- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06142123
Účinky cvičení na pohyblivost kotníku a nácvik poklesu paty u plantážní fasciitidy
Srovnávací účinky 3D cvičení pro mobilitu kotníků a excentrického tréninku poklesu paty u sportovkyň s plantážní fasciitidou
Planter fasciitis je běžnou příčinou bolesti paty u dospělých. Planter fasciitis je často pozorován u sportovců hrajících různé sporty. Více však převládá u profesionálních běžců. Biomechanické namáhání včetně zvýšení intenzity, frekvence nebo časového rámce zátěžových činností, které vystavují nohy sportovce neustálému nárazovému zatížení, povrchy s nedostatečným odpružením nebo nesprávnou výměnou bot jsou některé z vnějších rizikových faktorů spojených s fasciitidou plantážníků.3-D Cvičení pohyblivosti kotníku jsou improvizovaná pro léčbu plantární fasciitidy, zahrnují D2 diagonální PNF vzory nohou, zahrnující flexi-abdukci-vnitřní rotaci a extenzi-addukci-vnější rotaci. Cvičení s poklesem paty je další užitečnou intervencí používanou k léčbě PF; protokol spočívá v přenesení tělesné hmotnosti na přední část jejich dominantních nohou při mírném pokrčení kotníků. Abychom se dostali zpět na základní linii, nedominantní noze se přikládá větší váha a koleno dominantní nohy zůstalo plně natažené, aby se udržela vyšší aktivace gastrocnemia.
Randomizovaná klinická studie bude provedena v Pákistánské sportovní radě a Boston Physiotherapy Clinic Lahore pomocí techniky po sobě jdoucích odběrů vzorků na pacientech, kteří budou rozděleni prostřednictvím neprůhledných zatavených obalů do skupiny A a skupiny B. Skupina A bude léčena 3D cvičeními pro mobilitu kotníků a Skupina B bude ošetřena cvičením excentrického poklesu paty. Nástroje pro měření výsledků budou prováděny prostřednictvím NPRS, měření schopnosti nohy a kotníku (FAAM) a dotazníku VISA-A: Index závažnosti Achillovy tendinopatie po čtyřech týdnech. Data budou analyzována pomocí softwaru SPSS verze 25. Po posouzení normality dat pomocí Shapiro-wilk testu bude rozhodnuto, zda bude použit parametrický nebo neparametrický test v rámci skupiny nebo mezi dvěma skupinami.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Malia Younas
- Telefonní číslo: +92 325 8292286
- E-mail: Maliayounas62@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Amna shahid
- Telefonní číslo: +92 334 4512823
- E-mail: amna.shahid@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Nábor
- Boston Physiotherapy Clinic
-
Kontakt:
- Fariha Shah
- Telefonní číslo: +92 322 6951214
- E-mail: Farhia.b.shah@gmail.com
-
Kontakt:
- Muniba Afzal
- Telefonní číslo: +92 336 8302839
- E-mail: munibaafzal00@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Klinická diagnóza založená na klinickém obrazu Bolest při palpaci podél proximální plantární fascie s nebo bez rentgenového průkazu plantární patní kostní ostruhy Bolest hlášená minimálně 2 u NPRS Sportovci ve věku 18 až 35 let Chronická plantární fasciitida více než 3 měsíce. Sportovkyně hrající více než 2 roky ve sportu včetně běžců, fotbalistek, kriketistů, cyklistů a kulturistek.
Kritéria vyloučení:
Syndrom chronické bolesti nebo jiné bolesti nohou Onemocnění periferních cév, které má za následek klidovou bolest nebo intermitentní klaudikace nebo ulceraci žilní stáze Stresová zlomenina patní kosti nebo známky cizího tělesa nebo nádoru na postižené patě, jak je vidět radiograficky Těhotné ženy Dříve prodělaly rupturu nebo chirurgický zákrok plantární fascie v průběhu 5 let před účastí ve výzkumu Existující nebo předchozí osteomyelitida postiženého kalkanea
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina A
Skupina A bude léčena 3D cvičeními pro mobilitu kotníku s kombinovanou izotonickou (agonistickou) technikou v hlezenním kloubu. Budou použity dva diagonální (D2) vzory flexe-extenze ze vzorů nohou PNF. Obě techniky budou nejprve prováděny v leže na břiše proti odporu terapeuta a poté v leže nakřivo. Pacienti obdrží intervenci skládající se ze 14 sérií (7 sérií pro každou 3D extenzi-flexi [1 sada (1 min) = cvičení 30 s + odpočinek 30 s]) prováděnou po dobu 15 minut třikrát týdně po dobu čtyř týdnů |
Techniky budou prováděny nejprve v leže na břiše proti odporu terapeuta a poté v lehu nakřivo.
|
Experimentální: Skupina B
Skupina B bude léčena tréninkem excentrického poklesu paty a konvenční fyzioterapií Všichni pacienti budou léčeni jednou denně 10 sadami po 15 opakováních s frekvencí 2 sekundy na opakování a intervalem 30 sekund mezi každou sadou excentrického poklesu paty, 4 dny v týdnu po dobu čtyř týdnů
|
: Skupina B bude ošetřena tréninkem excentrického poklesu paty. Bude se skládat z následujících cvičení (14).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měření schopnosti nohy a kotníku (FAAM)
Časové okno: před a 4 týdny po intervenci
|
Škála měření schopností chodidla a kotníku je sbírka dotazníků, které si sami vyplníte a obsahuje 29 otázek, které jsou rozděleny do dvou podškál: aktivity každodenního života (21 otázek) a sportovní populace (8 otázek)(15).
S hodnotou ICC 0,89 pro aktivity denního života (ADL) a 0,87 pro podškálu Sport má významnou úroveň spolehlivosti.
|
před a 4 týdny po intervenci
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: před a 4 týdny po intervenci
|
Úroveň bolesti pacienta bude hodnocena pomocí této stupnice. Tato stupnice se pohybuje od 0 do 10. 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší bolest“ |
před a 4 týdny po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník VISA-A: Index závažnosti Achillovy tendinopatie: Dotazník VISA-A: Index závažnosti Achillovy tendinopatie
Časové okno: před a 4 týdny po intervenci
|
VISA-A je samoobslužný dotazník, jehož cílem je vyhodnotit klinickou závažnost u pacientů s chronickou Achillovou tendinopatií a přidruženými biomechanickými abnormalitami. Jde o jednoduchý dotazník, který si sami zadáte a vyhodnotí příznaky a jejich vliv na fyzickou aktivitu. Tři klinicky významné pro pacienta relevantní domény bolesti, funkce a aktivity jsou hodnoceny pomocí dotazníku VISA-A. U pacientů s AT vykazuje dotazník VISA-A silnou spolehlivost test-retest a byl validován (konstrukční validita) |
před a 4 týdny po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muniba Afzal, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Trojian T, Tucker AK. Plantar Fasciitis. Am Fam Physician. 2019 Jun 15;99(12):744-750.
- Petraglia F, Ramazzina I, Costantino C. Plantar fasciitis in athletes: diagnostic and treatment strategies. A systematic review. Muscles Ligaments Tendons J. 2017 May 10;7(1):107-118. doi: 10.11138/mltj/2017.7.1.107. eCollection 2017 Jan-Mar.
- Alonso-Fernandez D, Taboada-Iglesias Y, Garcia-Remeseiro T, Gutierrez-Sanchez A. Effects of the Functional Heel Drop Exercise on the Muscle Architecture of the Gastrocnemius. J Sport Rehabil. 2020 Nov 1;29(8):1053-1059. doi: 10.1123/jsr.2019-0150. Epub 2019 Dec 6.
- Konrad A, Gad M, Tilp M. Effect of PNF stretching training on the properties of human muscle and tendon structures. Scand J Med Sci Sports. 2015 Jun;25(3):346-55. doi: 10.1111/sms.12228. Epub 2014 Apr 10.
- Johannsen F, Olesen JL, Ohlenschlager TF, Lundgaard-Nielsen M, Cullum CK, Jakobsen AS, Rathleff MS, Magnusson PS, Kjaer M. Effect of Ultrasonography-Guided Corticosteroid Injection vs Placebo Added to Exercise Therapy for Achilles Tendinopathy: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Jul 1;5(7):e2219661. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.19661.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0433
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 3D cvičení pro pohyb kotníku (A)
-
National Institute of Arthritis and Musculoskeletal...Northern Illinois UniversityNeznámý
-
University Hospital, GrenobleUkončenoEpileptici s motorickými projevy během záchvatůFrancie
-
Novo Nordisk A/SDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Německo
-
US Department of Veterans AffairsDokončeno
-
Novo Nordisk A/SDokončenoCukrovka typu 2 | Zdraví dobrovolníciSpojené státy, Kanada
-
University of JenaGerman Federal Ministry of Education and ResearchDokončenoKardiovaskulární choroby
-
Goethe UniversityDokončenoKinematika | Spolehlivost | KrčníNěmecko
-
Izun Pharma LtdPozastaveno
-
Novo Nordisk A/SDokončeno
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonDokončenoKachexieSpojené státy