Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En digital hälsoapp för att förhindra fall och förbättra välbefinnandet hos personer med demens (KOKU-D)

20 november 2023 uppdaterad av: Jaheeda Gangannagaripalli

En genomförbarhet randomiserad kontrollerad prövning av ett digitalt program för att förebygga fall och förbättra välbefinnandet hos personer med demens i samhället.

"Keep on Keep up (KOKU)" är ett surfplatta/iPad-baserat, digitalt styrke- och balansträningsprogram speciellt framtaget för äldre personer som riskerar att falla. Forskning har visat att övningarna minskar fallen med cirka en tredjedel hos äldre personer. Personer med demens är mer motvilliga och har större utmaningar med att använda digital teknik. Bevis tyder på att utveckling av teknologier på ett patientcentrerat sätt kommer att vara mer acceptabelt i denna befolkning eftersom personer med demens är mer ovilliga att använda digital teknik. Den befintliga versionen av KOKU-appen har modifierats i samarbete med personer med demens och vårdare för att passa deras behov och göra den demensvänlig och tillgänglig för personer med demens. Det aktuella projektet går ut på att testa den modifierade nya versionen av KOKU-appen med personer med demens, deras vårdare och hälso- och sjukvårdspersonal. Detta projekt kommer att ha många möjliga fördelar för personer med demens; Det har potential att förbättra livskvalitet (QoL), välbefinnande, självförtroende, självständighet och har därför potential att minska allmänpraktikbesök, sjukhusinläggningar och hälsa och socialvårdskostnader.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier för deltagare:

PwD och vårdare av PwD-deltagare kommer att väljas ut målmedvetet för att ta fram ett urval av maximal variation inklusive ålder, kön, olika representation från olika bakgrunder och olika nivåer av demens, tidig kognitiv nedgång och olika stadier av sjukdomsprogression, vilket ökar resultatens externa generaliserbarhet. .

  • PwD och vårdare av PwD i åldern ≥55 år
  • villig och kapabel att ge informerat samtycke (bedömt av utbildade forskare och/eller HSCP).
  • som saknar förmåga att själva samtycka men kan få stöd av en vårdare eller en advokat.
  • Anhöriga till PwD som saknar förmåga att ge sitt samtycke.
  • kunna prata engelska.
  • kunna se den surfplatta/iPad-baserade appen och läsa instruktioner med eller utan glasögon.
  • kunna använda surfplatta/iPad säkert, enligt bedömning av utbildad forskarpersonal och/eller HSCP:er.
  • kunna röra sig inomhus utan hjälp och med eller utan gånghjälp.

Proffs

• HSCP:er som tar hand om PwD

Exklusions kriterier:

PwD

  • Deltagare med:

    • Akut/kronisk eller okontrollerat medicinskt tillstånd (t.ex. svår kronisk hjärtsvikt, okontrollerad hypertoni, akut systemisk sjukdom, neurologiska problem, dåligt kontrollerad diabetes).
    • nyligen genomförd fraktur eller operation (inom 6 månader)
    • ortopedisk operation (som höft-/knäoperation) under de senaste sex månaderna eller på en väntelista för att få operationen.
    • hjärtproblem som hjärtinfarkt eller stroke under de senaste sex månaderna
    • tillstånd som kräver en specialist/träningsprogram (t.ex. okontrollerad epilepsi eller använder rullstol för att mobilisera inomhus).
    • grav hörsel-/synnedsättning.
    • något annat medicinskt tillstånd som sannolikt äventyrar möjligheten att använda/åtkomst till appen.
  • Deltagare för närvarande på sjukhus eller vårdhem,
  • Deltagare som har begränsad förståelse eller förmåga att tala engelska, och .
  • Personer med demens som inte har en vårdare som kan ge samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Intervention

Deltagarna kommer att delta i ett KOKU-träningspass som varar i 60 minuter. En vårdare kan också följa med om deltagaren anser att deras stöd skulle vara till nytta. En iPad kommer att tillhandahållas till deltagarna under hela projektets varaktighet och appen instruktionshäfte kommer också att tillhandahållas för referensändamål. För deltagare som inte önskar gå gruppträningen kommer ad hoc en-till-en utbildning att erbjudas.

* Deltagare kommer att uppmanas att använda det modifierade KOKU-programmet i 30 minuter, 3 gånger i veckan, i 6 veckor
Övrig: Håll-på-Keep-Up
Keep-On-Keep-Up (KOKU)-programmet i appen kommer att användas av deltagarna i 6 veckor och resultatbedömningar kommer att utföras vid baslinjen och 6 veckors användning
Övrig: Kontrollarm
Vanlig skötsel
Övrig: Håll-på-Keep-Up
Keep-On-Keep-Up (KOKU)-programmet i appen kommer att användas av deltagarna i 6 veckor och resultatbedömningar kommer att utföras vid baslinjen och 6 veckors användning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomförbarheten och acceptansen av interventionen kommer att utvärderas i termer av rekrytering, retention och anslutningsgrad till försöket.
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Livskvalitet (QoL) mätt med skalan European Quality of Life 5 Dimensions (EQ-5D-5L).
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Testet Erlangen Test for Activities of Daily Living (E-ADL-Test) är ett giltigt och tillförlitligt instrument för att bedöma ADL-förmågan hos personer med demens.
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Short Physical Performance Battery (SPPB) är ett validerat och pålitligt instrument för att bedöma funktionell rörlighet hos personer med kognitiv funktionsnedsättning/demens
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Screeningverktyget för depression hos äldre vuxna med 5 artiklar i Geriatric Depression Scale
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Fallrisk kommer att mätas med hjälp av verktyget Assessment of fallrisk (FRAT).
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Short Falls Efficacy Scale-International (FES-I) vid baslinjebedömningen.
Tidsram: Baslinje
Baslinje
User Experience Questionnaire (UEQ) är ett standardiserat frågeformulär med 26 artiklar som används tillförlitligt för att bedöma kvaliteten och användarupplevelsen av de interaktiva produkterna
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jaheeda Gangannagaripalli

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2023

Första postat (Faktisk)

29 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Version 3, 31.07.23

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Håll-på-Keep-Up

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera