia się trzy istotne klinicznie, istotne dla pacjenta domeny bólu, funkcji i aktywności. U pacjentów z AT kwestionariusz VISA-A wykazuje dużą rzetelność typu test-retest i został zwalidowany (trafność konstruktu) |
przed i 4 tygodnie po zabiegu interwencyjnym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muniba Afzal, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Trojian T, Tucker AK. Plantar Fasciitis. Am Fam Physician. 2019 Jun 15;99(12):744-750.
- Petraglia F, Ramazzina I, Costantino C. Plantar fasciitis in athletes: diagnostic and treatment strategies. A systematic review. Muscles Ligaments Tendons J. 2017 May 10;7(1):107-118. doi: 10.11138/mltj/2017.7.1.107. eCollection 2017 Jan-Mar.
- Alonso-Fernandez D, Taboada-Iglesias Y, Garcia-Remeseiro T, Gutierrez-Sanchez A. Effects of the Functional Heel Drop Exercise on the Muscle Architecture of the Gastrocnemius. J Sport Rehabil. 2020 Nov 1;29(8):1053-1059. doi: 10.1123/jsr.2019-0150. Epub 2019 Dec 6.
- Konrad A, Gad M, Tilp M. Effect of PNF stretching training on the properties of human muscle and tendon structures. Scand J Med Sci Sports. 2015 Jun;25(3):346-55. doi: 10.1111/sms.12228. Epub 2014 Apr 10.
- Johannsen F, Olesen JL, Ohlenschlager TF, Lundgaard-Nielsen M, Cullum CK, Jakobsen AS, Rathleff MS, Magnusson PS, Kjaer M. Effect of Ultrasonography-Guided Corticosteroid Injection vs Placebo Added to Exercise Therapy for Achilles Tendinopathy: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Jul 1;5(7):e2219661. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.19661.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0433
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia mobilności kostki 3-D(A)
-
Coopervision, Inc.ZakończonyKrótkowzrocznośćStany Zjednoczone
-
Eye and Vision Technologies and Research InstituteZeaVision, Inc.Nieznany
-
University of Wisconsin, MadisonRambam Health Care Campus; University of Pennsylvania; RWTH Aachen University; Ludwig-Maximilians... i inni współpracownicyZakończonyŚwiadomość znieczuleniaStany Zjednoczone, Nowa Zelandia, Izrael, Belgia, Niemcy, Australia, Holandia
-
Cerevel Therapeutics, LLCRekrutacyjny
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Zakończony
-
GlaxoSmithKlineZakończony
-
Janssen Research & Development, LLCZakończonySchizofreniaStany Zjednoczone, Belgia, Tajwan, Hiszpania, Izrael, Malezja, Afryka Południowa, Republika Korei, Słowacja, Chorwacja, Bułgaria
-
Assiut UniversityZakończonyRak jamy brzusznej | Problem wiekuEgipt
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Alexza Pharmaceuticals, Inc.Atlanta Center for Medical ResearchZakończonyWolontariusze na przewlekłych, stabilnych schematach przeciwpsychotycznychStany Zjednoczone