- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06142123
Effets des exercices de mobilité de la cheville et de l'entraînement à la chute du talon dans la fasciite des planteurs
Effets comparatifs des exercices de mobilité de la cheville en 3D et de l'entraînement à la chute de talon excentrique chez les athlètes féminines atteintes de fasciite des planteurs
La fasciite du planteur est une cause fréquente de douleur au talon chez les adultes. La fasciite des planteurs est fréquemment observée chez les athlètes pratiquant divers sports. Cependant, elle est plus répandue chez les coureurs professionnels. Les contraintes biomécaniques, notamment l'augmentation de l'intensité, de la fréquence ou de la durée des activités de mise en charge qui soumettent les pieds des athlètes à des charges d'impact continues, les surfaces avec un amorti inadéquat ou le remplacement inapproprié des chaussures, sont quelques-uns des facteurs de risque extrinsèques associés à la fasciite des planteurs.3-D des exercices de mobilité de la cheville sont improvisés pour le traitement de la fasciite plantaire, ils comprennent des modèles de jambe PNF diagonale D2, comprenant flexion-abduction-rotation interne et extension-adduction-rotation externe. L'entraînement aux exercices de chute du talon est une autre intervention utile utilisée pour traiter la PF ; le protocole consiste à transférer le poids de leur corps sur l'avant-pied de leurs jambes dominantes tout en fléchissant légèrement les chevilles. Pour revenir à la ligne de base, la jambe non dominante reçoit plus de poids et le genou de la jambe dominante est resté complètement étendu pour maintenir une activation plus élevée du gastrocnémien.
Un essai clinique randomisé sera mené au Pakistan Sports Board et à la Boston Physiotherapy Clinic Lahore grâce à une technique d'échantillonnage consécutif sur des patients qui seront répartis dans une enveloppe scellée opaque dans le groupe A et le groupe B. Le groupe A sera traité avec des exercices de mobilité de la cheville en 3D et Le groupe B sera traité avec un entraînement à la chute de talon excentrique. Les outils de mesure des résultats seront réalisés via le NPRS, la mesure de l'aptitude du pied et de la cheville (FAAM) et le questionnaire VISA-A : un indice de la gravité de la tendinopathie d'Achille après quatre semaines. Les données seront analysées à l'aide du logiciel SPSS version 25. Après avoir évalué la normalité des données par le test de Shapiro-wilk, il sera décidé qu'un test paramétrique ou non paramétrique sera utilisé au sein d'un groupe ou entre deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Malia Younas
- Numéro de téléphone: +92 325 8292286
- E-mail: Maliayounas62@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Amna shahid
- Numéro de téléphone: +92 334 4512823
- E-mail: amna.shahid@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Recrutement
- Boston Physiotherapy Clinic
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Contact:
- Fariha Shah
- Numéro de téléphone: +92 322 6951214
- E-mail: Farhia.b.shah@gmail.com
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Contact:
- Muniba Afzal
- Numéro de téléphone: +92 336 8302839
- E-mail: munibaafzal00@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic clinique basé sur la présentation clinique Douleur à la palpation le long du fascia plantaire proximal avec ou sans signe radiographique d'un éperon osseux calcanéen plantaire Rapport de douleur d'au moins 2 sur le NPRS Athlètes âgés de 18 à 35 ans Fasciite plantaire chronique de plus de 3 mois. Athlètes féminines pratiquant des sports depuis plus de 2 ans, notamment des coureuses, des joueuses de football, des joueuses de cricket, des cyclistes et des culturistes.
Critère d'exclusion:
Syndrome de douleur chronique ou autres douleurs du pied Maladie vasculaire périphérique entraînant des douleurs au repos, une claudication intermittente ou une ulcération de stase veineuse Fracture de stress calcanéenne ou signes d'un corps étranger ou d'une tumeur du talon affecté, observés à la radiographie Femmes enceintes ayant déjà subi une rupture ou une intervention chirurgicale du fascia plantaire dans les 5 ans précédant la participation à l’investigation Ostéomyélite existante ou antérieure du calcanéum atteint
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
Le groupe A sera traité avec des exercices de mobilité de la cheville en 3D avec une technique isotonique (agoniste) combinée au niveau de l'articulation de la cheville. Deux modèles de flexion-extension diagonaux (D2) issus des modèles de jambes PNF seront utilisés. Les deux techniques seront d'abord exécutées en position couchée sur le ventre contre la résistance du thérapeute, puis en position inclinée. Les patients recevront une intervention composée de 14 séries (7 séries pour chaque extension-flexion 3D [1 série (1 min) = exercice 30 secondes + repos 30 secondes]) effectuées pendant 15 minutes trois fois par semaine pendant quatre semaines. |
Les techniques seront d'abord réalisées en position couchée sur le ventre contre la résistance du thérapeute puis en position inclinée.
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Expérimental: Groupe B
Le groupe B sera traité avec un entraînement à la chute du talon excentrique et un traitement de physiothérapie conventionnel. Tous les patients seront traités une fois par jour avec 10 séries de 15 répétitions avec une fréquence de 2 secondes par répétition et un intervalle de 30 secondes entre chaque série d'entraînement à la chute du talon excentrique, 4 jours par semaine pendant quatre semaines
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: Le groupe B sera traité avec un entraînement à la chute de talon excentrique. Il comprendra les exercices suivants (14).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure des capacités du pied et de la cheville (FAAM)
Délai: avant et 4 semaines après l'intervention
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L'échelle de mesure des capacités du pied et de la cheville est un ensemble de questionnaires auto-administrés comprenant 29 questions réparties en deux sous-échelles : les activités de la vie quotidienne (21 questions) et la population sportive (8 questions)(15).
Avec une valeur ICC de 0,89 pour les activités de la vie quotidienne (ADL) et de 0,87 pour la sous-échelle Sports, elle présente un niveau de fiabilité significatif.
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avant et 4 semaines après l'intervention
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: avant et 4 semaines après l'intervention
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Le niveau de douleur du patient sera évalué à l'aide de cette échelle. Cette échelle va de 0 à 10. 0 indique « aucune douleur » et 10 indique « la pire douleur » |
avant et 4 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le questionnaire VISA-A : Un indice de sévérité de la tendinopathie d'Achille : Le questionnaire VISA-A : Un indice de sévérité de la tendinopathie d'Achille
Délai: avant et 4 semaines après l'intervention
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Le VISA-A est un questionnaire auto-administré qui vise à évaluer la gravité clinique des patients atteints de tendinopathie d'Achille chronique et d'anomalies biomécaniques associées. Il s'agit d'un questionnaire facilement auto-administré qui évalue les symptômes et leur effet sur l'activité physique. Les trois domaines cliniquement significatifs et pertinents pour le patient, à savoir la douleur, la fonction et l'activité, sont évalués à l'aide du questionnaire VISA-A. Chez les patients atteints d'AT, le questionnaire VISA-A présente une forte fiabilité test-retest et a été validé (validité de construit) |
avant et 4 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muniba Afzal, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Trojian T, Tucker AK. Plantar Fasciitis. Am Fam Physician. 2019 Jun 15;99(12):744-750.
- Petraglia F, Ramazzina I, Costantino C. Plantar fasciitis in athletes: diagnostic and treatment strategies. A systematic review. Muscles Ligaments Tendons J. 2017 May 10;7(1):107-118. doi: 10.11138/mltj/2017.7.1.107. eCollection 2017 Jan-Mar.
- Alonso-Fernandez D, Taboada-Iglesias Y, Garcia-Remeseiro T, Gutierrez-Sanchez A. Effects of the Functional Heel Drop Exercise on the Muscle Architecture of the Gastrocnemius. J Sport Rehabil. 2020 Nov 1;29(8):1053-1059. doi: 10.1123/jsr.2019-0150. Epub 2019 Dec 6.
- Konrad A, Gad M, Tilp M. Effect of PNF stretching training on the properties of human muscle and tendon structures. Scand J Med Sci Sports. 2015 Jun;25(3):346-55. doi: 10.1111/sms.12228. Epub 2014 Apr 10.
- Johannsen F, Olesen JL, Ohlenschlager TF, Lundgaard-Nielsen M, Cullum CK, Jakobsen AS, Rathleff MS, Magnusson PS, Kjaer M. Effect of Ultrasonography-Guided Corticosteroid Injection vs Placebo Added to Exercise Therapy for Achilles Tendinopathy: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Jul 1;5(7):e2219661. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.19661.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/0433
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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