- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06142123
Effekter av ankelmobilitetsøvelser og hældropstrening ved planterfasciitt
Sammenlignende effekter av 3-D ankelmobilitetsøvelser og eksentrisk hældropstrening hos kvinnelige idrettsutøvere med planterfasciitt
Planter fasciitis er en vanlig årsak til hælsmerter hos voksne. Planter fasciitis er ofte sett blant idrettsutøvere som driver med ulike idretter. Imidlertid er det mer utbredt i profesjonelle løpere. De biomekaniske påkjenningene, inkludert økningen i intensiteten, frekvensen eller tidsrammen for vektbærende aktiviteter som utsetter atletens føtter for kontinuerlige støtbelastninger, overflater med utilstrekkelig demping eller feil skoskifte, er noen av ytre risikofaktorer forbundet med plantasjebetennelse.3-D ankelmobilitetsøvelser er improvisert for behandling av plantar fasciitt, disse omfatter D2 diagonale PNF-benmønstre, bestående av fleksjon-abduksjon-intern rotasjon og ekstensjon-adduksjon-ekstern rotasjon. Hældropstrening er en annen nyttig intervensjon som brukes til å behandle PF; protokollen består i å overføre kroppsvekten deres til forfoten av de dominerende bena mens de bøyer anklene litt. For å komme tilbake til baseline, tillegges det ikke-dominante benet mer vekt, og kneet til det dominante benet ble forble helt utstrakt for å opprettholde høyere gastrocnemius-aktivering.
En randomisert klinisk studie vil bli utført ved Pakistan Sports Board og Boston Physiotherapy Clinic Lahore gjennom påfølgende prøvetakingsteknikk på pasienter som vil bli tildelt gjennom ugjennomsiktig forseglet innhyllet i gruppe A og gruppe B. Gruppe A vil bli behandlet med 3-D ankelmobilitetsøvelser og Gruppe B vil bli behandlet med eksentrisk hældropstrening. Verktøy for utfallsmål vil bli utført gjennom NPRS, Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) og The VISA-A questionnaire: An index of the severity of Achilles tendinopathy after fire weeks. Data vil bli analysert med SPSS programvareversjon 25. Etter å ha vurdert normaliteten til data ved Shapiro-wilk test, vil det bli bestemt at enten parametrisk eller ikke-parametrisk test vil bli brukt i en gruppe eller mellom to grupper.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Malia Younas
- Telefonnummer: +92 325 8292286
- E-post: Maliayounas62@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Amna shahid
- Telefonnummer: +92 334 4512823
- E-post: amna.shahid@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekruttering
- Boston Physiotherapy Clinic
-
Ta kontakt med:
- Fariha Shah
- Telefonnummer: +92 322 6951214
- E-post: Farhia.b.shah@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Muniba Afzal
- Telefonnummer: +92 336 8302839
- E-post: munibaafzal00@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Klinisk diagnose basert på den kliniske presentasjonen Smerter ved palpasjon langs den proksimale plantar fascia med eller uten radiografisk bevis på en plantar calcaneal benspore Smerterapportering på minimum 2 på NPRS idrettsutøvere i alderen 18 år til 35 år Kronisk plantar fasciitt over 3 år måneder. Kvinnelige idrettsutøvere som har spilt mer enn 2 år innen sport, inkludert løpere, fotballspillere, cricketspillere, syklister, kroppsbyggere.
Ekskluderingskriterier:
Kronisk smertesyndrom eller andre fotsmerter Perifer vaskulær sykdom som resulterer i hvilesmerter eller claudicatio intermittens eller venøs stasis ulcerasjon Calcaneal stressfraktur eller viser tegn på fremmedlegeme eller svulst i den berørte hælen sett radiografisk Gravide kvinner har tidligere hatt en ruptur eller operasjon av plantar fascia innen 5 år før deltakelse i undersøkelsen Eksisterende eller tidligere osteomyelitt av den involverte calcaneus
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Gruppe A vil bli behandlet med 3-D ankelmobilitetsøvelser med kombinert isotonisk (agonist) teknikk ved ankelleddet. To diagonale (D2) fleksjon-ekstensjonsmønstre fra PNF-benmønstrene vil bli brukt. Begge teknikkene vil først bli utført i utsatt liggende mot motstand fra terapeuten og deretter i skurk liggende. Pasientene vil motta intervensjon bestående av 14 sett (7 sett for hver 3-D ekstensjonsfleksjon [1 sett (1 min) = trening 30 sek + hvile 30 sek]) utført i 15 minutter tre ganger per uke i fire uker |
Teknikkene vil først bli utført i utsatt liggende mot motstand fra terapeuten og deretter i skurk liggende.
|
|
Eksperimentell: Gruppe B
Gruppe B vil bli behandlet med eksentrisk hældråpetrening og konvensjonell fysioterapibehandling Alle pasienter vil bli behandlet en gang daglig med 10 sett med 15 repetisjoner med en frekvens på 2 sek per repetisjon og et intervall på 30 sek mellom hvert sett med eksentrisk hælfallstrening, 4 dager i uken i fire uker
|
: Gruppe B vil bli behandlet med Eksentrisk Heel Drop Training. Den vil bestå av følgende øvelser (14).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fot- og ankelevnemål (FAAM)
Tidsramme: før og 4 uker etter intervensjon
|
Foot and Ankel Ability Measures Scale er en samling av selvadministrerte spørreskjemaer som består av 29 spørsmål som er delt ned i to underskalaer: dagliglivets aktiviteter (21 spørsmål) og idrettsbefolkningen (8 spørsmål)(15).
Med en ICC-verdi på 0,89 for Activities of Daily Living (ADL) og 0,87 for Sports-underskalaen, har den et betydelig nivå av pålitelighet
|
før og 4 uker etter intervensjon
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: før og 4 uker etter intervensjon
|
Pasientens smertenivå vil bli vurdert ved hjelp av denne skalaen. Denne skalaen går fra 0 til 10. 0 indikerer "ingen smerte" og 10 indikerer "verste smerte" |
før og 4 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VISA-A spørreskjemaet: En indeks over alvorlighetsgraden av Achilles tendinopati: VISA-A spørreskjemaet: En indeks over alvorlighetsgraden av Achilles tendinopati
Tidsramme: før og 4 uker etter intervensjon
|
VISA-A er et selvadministrert spørreskjema som tar sikte på å evaluere den kliniske alvorlighetsgraden for pasienter med kronisk akilles tendinopati og tilhørende biomekaniske abnormiteter. Det er et enkelt selvadministrert spørreskjema som vurderer symptomer og deres effekt på fysisk aktivitet. De tre klinisk signifikante pasientrelevante domenene smerte, funksjon og aktivitet vurderes ved hjelp av VISA-A spørreskjema. Hos pasienter med AT viser VISA-A spørreskjemaet sterk test-retest reliabilitet og har blitt validert (konstruksjonsvaliditet) |
før og 4 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muniba Afzal, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Trojian T, Tucker AK. Plantar Fasciitis. Am Fam Physician. 2019 Jun 15;99(12):744-750.
- Petraglia F, Ramazzina I, Costantino C. Plantar fasciitis in athletes: diagnostic and treatment strategies. A systematic review. Muscles Ligaments Tendons J. 2017 May 10;7(1):107-118. doi: 10.11138/mltj/2017.7.1.107. eCollection 2017 Jan-Mar.
- Alonso-Fernandez D, Taboada-Iglesias Y, Garcia-Remeseiro T, Gutierrez-Sanchez A. Effects of the Functional Heel Drop Exercise on the Muscle Architecture of the Gastrocnemius. J Sport Rehabil. 2020 Nov 1;29(8):1053-1059. doi: 10.1123/jsr.2019-0150. Epub 2019 Dec 6.
- Konrad A, Gad M, Tilp M. Effect of PNF stretching training on the properties of human muscle and tendon structures. Scand J Med Sci Sports. 2015 Jun;25(3):346-55. doi: 10.1111/sms.12228. Epub 2014 Apr 10.
- Johannsen F, Olesen JL, Ohlenschlager TF, Lundgaard-Nielsen M, Cullum CK, Jakobsen AS, Rathleff MS, Magnusson PS, Kjaer M. Effect of Ultrasonography-Guided Corticosteroid Injection vs Placebo Added to Exercise Therapy for Achilles Tendinopathy: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Jul 1;5(7):e2219661. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.19661.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0433
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .