- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06142123
Effekter av ankelrörlighetsövningar och häldroppsträning vid plantörfasciit
Jämförande effekter av 3-D fotledsrörlighetsövningar och excentrisk häldroppsträning hos kvinnliga idrottare med planterfasciit
Planter fasciit är en vanlig orsak till hälsmärta hos vuxna. Planter fasciit ses ofta bland idrottare som utövar olika sporter. Det är dock vanligare hos professionell löpare. De biomekaniska påfrestningarna, inklusive ökningen av intensiteten, frekvensen eller tidsramen för viktbärande aktiviteter som utsätter idrottares fötter för kontinuerliga stötbelastningar, ytor med otillräcklig dämpning eller felaktigt skobyte är några av yttre riskfaktorer förknippade med planteringsfasciit.3-D fotledsrörlighetsövningar är improviserade för behandling av plantar fasciit, dessa omfattar D2 diagonala PNF-benmönster, bestående av flexion-abduktion-intern rotation och extension-adduktion-extern rotation. Häldroppsträning är en annan användbar intervention som används för att behandla PF; protokollet består i att överföra deras kroppsvikt till framfoten av deras dominerande ben samtidigt som de böjer anklarna lätt. För att komma tillbaka till baslinjen får det icke-dominanta benet mer vikt, och det dominanta benets knä förblev helt utsträckt för att upprätthålla högre gastrocnemius-aktivering.
En randomiserad klinisk prövning kommer att genomföras vid Pakistan Sports Board och Boston Physiotherapy Clinic Lahore genom konsekutiv provtagningsteknik på patienter som kommer att fördelas genom ogenomskinliga förseglade höljen i Grupp A och Grupp B. Grupp A kommer att behandlas med 3-D fotledsrörlighetsövningar och Grupp B kommer att behandlas med excentrisk häldroppsträning. Verktyg för resultatmått kommer att utföras genom NPRS, Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) och The VISA-A questionnaire: An index of the severity of Achilles tendinopathy after four weeks. Data kommer att analyseras med SPSS-programvara version 25. Efter att ha bedömt normaliteten av data med Shapiro-wilk-test, kommer det att beslutas att antingen parametriska eller icke-parametriska test kommer att användas inom en grupp eller mellan två grupper.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Malia Younas
- Telefonnummer: +92 325 8292286
- E-post: Maliayounas62@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Amna shahid
- Telefonnummer: +92 334 4512823
- E-post: amna.shahid@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekrytering
- Boston Physiotherapy Clinic
-
Kontakt:
- Fariha Shah
- Telefonnummer: +92 322 6951214
- E-post: Farhia.b.shah@gmail.com
-
Kontakt:
- Muniba Afzal
- Telefonnummer: +92 336 8302839
- E-post: munibaafzal00@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Klinisk diagnos baserad på den kliniska presentationen Smärta vid palpation längs den proximala plantarfascian med eller utan radiografiska bevis på en plantar calcaneal bensporre Smärtrapportering på minst 2 på NPRS-idrottare med åldern 18 år till 35 år Kronisk plantar fasciit över 3 år månader. Kvinnliga idrottare som spelar mer än 2 år inom sport inklusive löpare, fotbollsspelare, cricketspelare, cyklister, kroppsbyggare.
Exklusions kriterier:
Kroniskt smärtsyndrom eller andra fotsmärtor Perifer kärlsjukdom som resulterar i vilosmärta eller claudicatio intermittent eller venös stasis ulceration Calcaneal stressfraktur eller visar tecken på en främmande kropp eller tumör i den drabbade hälen sett radiografiskt Gravida kvinnor Har tidigare drabbats av en bristning eller operation av plantar fascia inom de 5 åren före deltagande i undersökningen Befintlig eller tidigare osteomyelit av den inblandade calcaneus
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
Grupp A kommer att behandlas med 3-D fotledsrörlighetsövningar med kombinerad isotonisk (agonist) teknik vid ankelleden. Två diagonala (D2) Flexion-Extension mönster från PNF benmönster kommer att användas. Båda teknikerna kommer först att utföras i liggande liggande mot motstånd från terapeuten och sedan i skurklig liggande. Patienterna kommer att få Intervention bestående av 14 set (7 set för varje 3D-extension-flexion [1 set (1 min) = träning 30 sek + vila 30 sek]) utförd i 15 minuter tre gånger per vecka i fyra veckor |
Teknikerna kommer först att utföras i liggande liggande mot motståndet från terapeuten och sedan i skurklig liggande.
|
|
Experimentell: Grupp B
Grupp B kommer att behandlas med Excentric Heel Drop Training och konventionell sjukgymnastikbehandling. Alla patienter kommer att behandlas en gång dagligen med 10 set om 15 repetitioner med en frekvens på 2 sek per repetition och ett intervall på 30 sek mellan varje set av Excentric Heel drop träning, 4 dagar i veckan i fyra veckor
|
: Grupp B kommer att behandlas med Excentric Heel Drop Training. Den kommer att bestå av följande övningar (14).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Foot and Ankel Ability Measure (FAAM)
Tidsram: före och 4 veckor efter intervention
|
Foot and Ankel Ability Measures Scale är en samling av självadministrativa frågeformulär som består av 29 frågor som är uppdelade i två underskalor: aktiviteter i det dagliga livet (21 frågor) och idrottsbefolkningen (8 frågor)(15).
Med ett ICC-värde på 0,89 för Activities of Daily Living (ADL) och 0,87 för underskalan Sports har den en betydande tillförlitlighetsnivå
|
före och 4 veckor efter intervention
|
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: före och 4 veckor efter intervention
|
Patientnivån av smärta kommer att bedömas med hjälp av denna skala. Denna skala sträcker sig från 0 till 10. 0 indikerar "ingen smärta" och 10 indikerar "värsta smärtan" |
före och 4 veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VISA-A frågeformuläret: Ett index över svårighetsgraden av Achilles tendinopati: VISA-A frågeformuläret: Ett index över svårighetsgraden av Achilles tendinopati
Tidsram: före och 4 veckor efter intervention
|
VISA-A är ett självadministrativt frågeformulär som syftar till att utvärdera den kliniska svårighetsgraden för patienter med kronisk akilles tendinopati och associerade biomekaniska avvikelser. Det är ett enkelt självadministrativt frågeformulär som utvärderar symtom och deras effekt på fysisk aktivitet. De tre kliniskt signifikanta patientrelevanta domänerna smärta, funktion och aktivitet bedöms med hjälp av enkäten VISA-A. Hos patienter med AT uppvisar VISA-A-frågeformuläret stark test-omtest-tillförlitlighet och har validerats (konstruktionsvaliditet) |
före och 4 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muniba Afzal, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Trojian T, Tucker AK. Plantar Fasciitis. Am Fam Physician. 2019 Jun 15;99(12):744-750.
- Petraglia F, Ramazzina I, Costantino C. Plantar fasciitis in athletes: diagnostic and treatment strategies. A systematic review. Muscles Ligaments Tendons J. 2017 May 10;7(1):107-118. doi: 10.11138/mltj/2017.7.1.107. eCollection 2017 Jan-Mar.
- Alonso-Fernandez D, Taboada-Iglesias Y, Garcia-Remeseiro T, Gutierrez-Sanchez A. Effects of the Functional Heel Drop Exercise on the Muscle Architecture of the Gastrocnemius. J Sport Rehabil. 2020 Nov 1;29(8):1053-1059. doi: 10.1123/jsr.2019-0150. Epub 2019 Dec 6.
- Konrad A, Gad M, Tilp M. Effect of PNF stretching training on the properties of human muscle and tendon structures. Scand J Med Sci Sports. 2015 Jun;25(3):346-55. doi: 10.1111/sms.12228. Epub 2014 Apr 10.
- Johannsen F, Olesen JL, Ohlenschlager TF, Lundgaard-Nielsen M, Cullum CK, Jakobsen AS, Rathleff MS, Magnusson PS, Kjaer M. Effect of Ultrasonography-Guided Corticosteroid Injection vs Placebo Added to Exercise Therapy for Achilles Tendinopathy: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Jul 1;5(7):e2219661. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.19661.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/0433
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .