- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06142123
Effecten van enkelmobiliteitsoefeningen en hielvaltraining bij planterfasciitis
Vergelijkende effecten van 3D-enkelmobiliteitsoefeningen en excentrische hielvaltraining bij vrouwelijke atleten met planterfasciitis
Fasciitis planter is een veelvoorkomende oorzaak van hielpijn bij volwassenen. Planterfasciitis wordt vaak gezien bij atleten die verschillende sporten beoefenen. Het komt echter vaker voor bij professionele hardlopers. De biomechanische spanningen, waaronder de toename van de intensiteit, frequentie of het tijdsbestek van gewichtdragende activiteiten die de voeten van atleten blootstellen aan voortdurende impactbelastingen, oppervlakken met onvoldoende demping of onjuiste vervanging van schoenen, zijn enkele van de extrinsieke risicofactoren die verband houden met planter fasciitis.3-D Er zijn enkelmobiliteitsoefeningen geïmproviseerd voor de behandeling van plantaire fasciitis. Deze omvatten D2 diagonale PNF-beenpatronen, bestaande uit flexie-abductie-interne rotatie en extensie-adductie-externe rotatie. Oefentraining voor het laten vallen van de hiel is een andere nuttige interventie die wordt gebruikt voor de behandeling van PF; het protocol bestaat uit het overbrengen van hun lichaamsgewicht naar de voorvoet van hun dominante benen, terwijl ze hun enkels lichtjes buigen. Om terug te keren naar de basislijn krijgt het niet-dominante been meer gewicht en blijft de knie van het dominante been volledig gestrekt om een hogere gastrocnemius-activatie te behouden.
Er zal een gerandomiseerde klinische studie worden uitgevoerd bij de Pakistan Sports Board en de Boston Physiotherapy Clinic Lahore door middel van opeenvolgende bemonsteringstechnieken bij patiënten, die via een ondoorzichtige, verzegelde envelop zullen worden toegewezen aan Groep A en Groep B. Groep A zal worden behandeld met 3D-enkelmobiliteitsoefeningen en Groep B wordt behandeld met excentrische hielvaltraining. Er zullen instrumenten voor uitkomstmetingen worden uitgevoerd via NPRS, Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) en de VISA-A-vragenlijst: een index van de ernst van achillespeesontsteking na vier weken. Gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS-softwareversie 25. Na het beoordelen van de normaliteit van de gegevens door middel van de Shapiro-wilk-test, zal worden besloten of een parametrische of niet-parametrische test zal worden gebruikt binnen een groep of tussen twee groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Malia Younas
- Telefoonnummer: +92 325 8292286
- E-mail: Maliayounas62@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Amna shahid
- Telefoonnummer: +92 334 4512823
- E-mail: amna.shahid@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Werving
- Boston Physiotherapy Clinic
-
Contact:
- Fariha Shah
- Telefoonnummer: +92 322 6951214
- E-mail: Farhia.b.shah@gmail.com
-
Contact:
- Muniba Afzal
- Telefoonnummer: +92 336 8302839
- E-mail: munibaafzal00@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Klinische diagnose gebaseerd op de klinische presentatie Pijn bij palpatie langs de proximale fascia plantaris met of zonder radiografisch bewijs van een plantaire calcaneale botspoor Pijnrapportage van minimaal 2 op NPRS Sporters van 18 jaar tot 35 jaar Chronische fasciitis plantaris van meer dan 3 maanden. Vrouwelijke atleten die meer dan 2 jaar sporten beoefenen, waaronder hardlopers, voetballers, cricketspelers, wielrenners en bodybuilders.
Uitsluitingscriteria:
Chronisch pijnsyndroom of andere voetpijn Perifere vasculaire ziekte die resulteert in rustpijn of claudicatio intermittens of veneuze stasis-ulceratie Calcaneale stressfractuur of tekenen vertoont van een vreemd lichaam of tumor van de aangedane hiel, zoals röntgenologisch bekeken Zwangere vrouwen Hebben eerder een ruptuur of operatie gehad van de fascia plantaris binnen de 5 jaar voorafgaand aan deelname aan het onderzoek Bestaande of eerdere osteomyelitis van de betrokken calcaneus
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Groep A wordt behandeld met 3D-enkelmobiliteitsoefeningen met gecombineerde isotone (agonistische) techniek ter hoogte van het enkelgewricht. Er zullen twee diagonale (D2) flexie-extensiepatronen uit de PNF-beenpatronen worden gebruikt. Beide technieken worden eerst uitgevoerd in buikligging tegen de weerstand van de therapeut en daarna in kromligging. De patiënten krijgen een interventie bestaande uit 14 sets (7 sets voor elke 3D-extensie-flexie [1 set (1 min) = oefening 30 sec + rust 30 sec]) uitgevoerd gedurende 15 minuten, driemaal per week gedurende vier weken. |
De technieken worden eerst uitgevoerd in buikligging tegen de weerstand van de therapeut en vervolgens in kromligging.
|
|
Experimenteel: Groep B
Groep B wordt behandeld met Eccentric Heel Drop Training en conventionele fysiotherapiebehandeling. Alle patiënten worden eenmaal daags behandeld met 10 sets van 15 herhalingen met een frequentie van 2 sec per herhaling en een interval van 30 sec tussen elke set Eccentric Heel drop training, 4 dagen per week gedurende vier weken
|
: Groep B wordt behandeld met Eccentric Heel Drop Training. Het zal bestaan uit de volgende oefeningen (14).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voet- en enkelvaardigheidsmeting (FAAM)
Tijdsspanne: vóór en 4 weken na de interventie
|
De Foot and Ankle Ability Measures Scale is een verzameling zelf in te vullen vragenlijsten bestaande uit 29 vragen die zijn opgesplitst in twee subschalen: activiteiten van het dagelijks leven (21 vragen) en sportpopulatie (8 vragen)(15).
Met een ICC-waarde van 0,89 voor dagelijkse levensactiviteiten (ADL) en 0,87 voor de subschaal Sport is de betrouwbaarheid aanzienlijk.
|
vóór en 4 weken na de interventie
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: vóór en 4 weken na de interventie
|
Met behulp van deze schaal wordt het pijnniveau van de patiënt beoordeeld. Deze schaal loopt van 0 tot 10. 0 betekent "geen pijn" en 10 betekent "ergste pijn" |
vóór en 4 weken na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De VISA-A-vragenlijst: een index van de ernst van achillespeesontsteking: De VISA-A-vragenlijst: een index van de ernst van achillespeesontsteking
Tijdsspanne: vóór en 4 weken na de interventie
|
De VISA-A is een zelf in te vullen vragenlijst die tot doel heeft de klinische ernst te evalueren bij patiënten met chronische achillespeesontsteking en daarmee samenhangende biomechanische afwijkingen. Het is een eenvoudig zelf in te vullen vragenlijst die symptomen en hun effect op fysieke activiteit evalueert. De drie klinisch significante patiëntrelevante domeinen van pijn, functie en activiteit worden beoordeeld met behulp van de VISA-A-vragenlijst. Bij patiënten met AT vertoont de VISA-A-vragenlijst een sterke test-hertestbetrouwbaarheid en is gevalideerd (constructvaliditeit) |
vóór en 4 weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muniba Afzal, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Trojian T, Tucker AK. Plantar Fasciitis. Am Fam Physician. 2019 Jun 15;99(12):744-750.
- Petraglia F, Ramazzina I, Costantino C. Plantar fasciitis in athletes: diagnostic and treatment strategies. A systematic review. Muscles Ligaments Tendons J. 2017 May 10;7(1):107-118. doi: 10.11138/mltj/2017.7.1.107. eCollection 2017 Jan-Mar.
- Alonso-Fernandez D, Taboada-Iglesias Y, Garcia-Remeseiro T, Gutierrez-Sanchez A. Effects of the Functional Heel Drop Exercise on the Muscle Architecture of the Gastrocnemius. J Sport Rehabil. 2020 Nov 1;29(8):1053-1059. doi: 10.1123/jsr.2019-0150. Epub 2019 Dec 6.
- Konrad A, Gad M, Tilp M. Effect of PNF stretching training on the properties of human muscle and tendon structures. Scand J Med Sci Sports. 2015 Jun;25(3):346-55. doi: 10.1111/sms.12228. Epub 2014 Apr 10.
- Johannsen F, Olesen JL, Ohlenschlager TF, Lundgaard-Nielsen M, Cullum CK, Jakobsen AS, Rathleff MS, Magnusson PS, Kjaer M. Effect of Ultrasonography-Guided Corticosteroid Injection vs Placebo Added to Exercise Therapy for Achilles Tendinopathy: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Jul 1;5(7):e2219661. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.19661.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0433
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .