Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowa aplikacja zdrowotna zapobiegająca upadkom i poprawiająca samopoczucie osób z demencją (KOKU-D)

20 listopada 2023 zaktualizowane przez: Jaheeda Gangannagaripalli

Randomizowana, kontrolowana próba wykonalności cyfrowego programu zapobiegania upadkom i poprawy dobrostanu osób cierpiących na demencję w społeczności.

„Keep on Keep up (KOKU)” to oparty na tablecie/iPadzie cyfrowy program ćwiczeń siły i równowagi, zaprojektowany specjalnie dla osób starszych zagrożonych upadkami. Badania wykazały, że u osób starszych ćwiczenia zmniejszają liczbę upadków o około jedną trzecią. Osoby cierpiące na demencję są bardziej niechętne i mają większe wyzwania w korzystaniu z technologii cyfrowych. Dowody sugerują, że rozwój technologii zorientowanych na pacjenta będzie bardziej akceptowalny w tej populacji, ponieważ osoby z demencją są bardziej niechętne do korzystania z technologii cyfrowych. Istniejąca wersja aplikacji KOKU została zmodyfikowana we współpracy z osobami z demencją i opiekunami, aby dostosować ją do ich potrzeb i uczynić ją przyjazną dla osób z demencją i dostępną dla osób z demencją. Obecny projekt polega na testowaniu nowej, zmodyfikowanej wersji aplikacji KOKU z osobami chorymi na demencję, ich opiekunami oraz pracownikami służby zdrowia i opieki społecznej. Projekt ten przyniesie wiele korzyści osobom cierpiącym na demencję; może poprawić jakość życia (QoL), dobrostan, pewność siebie i niezależność, a zatem może zmniejszyć liczbę wizyt w przychodni ogólnej, przyjęć do szpitala oraz zmniejszyć ryzyko związane z opieką zdrowotną i koszty opieki społecznej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia uczestników:

Osoby niepełnosprawne i opiekunowie uczestników z niepełnosprawnością zostaną wybrani celowo w celu uzyskania próby o maksymalnym zróżnicowaniu, obejmującej wiek, płeć, zróżnicowaną reprezentację z różnych środowisk i różnych poziomów demencji, wczesne pogorszenie funkcji poznawczych i różne etapy postępu choroby, co zwiększy możliwość zewnętrznego uogólnienia wyników .

  • Osoby niepełnosprawne i opiekunowie osób niepełnosprawnych w wieku ≥55 lat
  • chcący i zdolny do wyrażenia świadomej zgody (ocenionej przez przeszkolonych badaczy i/lub HSCP).
  • które nie są w stanie same wyrazić zgody, ale mogą być wspierane przez opiekuna lub adwokata.
  • Opiekunowie osób niepełnosprawnych, którzy nie są w stanie samodzielnie wyrazić zgody.
  • w stanie mówić po angielsku.
  • widzieć aplikację na tablet/iPad i czytać instrukcje w okularach lub bez nich.
  • potrafi bezpiecznie korzystać z tabletu/iPada, zgodnie z oceną przeszkolonego personelu badawczego i/lub personelu HSCP.
  • jest w stanie poruszać się w pomieszczeniu bez pomocy, z pomocą lub bez pomocy do chodzenia.

Profesjonaliści

• Pracownicy służby zdrowia opiekujący się osobami niepełnosprawnymi

Kryteria wyłączenia:

PwD

  • Uczestnicy z:

    • Ostry/przewlekły lub niekontrolowany stan chorobowy (np. ciężka zastoinowa niewydolność serca, niekontrolowane nadciśnienie, ostra choroba ogólnoustrojowa, problemy neurologiczne, źle kontrolowana cukrzyca).
    • niedawne złamanie lub operacja (w ciągu 6 miesięcy)
    • operację ortopedyczną (np. operację biodra/kolana) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy lub znajduje się na liście oczekujących na operację.
    • problemy z sercem, takie jak zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu, występujące w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
    • schorzenia wymagające specjalistycznego programu ćwiczeń (np. niekontrolowana padaczka lub poruszanie się na wózku inwalidzkim w pomieszczeniach zamkniętych).
    • poważne upośledzenie słuchu/wzroku.
    • wszelkie inne schorzenia, które mogą utrudnić korzystanie z aplikacji lub dostęp do niej.
  • Uczestnicy przebywający obecnie w szpitalu lub domu opieki,
  • Uczestnicy, którzy mają ograniczoną wiedzę lub zdolność mówienia po angielsku oraz .
  • Osoby z demencją, które nie mają opiekuna, który może wyrazić zgodę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Interwencja

Uczestnicy wezmą udział w szkoleniu KOKU trwającym 60 minut. Opiekun może również towarzyszyć uczestnikowi, jeśli czuje, że jego wsparcie byłoby korzystne. iPad zostanie udostępniony uczestnikom na czas trwania projektu, a także broszura z instrukcjami aplikacji w celach informacyjnych. Uczestnikom, którzy nie chcą uczestniczyć w szkoleniu grupowym, oferujemy szkolenie indywidualne ad hoc.

* Uczestnikom zaleca się stosowanie zmodyfikowanego programu KOKU przez 30 minut, 3 razy w tygodniu, przez 6 tygodni
Inny: Kontynuuj-utrzymuj-up
Program Keep-On-Keep-Up (KOKU) w aplikacji będzie używany przez uczestników przez 6 tygodni, a ocena wyników zostanie przeprowadzona na początku badania i po 6 tygodniach użytkowania
Inny: Ramię sterujące
Zwykła opieka
Inny: Kontynuuj-utrzymuj-up
Program Keep-On-Keep-Up (KOKU) w aplikacji będzie używany przez uczestników przez 6 tygodni, a ocena wyników zostanie przeprowadzona na początku badania i po 6 tygodniach użytkowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykonalność i akceptowalność interwencji zostaną ocenione pod kątem wskaźników rekrutacji, zatrzymania i przystąpienia do badania.
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia (QoL) mierzona za pomocą europejskiej skali jakości życia w 5 wymiarach (EQ-5D-5L).
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Test Erlangena na aktywność dnia codziennego (E-ADL-Test) jest ważnym i niezawodnym narzędziem do oceny możliwości ADL osób chorych na demencję.
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Krótka bateria sprawności fizycznej (SPPB) to sprawdzone i wiarygodne narzędzie do oceny mobilności funkcjonalnej u osób z zaburzeniami funkcji poznawczych/otępieniem
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
5-elementowa Skala Depresji Geriatrycznej służąca do badania przesiewowego depresji u osób starszych
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Ryzyko upadków będzie mierzone za pomocą narzędzia Ocena ryzyka upadków (FRAT).
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Międzynarodowa Skala Skuteczności Krótkich Upadków (FES-I) przy ocenie wyjściowej.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Kwestionariusz doświadczenia użytkownika (UEQ) to ustandaryzowany kwestionariusz składający się z 26 elementów, który jest stosowany w sposób rzetelny do oceny jakości i doświadczenia użytkownika produktów interaktywnych
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jaheeda Gangannagaripalli

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Version 3, 31.07.23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontynuuj-utrzymuj-up

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj