Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En digital sundhedsapp til at forhindre fald og forbedre velvære hos mennesker med demens (KOKU-D)

20. november 2023 opdateret af: Jaheeda Gangannagaripalli

En gennemførlighed randomiseret kontrolleret afprøvning af et digitalt program til at forebygge fald og forbedre velvære hos mennesker med demens i samfundet.

"Keep on Keep up (KOKU)" er et tablet/iPad-baseret, digitalt styrke- og balancetræningsprogram specielt designet til ældre mennesker med risiko for at falde. Forskning har vist, at øvelserne reducerer fald med omkring en tredjedel hos ældre mennesker. Mennesker med demens er mere tilbageholdende og har større udfordringer med at bruge digitale teknologier. Beviser tyder på, at udvikling af teknologier på en patientcentreret måde vil være mere acceptabel i denne befolkning, da mennesker med demens er mere tilbageholdende med at bruge digitale teknologier. Den eksisterende version af KOKU-appen er blevet ændret i samarbejde med mennesker med demens og plejere, så den passer til deres behov og gør den demensvenlig og tilgængelig for personer med demens. Det aktuelle projekt går ud på at teste den modificerede nye version af KOKU-appen med personer med demens, deres plejere og sundheds- og socialprofessionelle. Dette projekt vil have mange mulige fordele for mennesker med demens; Det har potentiale til at forbedre livskvalitet (QoL), trivsel, selvtillid, uafhængighed og har derfor potentiale til at reducere almen praksis besøg, hospitalsindlæggelser og sundhed og udgifter til sociale pleje.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for deltagere:

PwD og plejere af PwD Deltagere vil blive udvalgt målrettet til at udlede en maksimal variationsprøve, herunder alder, køn, forskellig repræsentation fra forskellige baggrunde og forskellige niveauer af demens, tidlig kognitiv tilbagegang og forskellige stadier af sygdomsprogression, hvilket øger den eksterne generaliserbarhed af resultaterne .

  • PwD og plejere af PwD i alderen ≥55 år
  • villig og i stand til at give informeret samtykke (vurderet af de uddannede forskere og/eller HSCP'er).
  • som mangler evnen til selv at give samtykke, men kan blive støttet af en pårørende eller en advokat.
  • PwD-plejere, der mangler kapacitet til selv at give samtykke.
  • kunne tale engelsk.
  • i stand til at se den tablet/iPad-baserede app og læse instruktioner med eller uden briller.
  • i stand til at bruge tablet/iPad sikkert, som vurderet af det uddannede forskningspersonale og/eller HSCP'er.
  • kan bevæge sig indendørs uden hjælp, og med eller uden ganghjælp.

Fagfolk

• HSCP'er, der tager sig af PwD

Ekskluderingskriterier:

PwD

  • Deltagere med:

    • Akut/kronisk eller ukontrolleret medicinsk tilstand (f. alvorligt kongestivt hjertesvigt, ukontrolleret hypertension, akut systemisk sygdom, neurologiske problemer, dårligt kontrolleret diabetes).
    • nylig brud eller operation (inden for 6 måneder)
    • ortopædkirurgi (såsom hofte-/knæoperation) inden for de seneste seks måneder eller på en venteliste for at få operationen.
    • hjerteproblemer såsom myokardieinfarkt eller slagtilfælde inden for de seneste seks måneder
    • tilstande, der kræver en specialist/træningsprogram (f.eks. ukontrolleret epilepsi eller brug af kørestol til at mobilisere indendørs).
    • alvorlig høre-/synsnedsættelse.
    • enhver anden medicinsk tilstand, der sandsynligvis vil kompromittere muligheden for at bruge/adgang til appen.
  • Deltagere i øjeblikket på hospital eller plejehjem,
  • Deltagere, der har begrænset forståelse eller evne til at tale engelsk, og .
  • Personer med demens, som ikke har en pårørende, der kan give samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Intervention

Deltagerne vil deltage i en KOKU-træningssession, der varer 60 minutter. En pårørende kan også ledsage, hvis deltageren føler, at deres støtte ville være gavnlig. En iPad vil blive udleveret til deltagerne i hele projektets varighed, og app-instruktionshæftet vil også blive udleveret til referenceformål. For deltagere, der ikke ønsker at deltage i gruppetræningen, vil der blive tilbudt ad hoc en-til-en træning.

* Deltagerne vil blive rådet til at bruge det ændrede KOKU-program i 30 minutter, 3 gange om ugen, i 6 uger
Andet: Hold-på-Keep-Up
Keep-On-Keep-Up (KOKU) programmet i appen vil blive brugt af deltagerne i 6 uger, og resultatvurderinger vil blive udført ved baseline og 6 ugers brug
Andet: Kontrolarm
Sædvanlig pleje
Andet: Hold-på-Keep-Up
Keep-On-Keep-Up (KOKU) programmet i appen vil blive brugt af deltagerne i 6 uger, og resultatvurderinger vil blive udført ved baseline og 6 ugers brug

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​interventionen vil blive evalueret med hensyn til rekruttering, fastholdelse og overholdelse af forsøget.
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet (QoL) målt ved The European Quality of Life 5 Dimensions (EQ-5D-5L) skala.
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Erlangen Test for Activities of Daily Living-testen (E-ADL-Test) er et validt og pålideligt instrument til at vurdere ADL-evnerne hos personer med demens.
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Short Physical Performance Battery (SPPB) er et valideret og pålideligt instrument til at vurdere funktionel mobilitet hos mennesker med kognitiv svækkelse/demens
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Screeningsværktøjet for depression hos ældre voksne med 5 punkter i Geriatric Depression Scale
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Faldrisiko vil blive målt ved brug af værktøjet Assessment of falls risk (FRAT).
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Short Falls Efficacy Scale-International (FES-I) ved baseline-vurderingen.
Tidsramme: Baseline
Baseline
User Experience Questionnaire (UEQ) er et standardiseret spørgeskema med 26 punkter, der bruges pålideligt til at vurdere kvaliteten og brugeroplevelsen af ​​de interaktive produkter
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jaheeda Gangannagaripalli

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2023

Først opslået (Faktiske)

29. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Version 3, 31.07.23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hold-på-Keep-Up

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner